Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antropometrisk og biomekanisk analyse af spædbarnsfoden (ABIP)

4. juni 2023 opdateret af: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Antropometrisk og biomekanisk analyse af børnenes fod til design af sundt fodtøj: ABIP-undersøgelse

I videnskabens og teknologiens æra er fodtøj ikke kun blevet et væsentligt tøj, men også et andet værktøj til optimal udvikling af børn, forbedring af arbejds- og sportspræstationer eller forebyggelse og behandling af patologier.

De antropometriske egenskaber ved barnets fod adskiller sig betydeligt fra dem for den voksne fod, faktisk er det først i alderen 18-19 år, at fodens struktur endeligt konsolideres. Derfor er det vigtigt, at fodtøjsproducenter kender disse egenskaber for at opnå et passende design.

Aktuelle videnskabelige beviser fremhæver vigtigheden af ​​at overveje spædbarnsfodens unikke morfologi, samt de høje funktionelle krav, som fodtøj udsættes for i disse aldre. Der mangler undersøgelser, der i detaljer analyserer formen på barnets fod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af at de data, vi har indtil videre, kommer fra undersøgelser, der ikke er særlig aktuelle og på små prøver, er der behov for at opdatere disse variabler for at overføre disse resultater til det produktive stof.

Derfor er formålet med denne forskning at udføre en antropometrisk og biomekanisk analyse af spædbarnets fod for at bruge disse data til at skabe en standard læst, der respekterer dens morfologi.

Efterfølgende vil sidstnævnte blive udsat for forskellige fittests for at verificere dens korrekte tilpasning til foden i denne befolkningsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41003
        • Manuel Pereira Domínguez.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Drenge og piger i skolealderen med fodstørrelser mellem 20 og 41 år
  • At gå i skole og tilhøre offentlige, private eller samordnede skoler, for at sikre variabiliteten af ​​stikprøven med hensyn til type skole.

Ekskluderingskriterier:

  • Præsentere en alvorlig strukturel eller funktionel ændring af foden, som forhindrer en tilstrækkelig digitalisering af foden og anklen med den hardware og software, der bruges til at indsamle prøverne.
  • Ikke at have underskriften på det informerede samtykke eller udtrykkelig tilladelse fra forældrene eller værger til at udføre målingen og den efterfølgende behandling af dataene.
  • Manglende evne til at stå eller gå selvstændigt.
  • Tilstedeværende gråd eller frygt, ikke at være samarbejdsvillig eller engagere sig i upassende adfærd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Antropometrisk undersøgelse af børns fødder og sund standard sidste design:

En antropometrisk undersøgelse af fødderne på de forsøgspersoner, der indgår i prøven, vil blive udført. Variablerne af interesse, der anvendes i dette arbejde, indsamles ved at digitalisere foden og anklen på hver person samt gennem et anonymt spørgeskema, som de frivillige i undersøgelsen og deres forældre eller værger udfylder og leverer.

Ud fra de indsamlede data vil der blive produceret 5 modeller af sund standard læst, der er tilpasset de antropometriske karakteristika for vores undersøgelsespopulation: sportslæst, støvlelæst, sandal læst, ballerina læst og moccasin læst.
Diagnostisk test: Antropometrisk undersøgelse
Når de 5 modeller af læste er blevet produceret i fase 1, vil visse skomodeller blive designet og fremstillet ud fra disse læster tilfældigt og efter frit valg af designere af en fodtøjsvirksomhed. Disse modeller vil derefter blive fysisk testet på børn for at analysere deres effekt på gang og gang.
Andre navne:
  • Design og fremstilling af sko og pasformstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sko test
Tidsramme: Op til 3 måneder
Ved hjælp af forskellige referencepunkter på foden vil de områder, der skal måles, blive målt i millimeter. De indsamles ved at digitalisere hver persons fod og ankel ved hjælp af 3D-scanneren og IcadPie-softwaren.
Op til 3 måneder
Plantar tryk
Tidsramme: Op til 3 måneder

Baseret på sensorisk teknologi placeres sensorerne langs en fast platform, forbundet via et universelt serielt buskabel til en computer og passende software. Sensorerne genererer ved at understøtte tryk en potentialforskel, der kan måles. Denne elektriske spændingsværdi registreres af sensorerne selv, og et computerprogram genfortolker den i form af en graf med de opfangede værdier. Grafen består af et plantarfodaftryk med en række farver i henhold til det relative barotryk, der er opfanget.

Dette instrument ville give os kvantificerbare data om, hvordan belastningsmønstre opfører sig i bare fødder og sko, for at etablere nyttige sammenligninger i vores undersøgelse
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Las Palmas de Gran Canaria

Efterforskere

  • Studiestol: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABIP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun barn

Kliniske forsøg med Antropometrisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner