- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05386992
Vauvan jalan antropometrinen ja biomekaaninen analyysi (ABIP)
Lasten jalkojen antropometrinen ja biomekaaninen analyysi terveiden jalkineiden suunnittelua varten: ABIP-tutkimus
Tieteen ja tekniikan aikakaudella jalkineista on tullut paitsi välttämätön vaatekappale, myös toinen työkalu lasten optimaaliseen kehitykseen, työ- ja urheilusuorituksen parantamiseen tai sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon.
Lapsen jalan antropometriset ominaisuudet eroavat huomattavasti aikuisen jalan ominaisuuksista, itse asiassa vasta 18-19 vuoden iässä jalan rakenne vakiintuu lopullisesti. Siksi on olennaista, että jalkineiden valmistajat tietävät nämä ominaisuudet riittävän suunnittelun saavuttamiseksi.
Nykyiset tieteelliset todisteet korostavat, että on tärkeää ottaa huomioon vauvan jalkojen ainutlaatuinen morfologia sekä korkeat toiminnalliset vaatimukset, joita jalkineille altistetaan näissä ikäryhmissä. Lapsen jalan muotoa yksityiskohtaisesti analysoivista tutkimuksista puuttuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ottaen huomioon, että tähän mennessä saamamme tiedot ovat peräisin tutkimuksista, jotka eivät ole kovin ajankohtaisia ja pieniä näytteitä, on tarpeen päivittää nämä muuttujat, jotta nämä tulokset voidaan siirtää tuotantokudoksiin.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa antropometrinen ja biomekaaninen analyysi vauvan jaloista, jotta näitä tietoja voidaan käyttää luotaessa sen morfologiaa kunnioittava standardilastu.
Myöhemmin mainitulle viimeiselle tehdään erilaisia istuvuustestejä sen oikean sopeutumisen varmistamiseksi tässä väestöryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41003
- Manuel Pereira Domínguez.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kouluikäiset pojat ja tytöt, joiden jalkakoko on 20-41
- Kouluun osallistuminen ja kuuluminen julkisiin, yksityisiin tai yhteisiin kouluihin, jotta voidaan taata otoksen vaihtelevuus koulutyypin suhteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Esitä jalan vakava rakenteellinen tai toiminnallinen muutos, joka estää jalan ja nilkan riittävän digitalisoinnin näytteiden keräämiseen käytetyillä laitteistoilla ja ohjelmistoilla.
- Ilman vanhempien tai laillisten huoltajien tietoisen suostumuksen allekirjoitusta tai nimenomaista valtuutusta mittauksen ja tietojen myöhemmän käsittelyn suorittamiseen.
- Kyvyttömyys seisoa tai kävellä itsenäisesti.
- Esitä itku tai pelko, yhteistyöhaluttomuus tai sopimaton käytös.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasten jalkojen antropometrinen tutkimus ja terve standardi viimeinen malli:
Otokseen kuuluvien koehenkilöiden jaloista tehdään antropometrinen tutkimus. Tässä työssä käytetyt kiinnostavat muuttujat kerätään digitoimalla jokaisen henkilön jalka ja nilkka sekä anonyymin kyselylomakkeen avulla, jonka tutkimuksen vapaaehtoiset ja heidän vanhempansa tai huoltajansa täyttävät ja toimittavat. Kerätyistä tiedoista tuotetaan 5 mallia terveistä standardeista, jotka on mukautettu tutkimuspopulaatiomme antropometrisiin ominaisuuksiin: urheilu-, kenkä-, sandaali-, ballerina- ja mokasiinilasti. |
Kun 5 ripsimallia on valmistettu vaiheessa 1, tiettyjä kenkämalleja suunnitellaan ja valmistetaan näiden pohjalta satunnaisesti ja kenkäyrityksen suunnittelijoiden vapaalla valinnalla.
Näitä malleja testataan sitten fyysisesti lapsilla, jotta voidaan analysoida niiden vaikutusta kävelyyn ja kävelyyn.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kengän testi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Mitattavat alueet mitataan millimetreinä käyttämällä jalan eri vertailupisteitä.
Ne kerätään digitoimalla jokaisen henkilön jalka ja nilkka 3D-skannerin ja IcadPie-ohjelmiston avulla.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Plantaarinen paine
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Sensorisen tekniikan perusteella anturit sijoitetaan kiinteälle alustalle, joka on yhdistetty yleisellä sarjaväyläkaapelilla tietokoneeseen ja sopivaan ohjelmistoon. Anturit tuottavat painetta tukemalla potentiaalieron, joka voidaan mitata. Anturit itse havaitsevat tämän sähköjännitteen arvon, ja tietokoneohjelma tulkitsee sen uudelleen kaavion muodossa kaapatuilla arvoilla. Kaavio koostuu jalkapohjan jalanjäljestä, jossa on useita värejä siepatun suhteellisen ilmanpaineen mukaan. Tämä instrumentti antaisi meille kvantitatiivisia tietoja siitä, kuinka kuormituskuviot käyttäytyvät paljaissa jaloissa ja kengissä, jotta voimme tehdä hyödyllisiä vertailuja tutkimuksessamme. |
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alvarez C, De Vera M, Chhina H, Black A. Normative data for the dynamic pedobarographic profiles of children. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):309-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.01.017. Epub 2008 Apr 15.
- Beulertz J, Bloch W, Prokop A, Rustler V, Fitzen C, Herich L, Streckmann F, Baumann FT. Limitations in Ankle Dorsiflexion Range of Motion, Gait, and Walking Efficiency in Childhood Cancer Survivors. Cancer Nurs. 2016 Mar-Apr;39(2):117-24. doi: 10.1097/NCC.0000000000000256.
- Bok SK, Lee H, Kim BO, Ahn S, Song Y, Park I. The Effect of Different Foot Orthosis Inverted Angles on Plantar Pressure in Children with Flexible Flatfeet. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159831. doi: 10.1371/journal.pone.0159831. eCollection 2016.
- Buckland MA, Slevin CM, Hafer JF, Choate C, Kraszewski AP; Hospital for Special Surgery Pediatric Research Team. The effect of torsional shoe flexibility on gait and stability in children learning to walk. Pediatr Phys Ther. 2014 Winter;26(4):411-7. doi: 10.1097/PEP.0000000000000084.
- Gonzalez Elena ML, Cordoba-Fernandez A. Footwear fit in schoolchildren of southern Spain: a population study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 10;20(1):208. doi: 10.1186/s12891-019-2591-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABIP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .