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Análisis Antropométrico y Biomecánico del Pie Infantil (ABIP)

4 de junio de 2023 actualizado por: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Análisis Antropométrico y Biomecánico del Pie Infantil para el Diseño de Calzado Saludable: Estudio ABIP

En la era de la ciencia y la tecnología, el calzado se ha convertido no solo en una prenda de vestir imprescindible, sino también en una herramienta más para el desarrollo óptimo de los niños, la mejora del rendimiento laboral y deportivo o la prevención y tratamiento de patologías.

Las características antropométricas del pie infantil difieren considerablemente de las del pie adulto, de hecho, no es hasta los 18-19 años que la estructura del pie se consolida definitivamente. Por ello, es fundamental que los fabricantes de calzado conozcan estas características para conseguir un diseño adecuado.

La evidencia científica actual destaca la importancia de considerar la morfología única del pie infantil, así como las altas exigencias funcionales a las que se somete el calzado en estas edades. Faltan estudios que analicen en detalle la forma del pie del niño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Dado que los datos que tenemos hasta el momento provienen de estudios poco actuales y sobre muestras pequeñas, es necesario actualizar estas variables para trasladar estos resultados al tejido productivo.

Por tanto, el objetivo de esta investigación es realizar un análisis antropométrico y biomecánico del pie infantil para utilizar estos datos en la creación de una horma estándar que respete su morfología.

Posteriormente, dicha horma será sometida a diferentes pruebas de ajuste para comprobar su correcta adaptación al pie en este grupo de población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1216

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sevilla, España, 41003
        • Manuel Pereira Domínguez.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y niñas en edad escolar con tallas de pie entre 20 y 41
  • Escolarizados y pertenecientes a colegios públicos, privados o concertados, para garantizar la variabilidad de la muestra en función del tipo de colegio.

Criterio de exclusión:

  • Presentar una alteración estructural o funcional severa del pie, que impida una adecuada digitalización del pie y tobillo con el hardware y software utilizado para la toma de muestras.
  • No contar con la firma del consentimiento informado o autorización expresa de los padres o tutores legales para realizar la medición y el posterior tratamiento de los datos.
  • Incapacidad para pararse o caminar de forma independiente.
  • Presentar llanto o miedo, no cooperar o comportarse de manera inapropiada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudio antropométrico de pies infantiles y diseño de horma estándar saludable:

Se realizará un estudio antropométrico de los pies de los sujetos incluidos en la muestra. Las variables de interés utilizadas en este trabajo se recogen mediante la digitalización del pie y tobillo de cada persona, así como a través de un cuestionario anónimo, que cumplimentan y entregan los voluntarios del estudio y sus padres o tutores legales.

A partir de los datos recogidos, se elaborarán 5 modelos de horma estándar saludable que se adapten a las características antropométricas de nuestra población de estudio: horma deportiva, horma bota, horma sandalia, horma bailarina y horma mocasín.

Una vez producidos los 5 modelos de hormas en la fase 1, a partir de estas hormas se diseñarán y fabricarán determinados modelos de calzado de forma aleatoria y a libre elección de los diseñadores de una empresa de calzado. Estos modelos luego serán probados físicamente en niños para analizar sus efectos al caminar y caminar.
Otros nombres:
  • Diseño y fabricación de calzado y pruebas de ajuste

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de calzado
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Utilizando diferentes puntos de referencia del pie, las áreas a medir se medirán en milímetros. Se recogen digitalizando el pie y el tobillo de cada persona, utilizando el escáner 3D y el Software IcadPie.
Hasta 3 meses
Presión plantar
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses

Basados ​​en tecnología sensorial, los sensores se colocan a lo largo de una plataforma fija, conectados a través de un cable de bus serie universal a una computadora y al software apropiado. Los sensores, al soportar la presión, generan una diferencia de potencial que se puede medir. Este valor de tensión eléctrica es detectado por los propios sensores, y un programa informático lo reinterpreta en forma de gráfico con los valores captados. El gráfico consiste en una huella plantar con una gama de colores, según la baropresión relativa captada.

Este instrumento nos proporcionaría datos cuantificables sobre cómo se comportan los patrones de carga en pies y zapatos descalzos, para poder establecer comparaciones útiles en nuestro estudio.

Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ABIP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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