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幼児の足の人体計測および生体力学的解析 (ABIP)

2023年6月4日 更新者:Aníbal Báez Suárez、University of Las Palmas de Gran Canaria

健康的な履物をデザインするための子供の足の人体計測的および生体力学的分析: ABIP研究

科学技術の時代において、履物は衣料品の不可欠なアイテムであるだけでなく、子供の最適な発達、仕事やスポーツのパフォーマンスの向上、病状の予防と治療のための別のツールにもなりました.

子供の足の人体測定特性は、大人の足とは大きく異なります。実際、足の構造が最終的に固まるのは 18 ~ 19 歳の時です。 したがって、適切なデザインを実現するには、フットウェア メーカーがこれらの特性を知ることが不可欠です。

現在の科学的証拠は、幼児の足の独特の形態を考慮することの重要性と、これらの年齢で履物が受ける高い機能的要求を強調しています. 子供の足の形を詳細に分析する研究が不足しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

私たちがこれまでに得たデータは、あまり最新ではなく、小さなサンプルに関する研究から得られたものであるため、これらの変数を更新して、これらの結果を生産ファブリックに転送する必要があります.

したがって、この研究の目的は、幼児の足の人体計測的および生体力学的分析を実行して、これらのデータを使用して、その形態を尊重する標準的な靴型を作成することです。

続いて、この靴型は、この集団グループの足に正しく適応することを確認するために、さまざまなフィット テストを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1216

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sevilla、スペイン、41003
        • Manuel Pereira Domínguez.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 足のサイズが20~41の学齢期の男女
  • 学校に通い、公立、私立、または協調型の学校に所属していること。学校の種類によるサンプルの変動性を保証します。

除外基準:

  • 足の深刻な構造的または機能的変化を提示します。これにより、サンプルの収集に使用されるハードウェアとソフトウェアを使用して足と足首を適切にデジタル化できなくなります。
  • 両親または法定後見人によるインフォームド コンセントの署名または明示的な許可がないこと。
  • 独立して立ったり歩いたりすることができない。
  • 泣いたり、恐怖を感じたり、協力的でなかったり、不適切な行動をとったりする。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:子供の足の人体計測研究と健康的な標準ラストデザイン:

サンプルに含まれる被験者の足の人体計測研究が実施されます。 この作業で使用される関心のある変数は、各人の足と足首をデジタル化することと、研究ボランティアとその両親または法定後見人が記入して提供する匿名のアンケートを通じて収集されます。

収集されたデータから、私たちの研究集団の人体測定特性に適合した健康的な標準ラストの 5 つのモデルが作成されます: スポーツ ラスト、ブーツ ラスト、サンダル ラスト、バレリーナ ラスト、モカシン ラスト。

フェーズ 1 で 5 モデルの靴型が製造されると、これらの靴型に基づいて特定の靴モデルが無作為に設計され、靴会社のデザイナーが自由に選択して製造されます。 次に、これらのモデルを子供に物理的にテストして、歩行と歩行への影響を分析します。
他の名前:
  • 靴の設計・製造とフィットテスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
靴のテスト
時間枠:3ヶ月まで
足のさまざまな基準点を使用して、測定する領域をミリメートル単位で測定します。 それらは、3D スキャナーと IcadPie ソフトウェアを使用して、各人の足と足首をデジタル化することによって収集されます。
3ヶ月まで
足底圧
時間枠:3ヶ月まで

センサー技術に基づいて、センサーは固定プラットフォームに沿って配置され、ユニバーサル シリアル バス ケーブルを介してコンピューターと適切なソフトウェアに接続されます。 センサーは、圧力をサポートすることにより、測定可能な電位差を生成します。 この電圧値はセンサー自体によって検出され、コンピューター プログラムは、取得された値を使用してグラフの形式で再解釈します。 グラフは、キャプチャされた相対気圧に応じて、さまざまな色の足底フットプリントで構成されています。

この機器は、私たちの研究で有用な比較を確立するために、裸足と靴で負荷パターンがどのように動作するかについて定量化可能なデータを提供します。

3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Aníbal Báez Suárez, PhD、University of Las Palmas de Gran Canaria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月30日

一次修了 (実際)

2023年5月10日

研究の完了 (実際)

2023年6月4日

試験登録日

最初に提出

2022年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月22日

最初の投稿 (実際)

2022年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月4日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ABIP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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