Analyse anthropométrique et biomécanique du pied du nourrisson (ABIP)
Analyse anthropométrique et biomécanique du pied des enfants pour la conception de chaussures saines : étude ABIP
À l'ère de la science et de la technologie, la chaussure est devenue non seulement un vêtement essentiel, mais aussi un autre outil pour le développement optimal des enfants, l'amélioration des performances professionnelles et sportives ou la prévention et le traitement des pathologies.
Les caractéristiques anthropométriques du pied de l'enfant diffèrent considérablement de celles du pied adulte, en effet, il faut attendre l'âge de 18-19 ans pour que la structure du pied soit définitivement consolidée. Par conséquent, il est essentiel que les fabricants de chaussures connaissent ces caractéristiques pour parvenir à une conception adéquate.
Les preuves scientifiques actuelles soulignent l'importance de prendre en compte la morphologie unique du pied du nourrisson, ainsi que les exigences fonctionnelles élevées auxquelles les chaussures sont soumises à ces âges. Il y a un manque d'études qui analysent en détail la forme du pied de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etant donné que les données dont nous disposons jusqu'à présent proviennent d'études peu actuelles et sur de petits échantillons, il est nécessaire de mettre à jour ces variables pour transférer ces résultats dans le tissu productif.
L'objectif de cette recherche est donc de réaliser une analyse anthropométrique et biomécanique du pied du nourrisson afin d'utiliser ces données dans la création d'une forme standard qui respecte sa morphologie.
Par la suite, ladite dernière sera soumise à différents tests d'ajustement pour vérifier sa bonne adaptation au pied dans ce groupe de population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sevilla, Espagne, 41003
- Manuel Pereira Domínguez.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Garçons et filles d'âge scolaire avec des tailles de pieds entre 20 et 41
- Scolarisés et appartenant à des écoles publiques, privées ou concertées, pour garantir la variabilité de l'échantillon en termes de type d'école.
Critère d'exclusion:
- Présenter une altération structurelle ou fonctionnelle sévère du pied, qui empêche une numérisation adéquate du pied et de la cheville avec le matériel et les logiciels utilisés pour prélever les échantillons.
- Ne pas avoir la signature du consentement éclairé ou l'autorisation expresse des parents ou tuteurs légaux pour effectuer la mesure et le traitement ultérieur des données.
- Incapacité à se tenir debout ou à marcher de façon autonome.
- Présenter des pleurs ou de la peur, ne pas être coopératif ou adopter un comportement inapproprié.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Étude anthropométrique des pieds des enfants et conception de la forme standard saine :
Une étude anthropométrique des pieds des sujets inclus dans l'échantillon sera réalisée. Les variables d'intérêt utilisées dans ce travail sont recueillies en numérisant le pied et la cheville de chaque personne, ainsi qu'au moyen d'un questionnaire anonyme, que les volontaires de l'étude et leurs parents ou tuteurs légaux remplissent et délivrent. A partir des données recueillies, 5 modèles de forme standard sains seront produits, adaptés aux caractéristiques anthropométriques de notre population d'étude : forme sport, forme botte, forme sandale, forme ballerine et forme mocassin. |
Une fois les 5 modèles de formes produits en phase 1, certains modèles de chaussures seront conçus et fabriqués à partir de ces formes au hasard et au libre choix des designers d'une entreprise de chaussures.
Ces modèles seront ensuite testés physiquement sur des enfants pour analyser leurs effets sur la marche et la marche.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Essai de chaussure
Délai: Jusqu'à 3 mois
|
En utilisant différents points de référence du pied, les zones à mesurer seront mesurées en millimètres.
Ils sont collectés en numérisant le pied et la cheville de chaque personne, à l'aide du scanner 3D et du logiciel IcadPie.
|
Jusqu'à 3 mois
|
|
Pression plantaire
Délai: Jusqu'à 3 mois
|
Basés sur la technologie sensorielle, les capteurs sont placés le long d'une plate-forme fixe, connectée via un câble de bus série universel à un ordinateur et un logiciel approprié. Les capteurs, en supportant la pression, génèrent une différence de potentiel qui peut être mesurée. Cette valeur de tension électrique est détectée par les capteurs eux-mêmes, et un programme informatique la réinterprète sous forme de graphique avec les valeurs captées. Le graphique se compose d'une empreinte plantaire avec une gamme de couleurs, selon la baropression relative capturée. Cet instrument nous fournirait des données quantifiables sur la façon dont les modèles de charge se comportent pieds nus et chaussures, afin d'établir des comparaisons utiles dans notre étude. |
Jusqu'à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alvarez C, De Vera M, Chhina H, Black A. Normative data for the dynamic pedobarographic profiles of children. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):309-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.01.017. Epub 2008 Apr 15.
- Beulertz J, Bloch W, Prokop A, Rustler V, Fitzen C, Herich L, Streckmann F, Baumann FT. Limitations in Ankle Dorsiflexion Range of Motion, Gait, and Walking Efficiency in Childhood Cancer Survivors. Cancer Nurs. 2016 Mar-Apr;39(2):117-24. doi: 10.1097/NCC.0000000000000256.
- Bok SK, Lee H, Kim BO, Ahn S, Song Y, Park I. The Effect of Different Foot Orthosis Inverted Angles on Plantar Pressure in Children with Flexible Flatfeet. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159831. doi: 10.1371/journal.pone.0159831. eCollection 2016.
- Buckland MA, Slevin CM, Hafer JF, Choate C, Kraszewski AP; Hospital for Special Surgery Pediatric Research Team. The effect of torsional shoe flexibility on gait and stability in children learning to walk. Pediatr Phys Ther. 2014 Winter;26(4):411-7. doi: 10.1097/PEP.0000000000000084.
- Gonzalez Elena ML, Cordoba-Fernandez A. Footwear fit in schoolchildren of southern Spain: a population study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 10;20(1):208. doi: 10.1186/s12891-019-2591-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ABIP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .