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Fattori di rischio per la limitazione del movimento dell'articolazione della spalla

25 maggio 2022 aggiornato da: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University

Fattori di rischio per la limitazione del movimento dell'articolazione della spalla nei sopravvissuti al cancro al seno

Nelle pazienti con carcinoma mammario, può verificarsi una limitazione del movimento dell'articolazione della spalla in seguito al trattamento del cancro. La limitazione della spalla provoca una significativa diminuzione della partecipazione del paziente alle attività della vita quotidiana. Lo scopo dello studio è definire queste limitazioni, valutare in dettaglio tutte le strutture che causano il problema e determinare le cause delle limitazioni nei pazienti con limitazione del movimento dell'articolazione della spalla sviluppata dopo le sopravvissute al cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medeniyet University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nilüfer Kablan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verranno valutate le sopravvissute al cancro al seno con o senza restrizione dell'articolazione della spalla

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 30 e 60 anni
  • Avere un trattamento per il cancro al seno entro 5 anni

Criteri di esclusione:

  • Non aver accettato di partecipare allo studio
  • Presenza di ulteriori patologie ortopediche (scoliosi, ecc.), neurologiche (sclerosi multipla, ictus, ecc.) e reumatologiche (spondilite anchilosante, artrite reumatoide, ecc.) che influiranno sulle funzioni degli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sperimentale
Sopravvissute al cancro al seno con limitazione del movimento dell'articolazione della spalla
Altro: misurazione della rigidità dei tessuti (N/m)
I valori di rigidità saranno misurati con myotonPro sui centri di coordinazione situati lungo la catena miofasciale
Altro: misurazione del tono muscolare passivo (Hz)
i toni muscolari saranno misurati con myotonPro sui centri di coordinazione situati lungo la catena miofasciale
Altro: misurazione dello scorrimento del tessuto
lo scorrimento del tessuto sarà misurato con myotonPro sui centri di coordinazione situati lungo la catena miofasciale
Altro: misurazione della gamma di movimento dell'articolazione della spalla
L'ampiezza dei movimenti di flessione, abduzione, estensione e rotazione esterna-interna della spalla sarà misurata con un goniometro universale.
Altro: misurazione della temperatura cutanea
le misure saranno prese dalla telecamera termografica
Altro: misurazione del dolore
Il dolore sarà valutato mediante scala analogica visiva (VAS)
Altro: misurazione della soglia di pressione del dolore
La soglia di pressione del dolore sarà valutata da un algometro digitale
Altro: misurazione della forza di presa
La forza di presa di entrambe le mani sarà valutata mediante dinamometro "a mano".
Gruppo di controllo
Sopravvissute al cancro al seno senza limitazione del movimento dell'articolazione della spalla
Altro: misurazione della rigidità dei tessuti (N/m)
I valori di rigidità saranno misurati con myotonPro sui centri di coordinazione situati lungo la catena miofasciale
Altro: misurazione del tono muscolare passivo (Hz)
i toni muscolari saranno misurati con myotonPro sui centri di coordinazione situati lungo la catena miofasciale
Altro: misurazione dello scorrimento del tessuto
lo scorrimento del tessuto sarà misurato con myotonPro sui centri di coordinazione situati lungo la catena miofasciale
Altro: misurazione della gamma di movimento dell'articolazione della spalla
L'ampiezza dei movimenti di flessione, abduzione, estensione e rotazione esterna-interna della spalla sarà misurata con un goniometro universale.
Altro: misurazione della temperatura cutanea
le misure saranno prese dalla telecamera termografica
Altro: misurazione del dolore
Il dolore sarà valutato mediante scala analogica visiva (VAS)
Altro: misurazione della soglia di pressione del dolore
La soglia di pressione del dolore sarà valutata da un algometro digitale
Altro: misurazione della forza di presa
La forza di presa di entrambe le mani sarà valutata mediante dinamometro "a mano".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione della rigidità dei tessuti (N/m)
Lasso di tempo: Linea di base
I valori di rigidità saranno misurati con myotonPro sui centri di coordinazione situati lungo la catena miofasciale
Linea di base
misurazione del tono muscolare passivo (Hz)
Lasso di tempo: Linea di base
i toni muscolari saranno misurati con myotonPro sui centri di coordinazione situati lungo la catena miofasciale
Linea di base
misurazione dello scorrimento del tessuto
Lasso di tempo: Linea di base
lo scorrimento del tessuto sarà misurato con myotonPro sui centri di coordinazione situati lungo la catena miofasciale
Linea di base
misurazione della gamma di movimento dell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: Linea di base
L'ampiezza dei movimenti di flessione, abduzione, estensione e rotazione esterna-interna della spalla sarà misurata con un goniometro universale.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione della temperatura cutanea
Lasso di tempo: Linea di base
le misure saranno prese dall'area che copre 3 cm dell'incisione chirurgica con una termocamera P45 ad alta sensibilità termica
Linea di base
misurazione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Il dolore sarà valutato mediante scala analogica visiva (VAS). Nella scala, al paziente viene chiesto di segnare l'intensità del dolore più appropriata su una scala che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore tollerabile). Più alto è il punteggio, maggiore è l'intensità del dolore.
Linea di base
misurazione della soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
La soglia di pressione del dolore sarà valutata da un algometro digitale
Linea di base
misurazione della forza di presa
Lasso di tempo: Linea di base
La forza di presa di entrambe le mani sarà valutata mediante dinamometro "a mano".
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/0226

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: 18192154
  2. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: 25977305
  3. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: 26079868
  4. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: 29332760
  5. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: 32031629
  6. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: 32767329
  7. Set di dati del singolo partecipante

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sopravvissute al cancro al seno

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