A csecsemő láb antropometriai és biomechanikai elemzése (ABIP)
A gyermekláb antropometriai és biomechanikai elemzése az egészséges lábbeli kialakításához: ABIP-tanulmány
A tudomány és technika korszakában a lábbeli nemcsak elengedhetetlen ruhadarab, hanem a gyermekek optimális fejlődésének, a munka- és sportteljesítmény javításának vagy a kórképek megelőzésének, kezelésének újabb eszközévé vált.
A gyermek lábfejének antropometriai jellemzői jelentősen eltérnek a felnőtt lábfejétől, sőt, csak 18-19 éves korban konszolidálódik meg véglegesen a láb szerkezete. Ezért elengedhetetlen, hogy a lábbeligyártók ismerjék ezeket a jellemzőket a megfelelő kialakítás eléréséhez.
A jelenlegi tudományos bizonyítékok rávilágítanak annak fontosságára, hogy figyelembe vegyük a csecsemő lábának egyedi morfológiáját, valamint azokat a magas funkcionális követelményeket, amelyeknek a lábbeliket ezekben az életkorokban támasztják alá. Hiányoznak olyan tanulmányok, amelyek részletesen elemzik a gyermek lábának alakját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tekintettel arra, hogy az eddig rendelkezésünkre álló adatok nem túl aktuális és kis mintákon végzett vizsgálatokból származnak, szükség van ezeknek a változóknak a frissítésére, hogy ezeket az eredményeket átvigyük a termelőszövetbe.
Ezért ennek a kutatásnak a célja a csecsemő láb antropometriai és biomechanikai elemzése annak érdekében, hogy ezeket az adatokat felhasználhassuk egy, a morfológiáját tiszteletben tartó szabványos láb létrehozásához.
Ezt követően az utóbbit különböző illeszkedési teszteknek vetik alá, hogy ellenőrizzék, megfelelően alkalmazkodik a lábfejhez ebben a populációcsoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sevilla, Spanyolország, 41003
- Manuel Pereira Domínguez.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Iskoláskorú fiúk és lányok 20 és 41 közötti lábmérettel
- Iskolába járás, állami, magán- vagy összehangolt iskolákhoz való tartozás, a minta iskolatípus szerinti változatosságának garantálása érdekében.
Kizárási kritériumok:
- Jelenítse meg a lábfej súlyos szerkezeti vagy funkcionális elváltozását, amely megakadályozza a lábfej és a boka megfelelő digitalizálását a mintavételhez használt hardverrel és szoftverrel.
- Nem rendelkezik a szülők vagy törvényes gondviselők tájékoztatáson alapuló hozzájárulásának vagy kifejezett felhatalmazásának aláírásával a mérés és az azt követő adatfeldolgozás elvégzésére.
- Képtelenség önállóan állni vagy járni.
- Sírás vagy félelem jelenléte, együttműködés hiánya vagy nem megfelelő viselkedés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A gyermekek lábának antropometriai vizsgálata és az egészséges szabvány utolsó kialakítása:
A mintában szereplő alanyok lábfejének antropometriai vizsgálatát végzik el. A munka során felhasznált, érdeklődésre számot tartó változókat az egyes személyek lábfejének és bokájának digitalizálásával, valamint egy anonim kérdőív segítségével gyűjtik össze, amelyet a vizsgálati önkéntesek és szüleik vagy törvényes gyámjaik kitöltenek és kézbesítenek. Az összegyűjtött adatokból 5 egészséges standard last modell készül, amelyek a vizsgált populációnk antropometriai jellemzőihez igazodnak: sport utolsó, bakancs utolsó, szandál utolsó, balerina utolsó és mokaszin utolsó. |
Miután az 1. fázisban legyártották az 5 tartórudat, ezek alapján véletlenszerűen és egy lábbeligyártó tervezőinek szabad választása alapján bizonyos cipőmodelleket terveznek és gyártanak.
Ezeket a modelleket ezután fizikailag tesztelik gyerekeken, hogy elemezzék a járásra és a járásra gyakorolt hatásukat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cipőteszt
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A láb különböző referenciapontjainak felhasználásával a mérendő területek milliméterben lesznek mérve.
Ezeket a 3D szkenner és az IcadPie szoftver segítségével minden egyes személy lábfejének és bokájának digitalizálásával gyűjtik össze.
|
Akár 3 hónapig
|
|
Plantáris nyomás
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Az érzékelők szenzoros technológián alapuló fix platformon helyezkednek el, és univerzális soros busz kábellel csatlakoznak a számítógéphez és a megfelelő szoftverhez. Az érzékelők a nyomás támogatásával mérhető potenciálkülönbséget generálnak. Ezt az elektromos feszültségértéket maguk az érzékelők érzékelik, és egy számítógépes program újraértelmezi azt grafikon formájában a rögzített értékekkel. A grafikon egy talpi lábnyomból áll, több színnel, a rögzített relatív barom nyomásnak megfelelően. Ez a műszer számszerűsíthető adatokat szolgáltatna számunkra arról, hogy a terhelési minták hogyan viselkednek mezítláb és cipőben, hogy hasznos összehasonlításokat tudjunk létrehozni tanulmányunkban. |
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alvarez C, De Vera M, Chhina H, Black A. Normative data for the dynamic pedobarographic profiles of children. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):309-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.01.017. Epub 2008 Apr 15.
- Beulertz J, Bloch W, Prokop A, Rustler V, Fitzen C, Herich L, Streckmann F, Baumann FT. Limitations in Ankle Dorsiflexion Range of Motion, Gait, and Walking Efficiency in Childhood Cancer Survivors. Cancer Nurs. 2016 Mar-Apr;39(2):117-24. doi: 10.1097/NCC.0000000000000256.
- Bok SK, Lee H, Kim BO, Ahn S, Song Y, Park I. The Effect of Different Foot Orthosis Inverted Angles on Plantar Pressure in Children with Flexible Flatfeet. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159831. doi: 10.1371/journal.pone.0159831. eCollection 2016.
- Buckland MA, Slevin CM, Hafer JF, Choate C, Kraszewski AP; Hospital for Special Surgery Pediatric Research Team. The effect of torsional shoe flexibility on gait and stability in children learning to walk. Pediatr Phys Ther. 2014 Winter;26(4):411-7. doi: 10.1097/PEP.0000000000000084.
- Gonzalez Elena ML, Cordoba-Fernandez A. Footwear fit in schoolchildren of southern Spain: a population study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 10;20(1):208. doi: 10.1186/s12891-019-2591-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABIP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .