Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for bevegelsesbegrensning i skulderleddet

25. mai 2022 oppdatert av: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University

Risikofaktorer for bevegelsesbegrensninger i skulderleddet hos overlevende brystkreft

Hos brystkreftpasienter kan begrensning av skulderleddets bevegelse oppstå etter kreftbehandling. Skulderbegrensning forårsaker en betydelig reduksjon i pasientens deltakelse i dagliglivets aktiviteter. Målet med studien er å definere disse begrensningene, å i detalj evaluere alle strukturene som forårsaker problemet, og å fastslå årsakene til begrensningene hos pasienter med begrensninger i skulderleddet utviklet etter overlevende brystkreft.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • İstanbul medeniyet University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nilüfer Kablan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystkreftoverlevere med eller uten skulderleddsbegrensning vil bli evaluert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 30-60 år
  • Har brystkreftbehandling innen 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke sagt ja til å delta i studien
  • Tilstedeværelse av ytterligere ortopediske (skoliose, etc.), nevrologiske (multippel sklerose, hjerneslag, etc.) og revmatologiske sykdommer (ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt, etc.) som vil påvirke øvre ekstremitetsfunksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell gruppe
Brystkreftoverlevere med bevegelsesbegrensning i skulderleddet
Annen: måling av vevsstivhet (N/m)
Stivhetsverdier vil bli målt med myotonPro på koordinasjonssentre langs den myofasciale kjeden
Annen: måling av passiv muskeltonus (Hz)
muskeltoner vil bli målt med myotonPro på koordinasjonssentre langs den myofasciale kjeden
Annen: måling av kryp av vev
kryp av vev vil bli målt med myotonPro på koordinasjonssentre plassert langs den myofasciale kjeden
Annen: måling av omfanget av skulderleddets bevegelse
Omfanget av skulderfleksjon, abduksjon, ekstensjon og ekstern-interne rotasjonsbevegelser vil bli målt med et universelt goniometer.
Annen: måling av hudtemperatur
målinger vil bli tatt av termografikameraet
Annen: måling av smerte
Smerte vil bli evaluert ved visuell analog skala (VAS)
Annen: måling av smertetrykksterskel
Smertetrykkterskel vil bli evaluert av et digitalt algometer
Annen: måling av grepsstyrke
Gripestyrken til begge hender vil bli evaluert med "håndholdt" dynamometer.
Kontrollgruppe
Brystkreftoverlevere uten bevegelsesbegrensning i skulderleddet
Annen: måling av vevsstivhet (N/m)
Stivhetsverdier vil bli målt med myotonPro på koordinasjonssentre langs den myofasciale kjeden
Annen: måling av passiv muskeltonus (Hz)
muskeltoner vil bli målt med myotonPro på koordinasjonssentre langs den myofasciale kjeden
Annen: måling av kryp av vev
kryp av vev vil bli målt med myotonPro på koordinasjonssentre plassert langs den myofasciale kjeden
Annen: måling av omfanget av skulderleddets bevegelse
Omfanget av skulderfleksjon, abduksjon, ekstensjon og ekstern-interne rotasjonsbevegelser vil bli målt med et universelt goniometer.
Annen: måling av hudtemperatur
målinger vil bli tatt av termografikameraet
Annen: måling av smerte
Smerte vil bli evaluert ved visuell analog skala (VAS)
Annen: måling av smertetrykksterskel
Smertetrykkterskel vil bli evaluert av et digitalt algometer
Annen: måling av grepsstyrke
Gripestyrken til begge hender vil bli evaluert med "håndholdt" dynamometer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av vevsstivhet (N/m)
Tidsramme: Grunnlinje
Stivhetsverdier vil bli målt med myotonPro på koordinasjonssentre langs den myofasciale kjeden
Grunnlinje
måling av passiv muskeltonus (Hz)
Tidsramme: Grunnlinje
muskeltoner vil bli målt med myotonPro på koordinasjonssentre plassert langs den myofasciale kjeden
Grunnlinje
måling av kryp av vev
Tidsramme: Grunnlinje
kryp av vev vil bli målt med myotonPro på koordinasjonssentre plassert langs den myofasciale kjeden
Grunnlinje
måling av omfanget av skulderleddets bevegelse
Tidsramme: Grunnlinje
Omfanget av skulderfleksjon, abduksjon, ekstensjon og ekstern-interne rotasjonsbevegelser vil bli målt med et universelt goniometer.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av hudtemperatur
Tidsramme: Grunnlinje
målinger vil bli tatt fra området som dekker 3 cm av det kirurgiske snittet med et P45 termografisk kamera med høy termisk følsomhet
Grunnlinje
måling av smerte
Tidsramme: Grunnlinje
Smerte vil bli evaluert ved visuell analog skala (VAS). I skalaen blir pasienten bedt om å markere den mest passende smerteintensiteten på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (tolerabel smerte). Jo høyere poengsum, jo ​​større smerteintensitet.
Grunnlinje
måling av smertetrykksterskel
Tidsramme: Grunnlinje
Smertetrykkterskel vil bli evaluert av et digitalt algometer
Grunnlinje
måling av grepsstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
Gripestyrken til begge hender vil bli evaluert med "håndholdt" dynamometer.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/0226

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: 18192154
  2. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: 25977305
  3. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: 26079868
  4. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: 29332760
  5. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: 32031629
  6. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: 32767329
  7. Datasett for individuell deltaker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreftoverlevende

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere