Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antropometrisk och biomekanisk analys av spädbarnsfoten (ABIP)

4 juni 2023 uppdaterad av: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Antropometrisk och biomekanisk analys av barnens fot för design av hälsosamma skor: ABIP-studie

I vetenskapens och teknikens tidevarv har skor inte bara blivit ett viktigt klädesplagg, utan också ett annat verktyg för optimal utveckling av barn, förbättring av arbets- och sportprestanda eller förebyggande och behandling av patologier.

De antropometriska egenskaperna hos barnets fot skiljer sig avsevärt från den vuxna fotens, i själva verket är det inte förrän i åldern 18-19 år som fotens struktur äntligen konsolideras. Därför är det viktigt att skotillverkarna känner till dessa egenskaper för att uppnå en adekvat design.

Aktuella vetenskapliga bevis visar på vikten av att beakta den unika morfologin hos spädbarnsfoten, såväl som de höga funktionskrav som skor utsätts för i dessa åldrar. Det saknas studier som i detalj analyserar formen på barnets fot.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med tanke på att de data vi har hittills kommer från studier som inte är särskilt aktuella och på små prover, finns det ett behov av att uppdatera dessa variabler för att överföra dessa resultat till det produktiva tyget.

Därför är syftet med denna forskning att utföra en antropometrisk och biomekanisk analys av spädbarnsfoten för att använda dessa data för att skapa en standardläst som respekterar dess morfologi.

Därefter kommer nämnda sista att utsättas för olika passformstester för att verifiera dess korrekta anpassning till foten i denna befolkningsgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1216

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41003
        • Manuel Pereira Domínguez.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pojkar och flickor i skolåldern med fotstorlekar mellan 20 och 41 år
  • Att gå i skolan och tillhöra offentliga, privata eller samordnade skolor för att garantera variationen i urvalet när det gäller typ av skola.

Exklusions kriterier:

  • Presentera en allvarlig strukturell eller funktionell förändring av foten, vilket förhindrar en adekvat digitalisering av foten och fotleden med hårdvaran och mjukvaran som används för att samla in proverna.
  • Att inte ha underskriften på informerat samtycke eller uttryckligt tillstånd från föräldrar eller vårdnadshavare att utföra mätningen och den efterföljande behandlingen av uppgifterna.
  • Oförmåga att stå eller gå självständigt.
  • Närvarande gråt eller rädsla, att inte vara samarbetsvillig eller engagera sig i olämpligt beteende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Antropometrisk studie av barns fötter och hälsosam standard för sista design:

En antropometrisk studie av fötterna på de försökspersoner som ingår i provet kommer att genomföras. Variablerna av intresse som används i detta arbete samlas in genom att digitalisera foten och fotleden på varje person, samt genom ett anonymt frågeformulär, som studiens frivilliga och deras föräldrar eller vårdnadshavare fyller i och levererar.

Från insamlade data kommer 5 modeller av hälsosamma standardläster att produceras som är anpassade till de antropometriska egenskaperna hos vår studiepopulation: sportlästa, stövelläste, sandallästa, ballerinalästa och mockasinlästa.
Diagnostiskt test: Antropometrisk studie
När de 5 modellerna av läster har producerats i fas 1 kommer vissa skomodeller att designas och tillverkas utifrån dessa läster slumpmässigt och efter fritt val av designers av ett skoföretag. Dessa modeller kommer sedan att testas fysiskt på barn för att analysera deras effekter på gång och gång.
Andra namn:
  • Design och tillverkning av skor och passformstester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skoprov
Tidsram: Upp till 3 månader
Med hjälp av olika referenspunkter på foten kommer de ytor som ska mätas att mätas i millimeter. De samlas in genom att digitalisera foten och fotleden på varje person, med hjälp av 3D-skannern och IcadPie Software.
Upp till 3 månader
Plantartryck
Tidsram: Upp till 3 månader

Baserat på sensorisk teknik placeras sensorerna längs en fast plattform, kopplade via en universell seriell busskabel till en dator och lämplig programvara. Sensorerna genererar genom att stödja tryck en potentialskillnad som kan mätas. Detta elektriska spänningsvärde detekteras av sensorerna själva, och ett datorprogram omtolkar det i form av en graf med de fångade värdena. Grafen består av ett plantarfotavtryck med en rad färger, beroende på det relativa barotrycket.

Detta instrument skulle ge oss kvantifierbara data om hur belastningsmönster beter sig i bara fötter och skor, för att upprätta användbara jämförelser i vår studie
Upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Las Palmas de Gran Canaria

Utredare

  • Studiestol: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2022

Första postat (Faktisk)

24 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ABIP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barn, bara

Kliniska prövningar på Antropometrisk studie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera