Факторы риска ограничения подвижности плечевого сустава
25 мая 2022 г. обновлено: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
Факторы риска ограничения движений в плечевом суставе у выживших после рака молочной железы
У больных раком молочной железы после лечения рака может возникнуть ограничение подвижности плечевого сустава.
Ограничение плеча вызывает значительное снижение участия пациента в повседневной деятельности.
Цель исследования состоит в том, чтобы определить эти ограничения, детально оценить все структуры, вызывающие проблему, и определить причины ограничений у пациентов с ограничением движений в плечевом суставе, развившимся после перенесенного рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
- Другой: измерение жесткости ткани (Н/м)
- Другой: измерение пассивного мышечного тонуса (Гц)
- Другой: измерение ползучести ткани
- Другой: измерение объема движений в плечевом суставе
- Другой: измерение температуры кожи
- Другой: измерение боли
- Другой: измерение болевого порога давления
- Другой: измерение силы захвата
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nilüfer Kablan, PhD
- Номер телефона: +905067638556
- Электронная почта: niluferkablan@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gülser Cinbaz, MSc
- Номер телефона: +905558503576
- Электронная почта: gulser.cinbaz@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medeniyet University
-
Контакт:
- Gülser Cinbaz
- Номер телефона: +905558502576
- Электронная почта: gulser.cinbaz@gmail.com
-
Главный следователь:
- Nilüfer Kablan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут оцениваться выжившие после рака молочной железы с ограничением плечевого сустава или без него.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 30-60 лет
- Лечение рака молочной железы в течение 5 лет
Критерий исключения:
- Несогласие на участие в исследовании
- Наличие дополнительных ортопедических (сколиоз и др.), неврологических (рассеянный склероз, инсульт и др.) и ревматологических заболеваний (болезнь Бехтерева, ревматоидный артрит и др.), которые будут влиять на функции верхних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
Выжившие после рака молочной железы с ограничением движений в плечевом суставе
|
Значения жесткости будут измеряться с помощью myotonPro в центрах координации, расположенных вдоль миофасциальной цепи.
тонус мышц будет измеряться с помощью myotonPro в центрах координации, расположенных вдоль миофасциальной цепи
сползание ткани будет измеряться с помощью myotonPro в центрах координации, расположенных вдоль миофасциальной цепи
Диапазон сгибания, отведения, разгибания и наружно-внутренней ротации плеча будет измеряться с помощью универсального гониометра.
замеры будут производиться термографической камерой
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Порог болевого давления будет оцениваться цифровым альгометром
Сила захвата обеих рук будет оцениваться «ручным» динамометром.
|
|
Контрольная группа
Выжившие после рака молочной железы без ограничения движения в плечевом суставе
|
Значения жесткости будут измеряться с помощью myotonPro в центрах координации, расположенных вдоль миофасциальной цепи.
тонус мышц будет измеряться с помощью myotonPro в центрах координации, расположенных вдоль миофасциальной цепи
сползание ткани будет измеряться с помощью myotonPro в центрах координации, расположенных вдоль миофасциальной цепи
Диапазон сгибания, отведения, разгибания и наружно-внутренней ротации плеча будет измеряться с помощью универсального гониометра.
замеры будут производиться термографической камерой
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Порог болевого давления будет оцениваться цифровым альгометром
Сила захвата обеих рук будет оцениваться «ручным» динамометром.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение жесткости ткани (Н/м)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Значения жесткости будут измеряться с помощью myotonPro в центрах координации, расположенных вдоль миофасциальной цепи.
|
Базовый уровень
|
|
измерение пассивного мышечного тонуса (Гц)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
тонус мышц будет измеряться с помощью myotonPro в центрах координации, расположенных вдоль миофасциальной цепи
|
Базовый уровень
|
|
измерение ползучести ткани
Временное ограничение: Базовый уровень
|
сползание ткани будет измеряться с помощью myotonPro в центрах координации, расположенных вдоль миофасциальной цепи
|
Базовый уровень
|
|
измерение объема движений в плечевом суставе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Диапазон сгибания, отведения, разгибания и наружно-внутренней ротации плеча будет измеряться с помощью универсального гониометра.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение температуры кожи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измерения будут проводиться в области, покрывающей 3 см хирургического разреза, с помощью термографической камеры P45 с высокой термочувствительностью.
|
Базовый уровень
|
|
измерение боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
В шкале пациента просят отметить наиболее подходящую интенсивность боли по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (терпимая боль).
Чем выше балл, тем выше интенсивность боли.
|
Базовый уровень
|
|
измерение болевого порога давления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Порог болевого давления будет оцениваться цифровым альгометром
|
Базовый уровень
|
|
измерение силы захвата
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сила захвата обеих рук будет оцениваться «ручным» динамометром.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/0226
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: 18192154
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: 25977305
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: 26079868
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: 29332760
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: 32031629
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: 32767329
- Индивидуальный набор данных участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .