Factores de riesgo para la restricción del movimiento de la articulación del hombro
25 de mayo de 2022 actualizado por: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
Factores de riesgo para la restricción del movimiento de la articulación del hombro en sobrevivientes de cáncer de mama
En pacientes con cáncer de mama, puede producirse una limitación del movimiento de la articulación del hombro después del tratamiento del cáncer.
La limitación del hombro provoca una disminución significativa en la participación del paciente en las actividades de la vida diaria.
El objetivo del estudio es definir estas limitaciones, evaluar en detalle todas las estructuras que causan el problema y determinar las causas de las limitaciones en pacientes con limitación del movimiento de la articulación del hombro desarrollada después de las sobrevivientes de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: medición de la rigidez del tejido (N/m)
- Otro: medición del tono muscular pasivo (Hz)
- Otro: medición de la fluencia del tejido
- Otro: medición del rango de movimiento de la articulación del hombro
- Otro: medición de la temperatura de la piel
- Otro: medición del dolor
- Otro: medición del umbral de presión del dolor
- Otro: medición de la fuerza de agarre
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nilüfer Kablan, PhD
- Número de teléfono: +905067638556
- Correo electrónico: niluferkablan@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gülser Cinbaz, MSc
- Número de teléfono: +905558503576
- Correo electrónico: gulser.cinbaz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- İstanbul Medeniyet University
-
Contacto:
- Gülser Cinbaz
- Número de teléfono: +905558502576
- Correo electrónico: gulser.cinbaz@gmail.com
-
Investigador principal:
- Nilüfer Kablan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se evaluarán las sobrevivientes de cáncer de mama con o sin restricción de la articulación del hombro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 30 a 60 años
- Recibir tratamiento para el cáncer de mama dentro de los 5 años.
Criterio de exclusión:
- No haber aceptado participar en el estudio
- Presencia de enfermedades adicionales ortopédicas (escoliosis, etc.), neurológicas (esclerosis múltiple, ictus, etc.) y reumatológicas (espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, etc.) que afectarán a las funciones de las extremidades superiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo experimental
Sobrevivientes de cáncer de mama con restricción de movimiento de la articulación del hombro
|
Los valores de rigidez se medirán con myotonPro en los centros de coordinación ubicados a lo largo de la cadena miofascial
los tonos musculares se medirán con myotonPro en los centros de coordinación ubicados a lo largo de la cadena miofascial
la fluencia del tejido se medirá con myotonPro en los centros de coordinación ubicados a lo largo de la cadena miofascial
El rango de movimientos de flexión, abducción, extensión y rotación externa-interna del hombro se medirá con un goniómetro universal.
las medidas serán tomadas por la cámara termográfica
El dolor se evaluará mediante escala analógica visual (VAS)
El umbral de presión del dolor será evaluado por un algómetro digital
La fuerza de agarre de ambas manos será evaluada por un dinamómetro "de mano".
|
|
Grupo de control
Sobrevivientes de cáncer de mama sin restricción de movimiento de la articulación del hombro
|
Los valores de rigidez se medirán con myotonPro en los centros de coordinación ubicados a lo largo de la cadena miofascial
los tonos musculares se medirán con myotonPro en los centros de coordinación ubicados a lo largo de la cadena miofascial
la fluencia del tejido se medirá con myotonPro en los centros de coordinación ubicados a lo largo de la cadena miofascial
El rango de movimientos de flexión, abducción, extensión y rotación externa-interna del hombro se medirá con un goniómetro universal.
las medidas serán tomadas por la cámara termográfica
El dolor se evaluará mediante escala analógica visual (VAS)
El umbral de presión del dolor será evaluado por un algómetro digital
La fuerza de agarre de ambas manos será evaluada por un dinamómetro "de mano".
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición de la rigidez del tejido (N/m)
Periodo de tiempo: Base
|
Los valores de rigidez se medirán con myotonPro en los centros de coordinación ubicados a lo largo de la cadena miofascial
|
Base
|
|
medición del tono muscular pasivo (Hz)
Periodo de tiempo: Base
|
los tonos musculares se medirán con myotonPro en los centros de coordinación ubicados a lo largo de la cadena miofascial
|
Base
|
|
medición de la fluencia del tejido
Periodo de tiempo: Base
|
la fluencia del tejido se medirá con myotonPro en los centros de coordinación ubicados a lo largo de la cadena miofascial
|
Base
|
|
medición del rango de movimiento de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: Base
|
El rango de movimientos de flexión, abducción, extensión y rotación externa-interna del hombro se medirá con un goniómetro universal.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición de la temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Base
|
se tomarán medidas del área que cubre 3 cm de la incisión quirúrgica con una cámara termográfica P45 de alta sensibilidad térmica
|
Base
|
|
medición del dolor
Periodo de tiempo: Base
|
El dolor se evaluará mediante escala analógica visual (VAS).
En la escala se le pide al paciente que marque la intensidad del dolor más adecuada en una escala que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor tolerable).
A mayor puntuación, mayor intensidad del dolor.
|
Base
|
|
medición del umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Base
|
El umbral de presión del dolor será evaluado por un algómetro digital
|
Base
|
|
medición de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Base
|
La fuerza de agarre de ambas manos será evaluada por un dinamómetro "de mano".
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/0226
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: 18192154
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: 25977305
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: 26079868
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: 29332760
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: 32031629
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: 32767329
- Conjunto de datos de participantes individuales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .