Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka dla ograniczenia ruchu stawu barkowego

25 maja 2022 zaktualizowane przez: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University

Czynniki ryzyka ograniczenia ruchu stawu barkowego u osób, które przeżyły raka piersi

U chorych na raka piersi po leczeniu onkologicznym może wystąpić ograniczenie ruchomości stawu barkowego. Ograniczenie stawu barkowego powoduje znaczne zmniejszenie udziału chorego w czynnościach życia codziennego. Celem pracy jest określenie tych ograniczeń, szczegółowa ocena wszystkich struktur powodujących problem oraz ustalenie przyczyn ograniczeń u pacjentek z ograniczeniem ruchomości w stawie barkowym powstałym po przebytych chorobach nowotworowych piersi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medeniyet University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nilüfer Kablan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ocenione zostaną osoby, które przeżyły raka piersi z ograniczeniem stawu barkowego lub bez niego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 30-60 lat
  • Leczenie raka piersi w ciągu 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na udział w badaniu
  • Obecność dodatkowych chorób ortopedycznych (skolioza itp.), neurologicznych (stwardnienie rozsiane, udar mózgu itp.) i reumatologicznych (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów itp.), które będą wpływać na funkcje kończyn górnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Osoby, które przeżyły raka piersi z ograniczeniem ruchu stawu barkowego
Wartości sztywności będą mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
napięcie mięśniowe będzie mierzone za pomocą myotonPro w ośrodkach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
pełzanie tkanki będzie mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
Zakres ruchów zgięcia, odwodzenia, wyprostu i rotacji zewnętrzno-wewnętrznej barku będzie mierzony uniwersalnym goniometrem.
pomiarów dokona kamera termowizyjna
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Próg ciśnienia bólu zostanie oceniony przez algometr cyfrowy
Siła chwytu obu dłoni zostanie oceniona za pomocą „ręcznego” dynamometru.
Grupa kontrolna
Osoby, które przeżyły raka piersi bez ograniczenia ruchu w stawie barkowym
Wartości sztywności będą mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
napięcie mięśniowe będzie mierzone za pomocą myotonPro w ośrodkach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
pełzanie tkanki będzie mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
Zakres ruchów zgięcia, odwodzenia, wyprostu i rotacji zewnętrzno-wewnętrznej barku będzie mierzony uniwersalnym goniometrem.
pomiarów dokona kamera termowizyjna
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Próg ciśnienia bólu zostanie oceniony przez algometr cyfrowy
Siła chwytu obu dłoni zostanie oceniona za pomocą „ręcznego” dynamometru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar sztywności tkanki (N/m)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wartości sztywności będą mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
Linia bazowa
pomiar biernego napięcia mięśniowego (Hz)
Ramy czasowe: Linia bazowa
napięcie mięśniowe będzie mierzone za pomocą myotonPro w ośrodkach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
Linia bazowa
pomiar pełzania tkanki
Ramy czasowe: Linia bazowa
pełzanie tkanki będzie mierzone za pomocą myotonPro w centrach koordynacji zlokalizowanych wzdłuż łańcucha mięśniowo-powięziowego
Linia bazowa
pomiar zakresu ruchu stawu barkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zakres ruchów zgięcia, odwodzenia, wyprostu i rotacji zewnętrzno-wewnętrznej barku będzie mierzony uniwersalnym goniometrem.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar temperatury skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa
pomiary zostaną wykonane z obszaru obejmującego 3 cm nacięcia chirurgicznego kamerą termowizyjną P45 o wysokiej czułości termicznej
Linia bazowa
pomiar bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). W skali pacjent proszony jest o zaznaczenie najbardziej odpowiedniego natężenia bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból znośny). Im wyższy wynik, tym większe nasilenie bólu.
Linia bazowa
pomiar progu ciśnieniowego bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próg ciśnienia bólu zostanie oceniony przez algometr cyfrowy
Linia bazowa
pomiar siły chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siła chwytu obu dłoni zostanie oceniona za pomocą „ręcznego” dynamometru.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/0226

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 18192154
  2. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 25977305
  3. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 26079868
  4. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 29332760
  5. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 32031629
  6. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 32767329
  7. Indywidualny zestaw danych uczestnika

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osoby, które przeżyły raka piersi

Subskrybuj