- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05386641
Czynniki ryzyka dla ograniczenia ruchu stawu barkowego
25 maja 2022 zaktualizowane przez: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
Czynniki ryzyka ograniczenia ruchu stawu barkowego u osób, które przeżyły raka piersi
U chorych na raka piersi po leczeniu onkologicznym może wystąpić ograniczenie ruchomości stawu barkowego.
Ograniczenie stawu barkowego powoduje znaczne zmniejszenie udziału chorego w czynnościach życia codziennego.
Celem pracy jest określenie tych ograniczeń, szczegółowa ocena wszystkich struktur powodujących problem oraz ustalenie przyczyn ograniczeń u pacjentek z ograniczeniem ruchomości w stawie barkowym powstałym po przebytych chorobach nowotworowych piersi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nilüfer Kablan, PhD
- Numer telefonu: +905067638556
- E-mail: niluferkablan@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gülser Cinbaz, MSc
- Numer telefonu: +905558503576
- E-mail: gulser.cinbaz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medeniyet University
-
Kontakt:
- Gülser Cinbaz
- Numer telefonu: +905558502576
- E-mail: gulser.cinbaz@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Nilüfer Kablan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ocenione zostaną osoby, które przeżyły raka piersi z ograniczeniem stawu barkowego lub bez niego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 30-60 lat
- Leczenie raka piersi w ciągu 5 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na udział w badaniu
- Obecność dodatkowych chorób ortopedycznych (skolioza itp.), neurologicznych (stwardnienie rozsiane, udar mózgu itp.) i reumatologicznych (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów itp.), które będą wpływać na funkcje kończyn górnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Osoby, które przeżyły raka piersi z ograniczeniem ruchu stawu barkowego
|
Wartości sztywności będą mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
napięcie mięśniowe będzie mierzone za pomocą myotonPro w ośrodkach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
pełzanie tkanki będzie mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
Zakres ruchów zgięcia, odwodzenia, wyprostu i rotacji zewnętrzno-wewnętrznej barku będzie mierzony uniwersalnym goniometrem.
pomiarów dokona kamera termowizyjna
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Próg ciśnienia bólu zostanie oceniony przez algometr cyfrowy
Siła chwytu obu dłoni zostanie oceniona za pomocą „ręcznego” dynamometru.
|
|
Grupa kontrolna
Osoby, które przeżyły raka piersi bez ograniczenia ruchu w stawie barkowym
|
Wartości sztywności będą mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
napięcie mięśniowe będzie mierzone za pomocą myotonPro w ośrodkach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
pełzanie tkanki będzie mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
Zakres ruchów zgięcia, odwodzenia, wyprostu i rotacji zewnętrzno-wewnętrznej barku będzie mierzony uniwersalnym goniometrem.
pomiarów dokona kamera termowizyjna
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Próg ciśnienia bólu zostanie oceniony przez algometr cyfrowy
Siła chwytu obu dłoni zostanie oceniona za pomocą „ręcznego” dynamometru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar sztywności tkanki (N/m)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wartości sztywności będą mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
|
Linia bazowa
|
|
pomiar biernego napięcia mięśniowego (Hz)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
napięcie mięśniowe będzie mierzone za pomocą myotonPro w ośrodkach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
|
Linia bazowa
|
|
pomiar pełzania tkanki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
pełzanie tkanki będzie mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
|
Linia bazowa
|
|
pomiar zakresu ruchu stawu barkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zakres ruchów zgięcia, odwodzenia, wyprostu i rotacji zewnętrzno-wewnętrznej barku będzie mierzony uniwersalnym goniometrem.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar temperatury skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
pomiary zostaną wykonane z obszaru obejmującego 3 cm nacięcia chirurgicznego kamerą termowizyjną P45 o wysokiej czułości termicznej
|
Linia bazowa
|
|
pomiar bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
W skali pacjent proszony jest o zaznaczenie najbardziej odpowiedniego natężenia bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból znośny).
Im wyższy wynik, tym większe nasilenie bólu.
|
Linia bazowa
|
|
pomiar progu ciśnieniowego bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próg ciśnienia bólu zostanie oceniony przez algometr cyfrowy
|
Linia bazowa
|
|
pomiar siły chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siła chwytu obu dłoni zostanie oceniona za pomocą „ręcznego” dynamometru.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/0226
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: 18192154
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: 25977305
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: 26079868
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: 29332760
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: 32031629
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: 32767329
- Indywidualny zestaw danych uczestnika
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osoby, które przeżyły raka piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone