- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05386992
Análise Antropométrica e Biomecânica do Pé Infantil (ABIP)
Análise Antropométrica e Biomecânica do Pé Infantil para o Desenho de Calçados Saudáveis: Estudo ABIP
Na era da ciência e da tecnologia, o calçado tornou-se não só uma peça de vestuário essencial, mas também mais uma ferramenta para o desenvolvimento ideal das crianças, para a melhoria do rendimento laboral e desportivo ou para a prevenção e tratamento de patologias.
As características antropométricas do pé da criança diferem consideravelmente daquelas do pé do adulto, de fato, não é até a idade de 18-19 anos que a estrutura do pé está finalmente consolidada. Portanto, é essencial que os fabricantes de calçados conheçam essas características para obter um design adequado.
As evidências científicas atuais destacam a importância de considerar a morfologia única do pé infantil, bem como as altas demandas funcionais a que o calçado é submetido nessas idades. Faltam estudos que analisem detalhadamente o formato do pé da criança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dado que os dados de que dispomos até ao momento provêm de estudos pouco atuais e de pequenas amostras, é necessário atualizar estas variáveis para transferir estes resultados para o tecido produtivo.
Portanto, o objetivo desta pesquisa é realizar uma análise antropométrica e biomecânica do pé infantil a fim de utilizar esses dados na criação de uma forma padrão que respeite sua morfologia.
Posteriormente, o referido último será submetido a diferentes testes de ajuste para verificar a sua correta adaptação ao pé neste grupo populacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sevilla, Espanha, 41003
- Manuel Pereira Domínguez.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos e meninas em idade escolar com pés entre 20 e 41
- Frequência escolar e pertença a escolas públicas, privadas ou concertadas, para garantir a variabilidade da amostra quanto ao tipo de escola.
Critério de exclusão:
- Apresentar uma alteração estrutural ou funcional grave do pé, que impeça uma digitalização adequada do pé e do tornozelo com o hardware e o software utilizados para coletar as amostras.
- Não dispor da assinatura do consentimento informado ou autorização expressa dos pais ou tutores legais para a realização da medição e posterior tratamento dos dados.
- Incapacidade de ficar de pé ou andar de forma independente.
- Apresente choro ou medo, não seja cooperativo ou tenha um comportamento inadequado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudo antropométrico de pés de crianças e desenho de forma padrão saudável:
Será realizado um estudo antropométrico dos pés dos sujeitos incluídos na amostra. As variáveis de interesse utilizadas neste trabalho são recolhidas através da digitalização do pé e tornozelo de cada pessoa, bem como através de um questionário anónimo, que os voluntários do estudo e os seus pais ou tutores legais preenchem e entregam. A partir dos dados recolhidos, serão produzidos 5 modelos de forma padrão saudável que se adaptam às características antropométricas da nossa população de estudo: forma desportiva, forma bota, forma sandália, forma bailarina e forma mocassim. |
Uma vez produzidos os 5 modelos de formas na fase 1, serão desenhados e fabricados determinados modelos de calçado com base nessas formas, de forma aleatória e à livre escolha dos designers de uma empresa de calçado.
Esses modelos serão testados fisicamente em crianças para analisar seus efeitos na caminhada e na caminhada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de sapato
Prazo: Até 3 meses
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Usando diferentes pontos de referência do pé, as áreas a serem medidas serão medidas em milímetros.
Eles são coletados digitalizando o pé e o tornozelo de cada pessoa, usando o scanner 3D e o software IcadPie.
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Até 3 meses
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Pressão plantar
Prazo: Até 3 meses
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Com base na tecnologia sensorial, os sensores são colocados ao longo de uma plataforma fixa, conectados por meio de um cabo de barramento serial universal a um computador e software apropriado. Os sensores, ao suportar a pressão, geram uma diferença de potencial que pode ser medida. Esse valor de tensão elétrica é detectado pelos próprios sensores, e um programa de computador o reinterpreta em forma de gráfico com os valores captados. O gráfico consiste em uma pegada plantar com uma gama de cores, de acordo com a baropressão relativa captada. Este instrumento nos forneceria dados quantificáveis sobre como os padrões de carga se comportam com pés descalços e sapatos, a fim de estabelecer comparações úteis em nosso estudo |
Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alvarez C, De Vera M, Chhina H, Black A. Normative data for the dynamic pedobarographic profiles of children. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):309-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.01.017. Epub 2008 Apr 15.
- Beulertz J, Bloch W, Prokop A, Rustler V, Fitzen C, Herich L, Streckmann F, Baumann FT. Limitations in Ankle Dorsiflexion Range of Motion, Gait, and Walking Efficiency in Childhood Cancer Survivors. Cancer Nurs. 2016 Mar-Apr;39(2):117-24. doi: 10.1097/NCC.0000000000000256.
- Bok SK, Lee H, Kim BO, Ahn S, Song Y, Park I. The Effect of Different Foot Orthosis Inverted Angles on Plantar Pressure in Children with Flexible Flatfeet. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159831. doi: 10.1371/journal.pone.0159831. eCollection 2016.
- Buckland MA, Slevin CM, Hafer JF, Choate C, Kraszewski AP; Hospital for Special Surgery Pediatric Research Team. The effect of torsional shoe flexibility on gait and stability in children learning to walk. Pediatr Phys Ther. 2014 Winter;26(4):411-7. doi: 10.1097/PEP.0000000000000084.
- Gonzalez Elena ML, Cordoba-Fernandez A. Footwear fit in schoolchildren of southern Spain: a population study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 10;20(1):208. doi: 10.1186/s12891-019-2591-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ABIP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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