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Analisi antropometrica e biomeccanica del piede infantile (ABIP)

4 giugno 2023 aggiornato da: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Analisi Antropometrica e Biomeccanica del Piede del Bambino per la Progettazione di Calzature Sane: Studio ABIP

Nell'era della scienza e della tecnologia, le calzature sono diventate non solo un capo d'abbigliamento essenziale, ma anche un altro strumento per lo sviluppo ottimale dei bambini, il miglioramento delle prestazioni lavorative e sportive o la prevenzione e cura delle patologie.

Le caratteristiche antropometriche del piede del bambino differiscono notevolmente da quelle del piede dell'adulto, infatti, è solo all'età di 18-19 anni che la struttura del piede si consolida definitivamente. Pertanto, è essenziale che i produttori di calzature conoscano queste caratteristiche per ottenere un design adeguato.

Le attuali evidenze scientifiche evidenziano l'importanza di considerare la morfologia unica del piede del neonato, nonché le elevate esigenze funzionali a cui sono sottoposte le calzature a queste età. Mancano studi che analizzino in dettaglio la forma del piede del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dato che i dati che abbiamo finora provengono da studi poco attuali e su piccoli campioni, c'è bisogno di aggiornare queste variabili per trasferire questi risultati al tessuto produttivo.

Pertanto, l'obiettivo di questa ricerca è quello di effettuare un'analisi antropometrica e biomeccanica del piede infantile al fine di utilizzare questi dati nella creazione di una forma standard che ne rispetti la morfologia.

Successivamente, detta forma sarà sottoposta a diversi fit test per verificarne il corretto adattamento al piede in questa fascia di popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Sevilla, Spagna, 41003
        • Manuel Pereira Domínguez.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazzi e ragazze in età scolare con dimensioni del piede comprese tra 20 e 41
  • Frequentanti scuole e appartenenti a scuole pubbliche, private o concertate, per garantire la variabilità del campione in termini di tipologia di scuola.

Criteri di esclusione:

  • Presentare una grave alterazione strutturale o funzionale del piede, che impedisce un'adeguata digitalizzazione del piede e della caviglia con l'hardware e il software utilizzati per raccogliere i campioni.
  • Non avere la firma del consenso informato o l'espressa autorizzazione dei genitori o dei tutori legali per effettuare la misurazione e il successivo trattamento dei dati.
  • Incapacità di stare in piedi o camminare autonomamente.
  • Presente pianto o paura, non essere collaborativo o impegnarsi in comportamenti inappropriati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio antropometrico dei piedi dei bambini e forma standard sana:

Verrà effettuato uno studio antropometrico dei piedi dei soggetti inclusi nel campione. Le variabili di interesse utilizzate in questo lavoro sono raccolte attraverso la digitalizzazione del piede e della caviglia di ogni persona, nonché attraverso un questionario anonimo, che i volontari dello studio ei loro genitori o tutori legali compilano e consegnano.

Dai dati raccolti verranno prodotti 5 modelli di forma sana standard adattati alle caratteristiche antropometriche della nostra popolazione di studio: forma sportiva, forma stivale, forma sandalo, forma ballerina e forma mocassino.
Test diagnostico: Studio antropometrico
Una volta prodotti i 5 modelli di forme nella fase 1, alcuni modelli di scarpe saranno progettati e realizzati sulla base di queste forme in modo casuale e su libera scelta dei designer di un'azienda calzaturiera. Questi modelli verranno poi testati fisicamente sui bambini per analizzarne gli effetti sulla deambulazione e sulla deambulazione.
Altri nomi:
  • Progettazione e realizzazione di scarpe e fit test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova delle scarpe
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Utilizzando diversi punti di riferimento del piede, le aree da misurare saranno misurate in millimetri. Vengono raccolti digitalizzando il piede e la caviglia di ogni persona, utilizzando lo scanner 3D e il software IcadPie.
Fino a 3 mesi
Pressione plantare
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi

Basati sulla tecnologia sensoriale, i sensori sono posizionati lungo una piattaforma fissa, collegata tramite un cavo bus seriale universale a un computer ea un software appropriato. I sensori, supportando la pressione, generano una differenza di potenziale misurabile. Questo valore di tensione elettrica viene rilevato dai sensori stessi e un programma per computer lo reinterpreta sotto forma di grafico con i valori acquisiti. Il grafico è costituito da un'impronta plantare con una gamma di colori, in base alla relativa baropressione rilevata.

Questo strumento ci fornirebbe dati quantificabili su come si comportano i modelli di carico nei piedi nudi e nelle scarpe, al fine di stabilire confronti utili nel nostro studio
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Las Palmas de Gran Canaria

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABIP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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