Facteurs de risque de restriction des mouvements de l'articulation de l'épaule
25 mai 2022 mis à jour par: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
Facteurs de risque de restriction des mouvements de l'articulation de l'épaule chez les survivantes du cancer du sein
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, une limitation des mouvements de l'articulation de l'épaule peut survenir après un traitement contre le cancer.
La limitation des épaules entraîne une diminution significative de la participation du patient aux activités de la vie quotidienne.
Le but de l'étude est de définir ces limitations, d'évaluer en détail toutes les structures à l'origine du problème et de déterminer les causes des limitations chez les patientes présentant une limitation des mouvements de l'articulation de l'épaule développée après des survivantes du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: mesure de la rigidité des tissus (N/m)
- Autre: mesure du tonus musculaire passif (Hz)
- Autre: mesure du fluage des tissus
- Autre: mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule
- Autre: mesure de la température de la peau
- Autre: mesure de la douleur
- Autre: mesure du seuil de pression de la douleur
- Autre: mesure de la force de préhension
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nilüfer Kablan, PhD
- Numéro de téléphone: +905067638556
- E-mail: niluferkablan@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gülser Cinbaz, MSc
- Numéro de téléphone: +905558503576
- E-mail: gulser.cinbaz@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul Medeniyet University
-
Contact:
- Gülser Cinbaz
- Numéro de téléphone: +905558502576
- E-mail: gulser.cinbaz@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Nilüfer Kablan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les survivantes du cancer du sein avec ou sans restriction de l'articulation de l'épaule seront évaluées
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 30 et 60 ans
- Avoir un traitement contre le cancer du sein dans les 5 ans
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir accepté de participer à l'étude
- Présence d'autres maladies orthopédiques (scoliose, etc.), neurologiques (sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, etc.) et rhumatologiques (spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde, etc.) qui affecteront les fonctions des membres supérieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe expérimental
Survivantes du cancer du sein avec restriction des mouvements de l'articulation de l'épaule
|
Les valeurs de rigidité seront mesurées avec myotonPro sur les centres de coordination situés le long de la chaîne myofasciale
les tonus musculaires seront mesurés avec myotonPro sur les centres de coordination situés le long de la chaîne myofasciale
le fluage des tissus sera mesuré avec myotonPro sur les centres de coordination situés le long de la chaîne myofasciale
L'amplitude des mouvements de flexion, d'abduction, d'extension et de rotation externe-interne de l'épaule sera mesurée avec un goniomètre universel.
les mesures seront prises par la caméra thermographique
La douleur sera évaluée par échelle visuelle analogique (EVA)
Le seuil de pression de la douleur sera évalué par un algomètre numérique
La force de préhension des deux mains sera évaluée par un dynamomètre "à main".
|
|
Groupe de contrôle
Survivantes du cancer du sein sans restriction de mouvement de l'articulation de l'épaule
|
Les valeurs de rigidité seront mesurées avec myotonPro sur les centres de coordination situés le long de la chaîne myofasciale
les tonus musculaires seront mesurés avec myotonPro sur les centres de coordination situés le long de la chaîne myofasciale
le fluage des tissus sera mesuré avec myotonPro sur les centres de coordination situés le long de la chaîne myofasciale
L'amplitude des mouvements de flexion, d'abduction, d'extension et de rotation externe-interne de l'épaule sera mesurée avec un goniomètre universel.
les mesures seront prises par la caméra thermographique
La douleur sera évaluée par échelle visuelle analogique (EVA)
Le seuil de pression de la douleur sera évalué par un algomètre numérique
La force de préhension des deux mains sera évaluée par un dynamomètre "à main".
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesure de la rigidité des tissus (N/m)
Délai: Ligne de base
|
Les valeurs de rigidité seront mesurées avec myotonPro sur les centres de coordination situés le long de la chaîne myofasciale
|
Ligne de base
|
|
mesure du tonus musculaire passif (Hz)
Délai: Ligne de base
|
les tonus musculaires seront mesurés avec myotonPro sur les centres de coordination situés le long de la chaîne myofasciale
|
Ligne de base
|
|
mesure du fluage des tissus
Délai: Ligne de base
|
le fluage des tissus sera mesuré avec myotonPro sur les centres de coordination situés le long de la chaîne myofasciale
|
Ligne de base
|
|
mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule
Délai: Ligne de base
|
L'amplitude des mouvements de flexion, d'abduction, d'extension et de rotation externe-interne de l'épaule sera mesurée avec un goniomètre universel.
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesure de la température de la peau
Délai: Ligne de base
|
les mesures seront prises à partir de la zone couvrant 3 cm de l'incision chirurgicale avec une caméra thermographique P45 à haute sensibilité thermique
|
Ligne de base
|
|
mesure de la douleur
Délai: Ligne de base
|
La douleur sera évaluée par échelle visuelle analogique (EVA).
Dans l'échelle, le patient est invité à marquer l'intensité de la douleur la plus appropriée sur une échelle allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur tolérable).
Plus le score est élevé, plus l'intensité de la douleur est élevée.
|
Ligne de base
|
|
mesure du seuil de pression de la douleur
Délai: Ligne de base
|
Le seuil de pression de la douleur sera évalué par un algomètre numérique
|
Ligne de base
|
|
mesure de la force de préhension
Délai: Ligne de base
|
La force de préhension des deux mains sera évaluée par un dynamomètre "à main".
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Première publication (Réel)
23 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/0226
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
-
Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: 18192154
-
Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: 25977305
-
Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: 26079868
-
Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: 29332760
-
Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: 32031629
-
Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: 32767329
- Ensemble de données de participant individuel
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .