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Análise Antropométrica e Biomecânica do Pé Infantil (ABIP)

4 de junho de 2023 atualizado por: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Análise Antropométrica e Biomecânica do Pé Infantil para o Desenho de Calçados Saudáveis: Estudo ABIP

Na era da ciência e da tecnologia, o calçado tornou-se não só uma peça de vestuário essencial, mas também mais uma ferramenta para o desenvolvimento ideal das crianças, para a melhoria do rendimento laboral e desportivo ou para a prevenção e tratamento de patologias.

As características antropométricas do pé da criança diferem consideravelmente daquelas do pé do adulto, de fato, não é até a idade de 18-19 anos que a estrutura do pé está finalmente consolidada. Portanto, é essencial que os fabricantes de calçados conheçam essas características para obter um design adequado.

As evidências científicas atuais destacam a importância de considerar a morfologia única do pé infantil, bem como as altas demandas funcionais a que o calçado é submetido nessas idades. Faltam estudos que analisem detalhadamente o formato do pé da criança.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Dado que os dados de que dispomos até ao momento provêm de estudos pouco atuais e de pequenas amostras, é necessário atualizar estas variáveis ​​para transferir estes resultados para o tecido produtivo.

Portanto, o objetivo desta pesquisa é realizar uma análise antropométrica e biomecânica do pé infantil a fim de utilizar esses dados na criação de uma forma padrão que respeite sua morfologia.

Posteriormente, o referido último será submetido a diferentes testes de ajuste para verificar a sua correta adaptação ao pé neste grupo populacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sevilla, Espanha, 41003
        • Manuel Pereira Domínguez.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Meninos e meninas em idade escolar com pés entre 20 e 41
  • Frequência escolar e pertença a escolas públicas, privadas ou concertadas, para garantir a variabilidade da amostra quanto ao tipo de escola.

Critério de exclusão:

  • Apresentar uma alteração estrutural ou funcional grave do pé, que impeça uma digitalização adequada do pé e do tornozelo com o hardware e o software utilizados para coletar as amostras.
  • Não dispor da assinatura do consentimento informado ou autorização expressa dos pais ou tutores legais para a realização da medição e posterior tratamento dos dados.
  • Incapacidade de ficar de pé ou andar de forma independente.
  • Apresente choro ou medo, não seja cooperativo ou tenha um comportamento inadequado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo antropométrico de pés de crianças e desenho de forma padrão saudável:

Será realizado um estudo antropométrico dos pés dos sujeitos incluídos na amostra. As variáveis ​​de interesse utilizadas neste trabalho são recolhidas através da digitalização do pé e tornozelo de cada pessoa, bem como através de um questionário anónimo, que os voluntários do estudo e os seus pais ou tutores legais preenchem e entregam.

A partir dos dados recolhidos, serão produzidos 5 modelos de forma padrão saudável que se adaptam às características antropométricas da nossa população de estudo: forma desportiva, forma bota, forma sandália, forma bailarina e forma mocassim.

Uma vez produzidos os 5 modelos de formas na fase 1, serão desenhados e fabricados determinados modelos de calçado com base nessas formas, de forma aleatória e à livre escolha dos designers de uma empresa de calçado. Esses modelos serão testados fisicamente em crianças para analisar seus efeitos na caminhada e na caminhada.
Outros nomes:
  • Projeto e fabricação de calçados e testes de ajuste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de sapato
Prazo: Até 3 meses
Usando diferentes pontos de referência do pé, as áreas a serem medidas serão medidas em milímetros. Eles são coletados digitalizando o pé e o tornozelo de cada pessoa, usando o scanner 3D e o software IcadPie.
Até 3 meses
Pressão plantar
Prazo: Até 3 meses

Com base na tecnologia sensorial, os sensores são colocados ao longo de uma plataforma fixa, conectados por meio de um cabo de barramento serial universal a um computador e software apropriado. Os sensores, ao suportar a pressão, geram uma diferença de potencial que pode ser medida. Esse valor de tensão elétrica é detectado pelos próprios sensores, e um programa de computador o reinterpreta em forma de gráfico com os valores captados. O gráfico consiste em uma pegada plantar com uma gama de cores, de acordo com a baropressão relativa captada.

Este instrumento nos forneceria dados quantificáveis ​​sobre como os padrões de carga se comportam com pés descalços e sapatos, a fim de estabelecer comparações úteis em nosso estudo

Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ABIP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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