Антропометрический и биомеханический анализ детской стопы (ABIP)
Антропометрический и биомеханический анализ детской стопы для разработки здоровой обуви: исследование ABIP
В век науки и техники обувь стала не только неотъемлемым элементом одежды, но и еще одним средством оптимального развития детей, улучшения трудовых и спортивных результатов, профилактики и лечения патологий.
Антропометрические характеристики детской стопы значительно отличаются от таковых стопы взрослого человека, фактически только к 18-19 годам происходит окончательное закрепление строения стопы. Поэтому очень важно, чтобы производители обуви знали эти характеристики для достижения адекватного дизайна.
Современные научные данные подчеркивают важность учета уникальной морфологии детской стопы, а также высоких функциональных требований, предъявляемых к обуви в этом возрасте. Недостаточно исследований, подробно анализирующих форму детской стопы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая, что данные, которые у нас есть до сих пор, получены из исследований, которые не очень актуальны и на небольших выборках, необходимо обновить эти переменные, чтобы перенести эти результаты в производственную структуру.
Поэтому целью данного исследования является проведение антропометрического и биомеханического анализа детской стопы, чтобы использовать эти данные при создании стандартной колодки, учитывающей ее морфологию.
Впоследствии указанная колодка будет подвергнута различным испытаниям на прилегание для проверки ее правильной адаптации к стопе в этой группе населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manuel Pereira Domínguez, PhD
- Номер телефона: +34 634528733
- Электронная почта: manuelpereiradominguez@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41003
- Manuel Pereira Domínguez.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мальчики и девочки школьного возраста с размером ноги от 20 до 41.
- Посещение школы и принадлежность к государственным, частным или совместным школам, чтобы гарантировать изменчивость выборки с точки зрения типа школы.
Критерий исключения:
- Представьте серьезное структурное или функциональное изменение стопы, которое препятствует адекватной оцифровке стопы и лодыжки с помощью аппаратного и программного обеспечения, используемого для сбора образцов.
- Отсутствие подписи об информированном согласии или явного разрешения родителей или законных опекунов на проведение измерения и последующую обработку данных.
- Неспособность самостоятельно стоять или ходить.
- Настоящий плач или страх, отказ от сотрудничества или неподобающее поведение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Антропометрическое исследование детской стопы и здоровой стандартной конструкции колодки:
Будет проведено антропометрическое исследование стоп испытуемых, включенных в выборку. Интересующие переменные, используемые в этой работе, собираются путем оцифровки стопы и лодыжки каждого человека, а также с помощью анонимной анкеты, которую заполняют и доставляют добровольцы исследования и их родители или законные опекуны. На основе собранных данных будут созданы 5 моделей здоровых стандартных колодок, адаптированных к антропометрическим характеристикам исследуемой группы населения: спортивные колодки, колодки для ботинок, колодки для сандалий, колодки для балеток и колодки для мокасин. |
После того, как 5 моделей колодок будут произведены на этапе 1, определенные модели обуви будут разработаны и изготовлены на основе этих колодок случайным образом и по свободному выбору дизайнеров обувной компании.
Затем эти модели будут физически протестированы на детях, чтобы проанализировать их влияние на ходьбу и ходьбу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест обуви
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Используя различные опорные точки стопы, области, которые необходимо измерить, будут измеряться в миллиметрах.
Они собираются путем оцифровки стопы и лодыжки каждого человека с использованием 3D-сканера и программного обеспечения IcadPie.
|
До 3 месяцев
|
|
Подошвенное давление
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Датчики, основанные на сенсорной технологии, размещаются на стационарной платформе, соединенной кабелем универсальной последовательной шины с компьютером и соответствующим программным обеспечением. Датчики, поддерживая давление, генерируют разность потенциалов, которую можно измерить. Это значение электрического напряжения определяется самими датчиками, а компьютерная программа интерпретирует его в виде графика с захваченными значениями. График состоит из подошвенного следа с различными цветами в соответствии с захваченным относительным бародавлением. Этот инструмент предоставит нам количественные данные о том, как модели нагрузки ведут себя босиком и в обуви, чтобы установить полезные сравнения в нашем исследовании. |
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alvarez C, De Vera M, Chhina H, Black A. Normative data for the dynamic pedobarographic profiles of children. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):309-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.01.017. Epub 2008 Apr 15.
- Beulertz J, Bloch W, Prokop A, Rustler V, Fitzen C, Herich L, Streckmann F, Baumann FT. Limitations in Ankle Dorsiflexion Range of Motion, Gait, and Walking Efficiency in Childhood Cancer Survivors. Cancer Nurs. 2016 Mar-Apr;39(2):117-24. doi: 10.1097/NCC.0000000000000256.
- Bok SK, Lee H, Kim BO, Ahn S, Song Y, Park I. The Effect of Different Foot Orthosis Inverted Angles on Plantar Pressure in Children with Flexible Flatfeet. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159831. doi: 10.1371/journal.pone.0159831. eCollection 2016.
- Buckland MA, Slevin CM, Hafer JF, Choate C, Kraszewski AP; Hospital for Special Surgery Pediatric Research Team. The effect of torsional shoe flexibility on gait and stability in children learning to walk. Pediatr Phys Ther. 2014 Winter;26(4):411-7. doi: 10.1097/PEP.0000000000000084.
- Gonzalez Elena ML, Cordoba-Fernandez A. Footwear fit in schoolchildren of southern Spain: a population study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 10;20(1):208. doi: 10.1186/s12891-019-2591-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ABIP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Антропометрическое исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующий
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийРасстройство сна | Спать | Нарушение снаСоединенные Штаты