Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antropometrisk og biomekanisk analyse av spedbarnsfoten (ABIP)

4. juni 2023 oppdatert av: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Antropometrisk og biomekanisk analyse av barnefoten for design av sunt fottøy: ABIP-studie

I en tid med vitenskap og teknologi har fottøy blitt ikke bare et viktig klesplagg, men også et annet verktøy for optimal utvikling av barn, forbedring av arbeids- og sportsytelse eller forebygging og behandling av patologier.

De antropometriske egenskapene til barnets fot skiller seg betydelig fra de til den voksne foten, faktisk er det ikke før i alderen 18-19 år at strukturen til foten endelig er konsolidert. Derfor er det viktig at fottøyprodusenter kjenner disse egenskapene for å oppnå en adekvat design.

Nåværende vitenskapelige bevis fremhever viktigheten av å vurdere den unike morfologien til spedbarnsfoten, samt de høye funksjonelle kravene som fottøy utsettes for i disse alderen. Det er mangel på studier som analyserer i detalj formen på barnets fot.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gitt at dataene vi har så langt kommer fra studier som ikke er veldig aktuelle og på små prøver, er det behov for å oppdatere disse variablene for å overføre disse resultatene til det produktive stoffet.

Derfor er målet med denne forskningen å utføre en antropometrisk og biomekanisk analyse av spedbarnsfoten for å bruke disse dataene til å lage en standard lest som respekterer dens morfologi.

Deretter vil sistnevnte bli gjenstand for forskjellige passformstester for å verifisere korrekt tilpasning til foten i denne befolkningsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Sevilla, Spania, 41003
        • Manuel Pereira Domínguez.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gutter og jenter i skolealder med fotstørrelser mellom 20 og 41 år
  • Å gå på skole og tilhøre offentlige, private eller samordnede skoler, for å garantere variasjonen i utvalget når det gjelder type skole.

Ekskluderingskriterier:

  • Presenter en alvorlig strukturell eller funksjonell endring av foten, som forhindrer en tilstrekkelig digitalisering av foten og ankelen med maskinvaren og programvaren som brukes til å samle prøvene.
  • Å ikke ha signaturen til informert samtykke eller uttrykkelig autorisasjon fra foreldrene eller foresatte til å utføre målingen og den påfølgende behandlingen av dataene.
  • Manglende evne til å stå eller gå selvstendig.
  • Tilstede gråt eller frykt, ikke være samarbeidsvillig eller engasjere seg i upassende oppførsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Antropometrisk studie av barns føtter og sunn standard siste design:

En antropometrisk studie av føttene til forsøkspersonene som inngår i utvalget vil bli utført. Variablene av interesse som brukes i dette arbeidet samles inn ved å digitalisere foten og ankelen til hver person, samt gjennom et anonymt spørreskjema, som studiens frivillige og deres foreldre eller foresatte fyller ut og leverer.

Fra dataene som samles inn, vil det bli produsert 5 modeller av sunn standard lest som er tilpasset de antropometriske egenskapene til vår studiepopulasjon: sportslest, støvellest, sandallest, ballerinalest og moccasin lest.
Diagnostisk test: Antropometrisk studie
Når de 5 modellene av lester er produsert i fase 1, vil enkelte skomodeller bli designet og produsert basert på disse lestene tilfeldig og etter fritt valg av designere i et skoselskap. Disse modellene vil deretter bli fysisk testet på barn for å analysere deres effekter på å gå og gå.
Andre navn:
  • Design og produksjon av sko og passformstester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sko test
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Ved å bruke ulike referansepunkter på foten vil områdene som skal måles bli målt i millimeter. De samles inn ved å digitalisere foten og ankelen til hver person, ved hjelp av 3D-skanneren og IcadPie-programvaren.
Inntil 3 måneder
Plantar trykk
Tidsramme: Inntil 3 måneder

Basert på sensorisk teknologi plasseres sensorene langs en fast plattform, koblet via en universell seriell busskabel til en datamaskin og passende programvare. Sensorene, ved å støtte trykk, genererer en potensiell forskjell som kan måles. Denne elektriske spenningsverdien oppdages av sensorene selv, og et dataprogram omtolker den i form av en graf med de fangede verdiene. Grafen består av et plantar fotavtrykk med en rekke farger, i henhold til det relative barotrykket som fanges.

Dette instrumentet vil gi oss kvantifiserbare data om hvordan belastningsmønstre oppfører seg i bare føtter og sko, for å etablere nyttige sammenligninger i vår studie
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Las Palmas de Gran Canaria

Etterforskere

  • Studiestol: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ABIP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere