- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05386992
Análisis Antropométrico y Biomecánico del Pie Infantil (ABIP)
Análisis Antropométrico y Biomecánico del Pie Infantil para el Diseño de Calzado Saludable: Estudio ABIP
En la era de la ciencia y la tecnología, el calzado se ha convertido no solo en una prenda de vestir imprescindible, sino también en una herramienta más para el desarrollo óptimo de los niños, la mejora del rendimiento laboral y deportivo o la prevención y tratamiento de patologías.
Las características antropométricas del pie infantil difieren considerablemente de las del pie adulto, de hecho, no es hasta los 18-19 años que la estructura del pie se consolida definitivamente. Por ello, es fundamental que los fabricantes de calzado conozcan estas características para conseguir un diseño adecuado.
La evidencia científica actual destaca la importancia de considerar la morfología única del pie infantil, así como las altas exigencias funcionales a las que se somete el calzado en estas edades. Faltan estudios que analicen en detalle la forma del pie del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que los datos que tenemos hasta el momento provienen de estudios poco actuales y sobre muestras pequeñas, es necesario actualizar estas variables para trasladar estos resultados al tejido productivo.
Por tanto, el objetivo de esta investigación es realizar un análisis antropométrico y biomecánico del pie infantil para utilizar estos datos en la creación de una horma estándar que respete su morfología.
Posteriormente, dicha horma será sometida a diferentes pruebas de ajuste para comprobar su correcta adaptación al pie en este grupo de población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sevilla, España, 41003
- Manuel Pereira Domínguez.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas en edad escolar con tallas de pie entre 20 y 41
- Escolarizados y pertenecientes a colegios públicos, privados o concertados, para garantizar la variabilidad de la muestra en función del tipo de colegio.
Criterio de exclusión:
- Presentar una alteración estructural o funcional severa del pie, que impida una adecuada digitalización del pie y tobillo con el hardware y software utilizado para la toma de muestras.
- No contar con la firma del consentimiento informado o autorización expresa de los padres o tutores legales para realizar la medición y el posterior tratamiento de los datos.
- Incapacidad para pararse o caminar de forma independiente.
- Presentar llanto o miedo, no cooperar o comportarse de manera inapropiada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio antropométrico de pies infantiles y diseño de horma estándar saludable:
Se realizará un estudio antropométrico de los pies de los sujetos incluidos en la muestra. Las variables de interés utilizadas en este trabajo se recogen mediante la digitalización del pie y tobillo de cada persona, así como a través de un cuestionario anónimo, que cumplimentan y entregan los voluntarios del estudio y sus padres o tutores legales. A partir de los datos recogidos, se elaborarán 5 modelos de horma estándar saludable que se adapten a las características antropométricas de nuestra población de estudio: horma deportiva, horma bota, horma sandalia, horma bailarina y horma mocasín. |
Una vez producidos los 5 modelos de hormas en la fase 1, a partir de estas hormas se diseñarán y fabricarán determinados modelos de calzado de forma aleatoria y a libre elección de los diseñadores de una empresa de calzado.
Estos modelos luego serán probados físicamente en niños para analizar sus efectos al caminar y caminar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de calzado
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Utilizando diferentes puntos de referencia del pie, las áreas a medir se medirán en milímetros.
Se recogen digitalizando el pie y el tobillo de cada persona, utilizando el escáner 3D y el Software IcadPie.
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Hasta 3 meses
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Presión plantar
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Basados en tecnología sensorial, los sensores se colocan a lo largo de una plataforma fija, conectados a través de un cable de bus serie universal a una computadora y al software apropiado. Los sensores, al soportar la presión, generan una diferencia de potencial que se puede medir. Este valor de tensión eléctrica es detectado por los propios sensores, y un programa informático lo reinterpreta en forma de gráfico con los valores captados. El gráfico consiste en una huella plantar con una gama de colores, según la baropresión relativa captada. Este instrumento nos proporcionaría datos cuantificables sobre cómo se comportan los patrones de carga en pies y zapatos descalzos, para poder establecer comparaciones útiles en nuestro estudio. |
Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alvarez C, De Vera M, Chhina H, Black A. Normative data for the dynamic pedobarographic profiles of children. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):309-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.01.017. Epub 2008 Apr 15.
- Beulertz J, Bloch W, Prokop A, Rustler V, Fitzen C, Herich L, Streckmann F, Baumann FT. Limitations in Ankle Dorsiflexion Range of Motion, Gait, and Walking Efficiency in Childhood Cancer Survivors. Cancer Nurs. 2016 Mar-Apr;39(2):117-24. doi: 10.1097/NCC.0000000000000256.
- Bok SK, Lee H, Kim BO, Ahn S, Song Y, Park I. The Effect of Different Foot Orthosis Inverted Angles on Plantar Pressure in Children with Flexible Flatfeet. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159831. doi: 10.1371/journal.pone.0159831. eCollection 2016.
- Buckland MA, Slevin CM, Hafer JF, Choate C, Kraszewski AP; Hospital for Special Surgery Pediatric Research Team. The effect of torsional shoe flexibility on gait and stability in children learning to walk. Pediatr Phys Ther. 2014 Winter;26(4):411-7. doi: 10.1097/PEP.0000000000000084.
- Gonzalez Elena ML, Cordoba-Fernandez A. Footwear fit in schoolchildren of southern Spain: a population study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 10;20(1):208. doi: 10.1186/s12891-019-2591-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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