- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05386992
유아 발의 인체 측정 및 생체 역학적 분석 (ABIP)
건강한 신발 디자인을 위한 어린이 발의 인체학적 및 생체역학적 분석: ABIP 연구
과학기술 시대에 신발은 의류의 필수 아이템일 뿐만 아니라 아동의 최적 발달, 업무 및 스포츠 성과 향상 또는 병리의 예방 및 치료를 위한 또 다른 도구가 되었습니다.
어린이 발의 인체학적 특성은 성인 발의 특성과 상당히 다르며, 실제로 발의 구조가 최종적으로 통합되는 것은 18~19세가 되어야 합니다. 따라서 신발 제조업체는 적절한 디자인을 달성하기 위해 이러한 특성을 알아야 합니다.
현재의 과학적 증거는 유아 발의 독특한 형태를 고려하는 것의 중요성과 이 연령대의 신발에 요구되는 높은 기능적 요구를 강조합니다. 아이의 발 모양을 자세히 분석한 연구는 부족한 실정이다.
연구 개요
상세 설명
지금까지 우리가 가지고 있는 데이터가 최신이 아니고 소규모 샘플에 대한 연구에서 나온 것임을 감안할 때 이러한 결과를 생산적인 패브릭으로 전송하기 위해 이러한 변수를 업데이트해야 합니다.
따라서 본 연구의 목적은 유아 발의 형태를 존중하는 표준 족구를 생성하는 데 이러한 데이터를 사용하기 위해 유아 발의 인체 측정 및 생체 역학적 분석을 수행하는 것입니다.
그 후, 상기 마지막은 이 인구 그룹의 발에 대한 올바른 적응을 확인하기 위해 다른 적합성 테스트를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manuel Pereira Domínguez, PhD
- 전화번호: +34 634528733
- 이메일: manuelpereiradominguez@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Sevilla, 스페인, 41003
- Manuel Pereira Domínguez.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 발 크기가 20에서 41 사이인 학령기 소년 소녀
- 학교 유형 측면에서 표본의 가변성을 보장하기 위해 학교에 다니고 공립, 사립 또는 협력 학교에 속합니다.
제외 기준:
- 샘플을 수집하는 데 사용되는 하드웨어 및 소프트웨어로 발과 발목의 적절한 디지털화를 방해하는 발의 심각한 구조적 또는 기능적 변경을 나타냅니다.
- 데이터의 측정 및 후속 처리를 수행하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 부모 또는 법적 보호자의 명시적 권한을 부여하지 않습니다.
- 독립적으로 서거나 걸을 수 없습니다.
- 비협조적이거나 부적절한 행동에 가담하지 않고 울거나 두려움을 표현하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 어린이 발의 인체 측정 연구 및 건강한 표준 마지막 디자인:
샘플에 포함된 피험자의 발에 대한 인체 측정 연구가 수행됩니다. 본 작업에 사용된 관심 변수는 개인의 발과 발목을 디지털화하여 수집하고 익명의 설문지를 통해 연구 자원봉사자와 부모 또는 법적 보호자가 작성하여 전달합니다. 수집된 데이터에서 연구 인구의 인체 측정 특성에 맞게 조정된 건강한 표준 마지막 5개 모델(스포츠 라스트, 부츠 라스트, 샌들 라스트, 발레리나 라스트 및 모카신 라스트)이 생성됩니다. |
1단계에서 5개의 라스트 모델이 생산되면 특정 신발 모델은 이러한 라스트를 기반으로 신발 회사 디자이너의 자유로운 선택에 따라 무작위로 디자인 및 제조됩니다.
그런 다음 이 모델은 걷기 및 걷기에 미치는 영향을 분석하기 위해 어린이에게 물리적으로 테스트됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신발 테스트
기간: 최대 3개월
|
발의 다른 기준점을 사용하여 측정할 영역을 밀리미터 단위로 측정합니다.
3D 스캐너와 IcadPie 소프트웨어를 사용하여 각 사람의 발과 발목을 디지털화하여 수집합니다.
|
최대 3개월
|
발바닥 압력
기간: 최대 3개월
|
감각 기술을 기반으로 센서는 범용 직렬 버스 케이블을 통해 컴퓨터 및 적절한 소프트웨어에 연결된 고정 플랫폼을 따라 배치됩니다. 센서는 압력을 지원하여 측정 가능한 전위차를 생성합니다. 이 전기 전압 값은 센서 자체에서 감지되며 컴퓨터 프로그램은 이를 캡처된 값과 함께 그래프 형태로 재해석합니다. 그래프는 캡처된 상대 기압에 따라 다양한 색상의 발바닥 발자국으로 구성됩니다. 이 도구는 연구에서 유용한 비교를 설정하기 위해 맨발과 신발에서 하중 패턴이 어떻게 작용하는지에 대한 정량화 가능한 데이터를 제공합니다. |
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alvarez C, De Vera M, Chhina H, Black A. Normative data for the dynamic pedobarographic profiles of children. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):309-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.01.017. Epub 2008 Apr 15.
- Beulertz J, Bloch W, Prokop A, Rustler V, Fitzen C, Herich L, Streckmann F, Baumann FT. Limitations in Ankle Dorsiflexion Range of Motion, Gait, and Walking Efficiency in Childhood Cancer Survivors. Cancer Nurs. 2016 Mar-Apr;39(2):117-24. doi: 10.1097/NCC.0000000000000256.
- Bok SK, Lee H, Kim BO, Ahn S, Song Y, Park I. The Effect of Different Foot Orthosis Inverted Angles on Plantar Pressure in Children with Flexible Flatfeet. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159831. doi: 10.1371/journal.pone.0159831. eCollection 2016.
- Buckland MA, Slevin CM, Hafer JF, Choate C, Kraszewski AP; Hospital for Special Surgery Pediatric Research Team. The effect of torsional shoe flexibility on gait and stability in children learning to walk. Pediatr Phys Ther. 2014 Winter;26(4):411-7. doi: 10.1097/PEP.0000000000000084.
- Gonzalez Elena ML, Cordoba-Fernandez A. Footwear fit in schoolchildren of southern Spain: a population study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 10;20(1):208. doi: 10.1186/s12891-019-2591-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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