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婴儿足部的人体测量学和生物力学分析 (ABIP)

2023年6月4日 更新者：Aníbal Báez Suárez、University of Las Palmas de Gran Canaria

用于设计健康鞋类的儿童足部人体测量学和生物力学分析：ABIP 研究

在科技时代，鞋类已不仅仅是衣着的必备单品，更是儿童最佳发展、工作和运动表现提升或疾病预防和治疗的另一种工具。

儿童足部的人体测量学特征与成人足部有很大不同，事实上，直到 18-19 岁，足部结构才最终得到巩固。 因此，鞋类制造商必须了解这些特性才能实现适当的设计。

当前的科学证据强调了考虑婴儿足部独特形态的重要性，以及这些年龄段对鞋类的高功能要求。 缺乏详细分析儿童足部形状的研究。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

鉴于我们目前拥有的数据来自不是最新的小样本研究，因此需要更新这些变量以将这些结果转移到生产结构中。

因此，本研究的目的是对婴儿足部进行人体测量和生物力学分析，以便使用这些数据创建符合其形态的标准鞋楦。

随后，鞋楦将接受不同的贴合性测试，以验证其是否正确适应该人群的足部。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1216

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Sevilla、西班牙、41003
        • Manuel Pereira Domínguez.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 脚尺寸在 20 到 41 之间的学龄男孩和女孩
  • 就读于公立、私立或联合学校，以保证样本在学校类型方面的可变性。

排除标准：

  • 呈现足部的严重结构或功能改变，这会阻止使用用于收集样本的硬件和软件对足部和脚踝进行充分数字化。
  • 未经父母或法定监护人签署知情同意书或明确授权，无法进行数据测量及后续处理。
  • 无法独立站立或行走。
  • 表现出哭泣或恐惧，不合作或从事不当行为。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：儿童足部人体测量学研究及健康标准鞋楦设计：

将对样本中包含的受试者的脚进行人体测量研究。 这项工作中使用的感兴趣的变量是通过将每个人的脚和脚踝数字化以及通过研究志愿者及其父母或法定监护人填写并提供的匿名问卷收集的。

根据收集的数据，将生产 5 种适合我们研究人群人体测量学特征的健康标准鞋楦：运动鞋楦、靴子鞋楦、凉鞋鞋楦、芭蕾鞋楦和莫卡辛鞋楦。
诊断测试：人体测量研究
一旦第一阶段的5款鞋楦生产出来，鞋业设计师将根据这些鞋楦随机设计和制造某些鞋款，由鞋类公司的设计师自由选择。 这些模型随后将在儿童身上进行物理测试，以分析它们对步行和行走的影响。
其他名称：
  • 鞋子的设计和制造及合脚性测试

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鞋子测试
大体时间：最多3个月
使用脚的不同参考点，将以毫米为单位测量要测量的区域。 它们是通过使用 3D 扫描仪和 IcadPie 软件将每个人的脚和脚踝数字化来收集的。
最多3个月
足底压力
大体时间：最多3个月

基于传感技术，传感器沿着固定平台放置，通过通用串行总线电缆连接到计算机和适当的软件。 传感器通过支持压力产生可以测量的电位差。 该电压值由传感器本身检测，计算机程序将其以图表的形式重新解释，其中包含捕获的值。 根据捕获的相对气压，该图由具有一系列颜色的足底足迹组成。

该仪器将为我们提供有关负载模式如何在赤脚和鞋子中表现的可量化数据，以便在我们的研究中建立有用的比较
最多3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Las Palmas de Gran Canaria

调查人员

  • 学习椅：Aníbal Báez Suárez, PhD、University of Las Palmas de Gran Canaria

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月30日

初级完成 (实际的)

2023年5月10日

研究完成 (实际的)

2023年6月4日

研究注册日期

首次提交

2022年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月22日

首次发布 (实际的)

2022年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月4日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ABIP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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