- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05386641
Olkanivelen liikerajoituksen riskitekijät
keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
Rintasyövästä selviytyneiden olkanivelten liikerajoitusten riskitekijät
Rintasyöpäpotilailla olkapään nivelten liike voi rajoittua syöpähoidon jälkeen.
Hartiarajoitukset vähentävät merkittävästi potilaan osallistumista jokapäiväiseen elämään.
Tutkimuksen tavoitteena on määritellä nämä rajoitukset, arvioida yksityiskohtaisesti kaikkia ongelmaa aiheuttavia rakenteita ja selvittää rajoitusten syitä potilailla, joilla on rintasyövästä selvinneiden jälkeen kehittynyt olkanivelen liikerajoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nilüfer Kablan, PhD
- Puhelinnumero: +905067638556
- Sähköposti: niluferkablan@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gülser Cinbaz, MSc
- Puhelinnumero: +905558503576
- Sähköposti: gulser.cinbaz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medeniyet University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülser Cinbaz
- Puhelinnumero: +905558502576
- Sähköposti: gulser.cinbaz@gmail.com
-
Päätutkija:
- Nilüfer Kablan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyövästä selviytyneet olkanivelrajoitusten kanssa tai ilman niitä arvioidaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-60 vuotiaat naiset
- Rintasyövän hoito 5 vuoden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Ylimääräiset ortopediset (skolioosi jne.), neurologiset (skleroosi, aivohalvaus jne.) ja reumatologiset sairaudet (selkärankareuma, nivelreuma jne.), jotka vaikuttavat yläraajojen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Rintasyövästä selvinneet, joilla on olkapään nivelten liikerajoitus
|
Jäykkyysarvot mitataan myotonProlla myofaskiaalista ketjua pitkin sijaitsevista koordinaatiokeskuksista
lihasten sävyjä mitataan myotonProlla myofaskiaalista ketjua pitkin sijaitsevista koordinaatiokeskuksista
kudoksen viruminen mitataan myotonProlla myofaskiaalista ketjua pitkin sijaitsevista koordinaatiokeskuksista
Hartioiden koukistus-, abduktio-, ojennus- ja ulko-sisäkiertoliikkeet mitataan yleisgoniometrillä.
mittaukset tehdään lämpökameralla
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Kivun painekynnys arvioidaan digitaalisella algometrillä
Molempien käsien pitovoima arvioidaan "käsidynamometrillä".
|
|
Kontrolliryhmä
Rintasyövästä selvinneet ilman olkapään nivelten liikerajoituksia
|
Jäykkyysarvot mitataan myotonProlla myofaskiaalista ketjua pitkin sijaitsevista koordinaatiokeskuksista
lihasten sävyjä mitataan myotonProlla myofaskiaalista ketjua pitkin sijaitsevista koordinaatiokeskuksista
kudoksen viruminen mitataan myotonProlla myofaskiaalista ketjua pitkin sijaitsevista koordinaatiokeskuksista
Hartioiden koukistus-, abduktio-, ojennus- ja ulko-sisäkiertoliikkeet mitataan yleisgoniometrillä.
mittaukset tehdään lämpökameralla
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Kivun painekynnys arvioidaan digitaalisella algometrillä
Molempien käsien pitovoima arvioidaan "käsidynamometrillä".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kudosten jäykkyyden mittaus (N/m)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jäykkyysarvot mitataan myotonProlla myofaskiaalista ketjua pitkin sijaitsevista koordinaatiokeskuksista
|
Perustaso
|
|
passiivisen lihasjänteen mittaus (Hz)
Aikaikkuna: Perustaso
|
lihasten sävyjä mitataan myotonProlla myofaskiaalista ketjua pitkin sijaitsevista koordinaatiokeskuksista
|
Perustaso
|
|
kudoksen virumisen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
kudoksen viruminen mitataan myotonProlla myofaskiaalista ketjua pitkin sijaitsevista koordinaatiokeskuksista
|
Perustaso
|
|
olkanivelen liikeratojen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hartioiden koukistus-, abduktio-, ojennus- ja ulko-sisäkiertoliikkeet mitataan yleisgoniometrillä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon lämpötilan mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
mittaukset otetaan 3 cm leikkausviillon alueelta P45-lämpökameralla, jolla on korkea lämpöherkkyys
|
Perustaso
|
|
kivun mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Asteikkoon potilasta pyydetään merkitsemään sopivin kivun voimakkuus asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siedettävä kipu).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kivun voimakkuus.
|
Perustaso
|
|
kipupainekynnyksen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun painekynnys arvioidaan digitaalisella algometrillä
|
Perustaso
|
|
pitovoiman mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Molempien käsien pitovoima arvioidaan "käsidynamometrillä".
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/0226
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 18192154
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 25977305
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 26079868
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 29332760
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 32031629
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 32767329
- Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .