- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05386641
Fatores de risco para restrição de movimento da articulação do ombro
25 de maio de 2022 atualizado por: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
Fatores de risco para restrição de movimento da articulação do ombro em sobreviventes de câncer de mama
Em pacientes com câncer de mama, pode ocorrer limitação do movimento da articulação do ombro após o tratamento do câncer.
A limitação do ombro causa uma diminuição significativa na participação do paciente nas atividades da vida diária.
O objetivo do estudo é definir essas limitações, avaliar detalhadamente todas as estruturas que causam o problema e determinar as causas das limitações em pacientes com limitação de movimento da articulação do ombro desenvolvida após sobreviventes de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: medição da rigidez do tecido (N/m)
- Outro: medição do tônus muscular passivo (Hz)
- Outro: medição da fluência do tecido
- Outro: medição da amplitude de movimento da articulação do ombro
- Outro: medição da temperatura da pele
- Outro: medição da dor
- Outro: medição do limiar de pressão de dor
- Outro: medição da força de preensão
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nilüfer Kablan, PhD
- Número de telefone: +905067638556
- E-mail: niluferkablan@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Gülser Cinbaz, MSc
- Número de telefone: +905558503576
- E-mail: gulser.cinbaz@gmail.com
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru
- Istanbul Medeniyet University
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Contato:
- Gülser Cinbaz
- Número de telefone: +905558502576
- E-mail: gulser.cinbaz@gmail.com
-
Investigador principal:
- Nilüfer Kablan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sobreviventes de câncer de mama com ou sem restrição da articulação do ombro serão avaliadas
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 30 e 60 anos
- Fazer tratamento de câncer de mama em 5 anos
Critério de exclusão:
- Não ter concordado em participar do estudo
- Presença de doenças adicionais ortopédicas (escoliose, etc.), neurológicas (esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, etc.) e reumatológicas (espondilite anquilosante, artrite reumatóide, etc.) que afetarão as funções das extremidades superiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo experimental
Sobreviventes de câncer de mama com restrição de movimento da articulação do ombro
|
Os valores de rigidez serão medidos com myotonPro em centros de coordenação localizados ao longo da cadeia miofascial
os tônus musculares serão medidos com myotonPro em centros de coordenação localizados ao longo da cadeia miofascial
a fluência do tecido será medida com myotonPro em centros de coordenação localizados ao longo da cadeia miofascial
A amplitude dos movimentos de flexão, abdução, extensão e rotação externa-interna do ombro será medida com um goniômetro universal.
as medições serão feitas pela câmera termográfica
A dor será avaliada pela escala visual analógica (VAS)
O limiar de pressão de dor será avaliado por um algômetro digital
A força de preensão de ambas as mãos será avaliada por dinamômetro "hand-held".
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Grupo de controle
Sobreviventes de câncer de mama sem restrição de movimento da articulação do ombro
|
Os valores de rigidez serão medidos com myotonPro em centros de coordenação localizados ao longo da cadeia miofascial
os tônus musculares serão medidos com myotonPro em centros de coordenação localizados ao longo da cadeia miofascial
a fluência do tecido será medida com myotonPro em centros de coordenação localizados ao longo da cadeia miofascial
A amplitude dos movimentos de flexão, abdução, extensão e rotação externa-interna do ombro será medida com um goniômetro universal.
as medições serão feitas pela câmera termográfica
A dor será avaliada pela escala visual analógica (VAS)
O limiar de pressão de dor será avaliado por um algômetro digital
A força de preensão de ambas as mãos será avaliada por dinamômetro "hand-held".
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medição da rigidez do tecido (N/m)
Prazo: Linha de base
|
Os valores de rigidez serão medidos com myotonPro em centros de coordenação localizados ao longo da cadeia miofascial
|
Linha de base
|
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medição do tônus muscular passivo (Hz)
Prazo: Linha de base
|
os tônus musculares serão medidos com myotonPro em centros de coordenação localizados ao longo da cadeia miofascial
|
Linha de base
|
|
medição da fluência do tecido
Prazo: Linha de base
|
a fluência do tecido será medida com myotonPro em centros de coordenação localizados ao longo da cadeia miofascial
|
Linha de base
|
|
medição da amplitude de movimento da articulação do ombro
Prazo: Linha de base
|
A amplitude dos movimentos de flexão, abdução, extensão e rotação externa-interna do ombro será medida com um goniômetro universal.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medição da temperatura da pele
Prazo: Linha de base
|
as medições serão feitas a partir da área que cobre 3 cm da incisão cirúrgica com uma câmera termográfica P45 com alta sensibilidade térmica
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Linha de base
|
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medição da dor
Prazo: Linha de base
|
A dor será avaliada pela escala visual analógica (VAS).
Na escala, o paciente é solicitado a marcar a intensidade de dor mais adequada em uma escala que varia de 0 (sem dor) a 10 (dor tolerável).
Quanto maior a pontuação, maior a intensidade da dor.
|
Linha de base
|
|
medição do limiar de pressão de dor
Prazo: Linha de base
|
O limiar de pressão de dor será avaliado por um algômetro digital
|
Linha de base
|
|
medição da força de preensão
Prazo: Linha de base
|
A força de preensão de ambas as mãos será avaliada por dinamômetro "hand-held".
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/0226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: 18192154
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: 25977305
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: 26079868
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: 29332760
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: 32031629
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: 32767329
- Conjunto de dados de participantes individuais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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