A vállízület mozgáskorlátozásának kockázati tényezői
2022. május 25. frissítette: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
A mellrákot túlélők vállízületi mozgáskorlátozásának kockázati tényezői
Az emlőrákos betegeknél a rákkezelést követően a vállízület mozgásának korlátozása léphet fel.
A vállkorlátozás jelentősen csökkenti a páciens mindennapi tevékenységeiben való részvételét.
A tanulmány célja ezen korlátok meghatározása, a problémát okozó összes struktúra részletes értékelése, valamint a korlátok okainak meghatározása az emlőrák túlélők után kialakult vállízületi mozgáskorlátozott betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nilüfer Kablan, PhD
- Telefonszám: +905067638556
- E-mail: niluferkablan@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gülser Cinbaz, MSc
- Telefonszám: +905558503576
- E-mail: gulser.cinbaz@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Medeniyet University
-
Kapcsolatba lépni:
- Gülser Cinbaz
- Telefonszám: +905558502576
- E-mail: gulser.cinbaz@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Nilüfer Kablan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az emlőrákot túlélőket vállízület-korlátozással vagy anélkül értékelik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-60 év közötti nők
- 5 éven belül mellrák kezelésben részesül
Kizárási kritériumok:
- Nem járult hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- További ortopédiai (skoliózis stb.), neurológiai (szklerózis multiplex, stroke stb.) és reumatológiai betegségek (spondylitis ankylopoetica, reumás ízületi gyulladás stb.) jelenléte, amelyek befolyásolják a felső végtagok működését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti Csoport
Mellrák túlélők vállízületi mozgáskorlátozással
|
A merevségi értékeket a myotonPro segítségével a myofasciális lánc mentén elhelyezkedő koordinációs központokon mérjük
Az izomtónusokat a myotonPro segítségével a myofascialis lánc mentén elhelyezkedő koordinációs központokon mérjük
A szövetek kúszását a myotonPro-val mérjük a myofasciális lánc mentén elhelyezkedő koordinációs központokon
Univerzális goniométerrel mérjük a vállhajlítási, abdukciós, nyújtási és külső-belső forgási mozgások tartományát.
a méréseket a termográfiai kamera végzi
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) értékeli.
A fájdalom küszöbértékét digitális algométer fogja értékelni
Mindkét kéz fogási szilárdságát "kézi" dinamométerrel értékelik.
|
|
Ellenőrző csoport
Mellrák túlélők vállízületi mozgáskorlátozás nélkül
|
A merevségi értékeket a myotonPro segítségével a myofasciális lánc mentén elhelyezkedő koordinációs központokon mérjük
Az izomtónusokat a myotonPro segítségével a myofascialis lánc mentén elhelyezkedő koordinációs központokon mérjük
A szövetek kúszását a myotonPro-val mérjük a myofasciális lánc mentén elhelyezkedő koordinációs központokon
Univerzális goniométerrel mérjük a vállhajlítási, abdukciós, nyújtási és külső-belső forgási mozgások tartományát.
a méréseket a termográfiai kamera végzi
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) értékeli.
A fájdalom küszöbértékét digitális algométer fogja értékelni
Mindkét kéz fogási szilárdságát "kézi" dinamométerrel értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szöveti merevség mérése (N/m)
Időkeret: Alapvonal
|
A merevségi értékeket a myotonPro segítségével a myofasciális lánc mentén elhelyezkedő koordinációs központokon mérjük
|
Alapvonal
|
|
passzív izomtónus mérése (Hz)
Időkeret: Alapvonal
|
Az izomtónusokat a myotonPro segítségével a myofascialis lánc mentén elhelyezkedő koordinációs központokon mérjük
|
Alapvonal
|
|
a szövetek kúszásának mérése
Időkeret: Alapvonal
|
A szövetek kúszását a myotonPro-val mérjük a myofasciális lánc mentén elhelyezkedő koordinációs központokon
|
Alapvonal
|
|
a vállízület mozgási tartományának mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Univerzális goniométerrel mérjük a vállhajlítási, abdukciós, nyújtási és külső-belső forgási mozgások tartományát.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bőr hőmérsékletének mérése
Időkeret: Alapvonal
|
a műtéti bemetszés 3 cm-es területéről nagy hőérzékenységű P45 termográfiával történik a mérés.
|
Alapvonal
|
|
fájdalom mérése
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) értékeli.
A skálán a pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a legmegfelelőbb fájdalom intenzitását egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (tolerálható fájdalom) terjedő skálán.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom intenzitása.
|
Alapvonal
|
|
a fájdalom küszöbének mérése
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom küszöbértékét digitális algométer fogja értékelni
|
Alapvonal
|
|
markolat erősségének mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Mindkét kéz fogási szilárdságát "kézi" dinamométerrel értékelik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/0226
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: 18192154
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: 25977305
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: 26079868
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: 29332760
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: 32031629
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: 32767329
- Egyéni résztvevő adatkészlet
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .