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Anthropometrische und biomechanische Analyse des Säuglingsfußes (ABIP)

4. Juni 2023 aktualisiert von: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Anthropometrische und biomechanische Analyse des Kinderfußes für das Design gesunder Schuhe: ABIP-Studie

Im Zeitalter von Wissenschaft und Technologie sind Schuhe nicht nur zu einem unverzichtbaren Kleidungsstück geworden, sondern auch zu einem weiteren Hilfsmittel für die optimale Entwicklung von Kindern, die Verbesserung der Arbeits- und Sportleistung oder die Vorbeugung und Behandlung von Erkrankungen.

Die anthropometrischen Eigenschaften des Kinderfußes unterscheiden sich erheblich von denen des Erwachsenenfußes, tatsächlich wird die Struktur des Fußes erst im Alter von 18-19 Jahren endgültig gefestigt. Daher ist es wichtig, dass Schuhhersteller diese Eigenschaften kennen, um ein angemessenes Design zu erreichen.

Aktuelle wissenschaftliche Erkenntnisse unterstreichen, wie wichtig es ist, die einzigartige Morphologie des Säuglingsfußes sowie die hohen funktionellen Anforderungen zu berücksichtigen, denen Schuhe in diesem Alter ausgesetzt sind. Es fehlt an Studien, die die Form des Kinderfußes detailliert analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da die uns bisher vorliegenden Daten aus nicht sehr aktuellen Studien und kleinen Stichproben stammen, müssen diese Variablen aktualisiert werden, um diese Ergebnisse auf die Produktionsstruktur zu übertragen.

Ziel dieser Forschung ist es daher, eine anthropometrische und biomechanische Analyse des Säuglingsfußes durchzuführen, um diese Daten bei der Schaffung eines Standardleistens zu verwenden, der seine Morphologie respektiert.

Anschließend wird dieser Leisten verschiedenen Passformtests unterzogen, um seine korrekte Anpassung an den Fuß dieser Bevölkerungsgruppe zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41003
        • Manuel Pereira Domínguez.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jungen und Mädchen im schulpflichtigen Alter mit Fußgrößen zwischen 20 und 41
  • Schulbesuch und Zugehörigkeit zu öffentlichen, privaten oder konzertierten Schulen, um die Variabilität der Stichprobe hinsichtlich der Schulform zu gewährleisten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer schwerwiegenden strukturellen oder funktionellen Veränderung des Fußes, die eine angemessene Digitalisierung des Fußes und des Sprunggelenks mit der zur Probenentnahme verwendeten Hard- und Software verhindert.
  • Fehlende Unterschrift der Einverständniserklärung oder ausdrückliche Genehmigung der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Durchführung der Messung und der anschließenden Verarbeitung der Daten.
  • Unfähigkeit, selbstständig zu stehen oder zu gehen.
  • Zeigen Sie Weinen oder Angst, sind Sie nicht kooperativ oder nehmen Sie an unangemessenem Verhalten teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anthropometrische Untersuchung von Kinderfüßen und gesundem Standard-Leistendesign:

Es wird eine anthropometrische Untersuchung der Füße der in die Stichprobe einbezogenen Probanden durchgeführt. Die in dieser Arbeit verwendeten interessierenden Variablen werden durch die Digitalisierung des Fußes und Knöchels jeder Person sowie durch einen anonymen Fragebogen erhoben, den die Studienteilnehmer und ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten ausfüllen und abgeben.

Aus den gesammelten Daten werden 5 Modelle gesunder Standardleisten hergestellt, die an die anthropometrischen Merkmale unserer Studienpopulation angepasst sind: Sportleisten, Stiefelleisten, Sandalenleisten, Ballerinaleisten und Mokassinleisten.
Diagnosetest: Anthropometrische Studie
Nachdem die 5 Leistenmodelle in Phase 1 hergestellt wurden, werden bestimmte Schuhmodelle auf der Grundlage dieser Leisten nach dem Zufallsprinzip und nach freier Wahl der Designer eines Schuhunternehmens entworfen und hergestellt. Diese Modelle werden dann physisch an Kindern getestet, um ihre Auswirkungen auf das Gehen und Gehen zu analysieren.
Andere Namen:
  • Design und Herstellung von Schuhen und Passformtests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schuhtest
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
Anhand verschiedener Referenzpunkte des Fußes werden die zu messenden Bereiche in Millimetern gemessen. Sie werden gesammelt, indem Fuß und Knöchel jeder Person mit dem 3D-Scanner und der IcadPie-Software digitalisiert werden.
Bis zu 3 Monate
Plantarer Druck
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate

Basierend auf sensorischer Technologie werden die Sensoren entlang einer festen Plattform platziert, die über ein universelles serielles Buskabel mit einem Computer und geeigneter Software verbunden ist. Die Sensoren erzeugen durch unterstützenden Druck eine messbare Potentialdifferenz. Dieser elektrische Spannungswert wird von den Sensoren selbst erfasst und von einem Computerprogramm in Form einer Grafik mit den erfassten Werten neu interpretiert. Das Diagramm besteht aus einem plantaren Fußabdruck mit einer Reihe von Farben, entsprechend dem erfassten relativen Barodruck.

Dieses Instrument würde uns quantifizierbare Daten darüber liefern, wie sich Belastungsmuster in Barfuß und Schuhen verhalten, um nützliche Vergleiche in unserer Studie zu erstellen
Bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Las Palmas de Gran Canaria

Ermittler

  • Studienstuhl: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABIP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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