Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza antropometryczna i biomechaniczna stopy niemowlęcia (ABIP)

4 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Analiza antropometryczna i biomechaniczna stopy dziecięcej do projektowania zdrowego obuwia: badanie ABIP

W dobie nauki i techniki obuwie stało się nie tylko niezbędnym elementem ubioru, ale także kolejnym narzędziem optymalnego rozwoju dzieci, poprawy wyników w pracy i sporcie czy profilaktyki i leczenia patologii.

Cechy antropometryczne stopy dziecka znacznie różnią się od cech stopy dorosłego, w rzeczywistości dopiero w wieku 18-19 lat następuje ostateczne utrwalenie struktury stopy. Dlatego ważne jest, aby producenci obuwia znali te cechy, aby uzyskać odpowiedni projekt.

Aktualne dowody naukowe podkreślają znaczenie uwzględnienia unikalnej morfologii stopy niemowlęcia, a także wysokich wymagań funkcjonalnych, jakim poddawane jest obuwie w tym wieku. Brakuje badań szczegółowo analizujących kształt stopy dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę, że dane, którymi dysponujemy do tej pory, pochodzą z badań, które nie są bardzo aktualne i na małych próbkach, istnieje potrzeba aktualizacji tych zmiennych w celu przeniesienia tych wyników do struktury produkcyjnej.

Dlatego celem tych badań jest przeprowadzenie analizy antropometrycznej i biomechanicznej stopy niemowlęcia w celu wykorzystania tych danych do stworzenia standardowego kopytka uwzględniającego jego morfologię.

Następnie te ostatnie zostaną poddane różnym testom dopasowania, aby zweryfikować ich prawidłowe dopasowanie do stopy w tej grupie populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania, 41003
        • Manuel Pereira Domínguez.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłopcy i dziewczęta w wieku szkolnym o rozmiarach stóp od 20 do 41
  • Uczęszczanie do szkoły i przynależność do szkół publicznych, prywatnych lub skoordynowanych, aby zagwarantować zmienność próby pod względem typu szkoły.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstawić poważną strukturalną lub funkcjonalną zmianę stopy, która uniemożliwia odpowiednią digitalizację stopy i kostki za pomocą sprzętu i oprogramowania użytego do pobrania próbek.
  • Brak podpisu świadomej zgody lub wyraźnego upoważnienia rodziców lub opiekunów prawnych do przeprowadzenia pomiaru i późniejszego przetwarzania danych.
  • Niezdolność do samodzielnego stania lub chodzenia.
  • Przedstawiaj płacz lub strach, brak współpracy lub niewłaściwe zachowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Antropometryczne badanie stóp dzieci i zdrowy standardowy ostatni projekt:

Przeprowadzone zostanie badanie antropometryczne stóp osób objętych próbą. Użyte w tej pracy zmienne będące przedmiotem zainteresowania są zbierane poprzez digitalizację stopy i kostki każdej osoby, a także poprzez anonimową ankietę, którą wypełniają i dostarczają wolontariusze badani oraz ich rodzice lub opiekunowie prawni.

Z zebranych danych zostanie wyprodukowanych 5 modeli zdrowego standardowego kopyta, które są dostosowane do cech antropometrycznych naszej badanej populacji: kopyto sportowe, kopyto do butów, kopyto do sandałów, kopyto do balerinek i kopyto do mokasynów.
Test diagnostyczny: Badanie antropometryczne
Po wyprodukowaniu 5 modeli kopyt w fazie 1, niektóre modele butów zostaną zaprojektowane i wyprodukowane w oparciu o te kopyta w sposób losowy i według swobodnego wyboru projektantów firmy obuwniczej. Modele te zostaną następnie fizycznie przetestowane na dzieciach, aby przeanalizować ich wpływ na chodzenie i chodzenie.
Inne nazwy:
  • Projektowanie i produkcja butów oraz testy dopasowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test butów
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Wykorzystując różne punkty odniesienia stopy, mierzone obszary będą mierzone w milimetrach. Są one zbierane poprzez digitalizację stopy i kostki każdej osoby za pomocą skanera 3D i oprogramowania IcadPie.
Do 3 miesięcy
Ciśnienie podeszwowe
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy

W oparciu o technologię sensoryczną czujniki są umieszczane na stałej platformie, połączonej kablem uniwersalnej magistrali szeregowej z komputerem i odpowiednim oprogramowaniem. Czujniki, podtrzymując ciśnienie, generują różnicę potencjałów, którą można zmierzyć. Ta wartość napięcia elektrycznego jest wykrywana przez same czujniki, a program komputerowy reinterpretuje ją w postaci wykresu z przechwyconymi wartościami. Wykres składa się z odcisku stopy w różnych kolorach, zgodnie z zarejestrowanym względnym ciśnieniem barometrycznym.

Ten instrument dostarczyłby nam wymiernych danych o tym, jak wzorce obciążenia zachowują się w bosych stopach i butach, w celu ustalenia przydatnych porównań w naszym badaniu
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Las Palmas de Gran Canaria

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABIP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko, Tylko

Badania kliniczne na Badanie antropometryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj