Antropometrische en biomechanische analyse van de kindervoet (ABIP)
Antropometrische en biomechanische analyse van de kindervoet voor het ontwerp van gezond schoeisel: ABIP-studie
In het tijdperk van wetenschap en technologie is schoeisel niet alleen een essentieel kledingstuk geworden, maar ook een ander hulpmiddel voor de optimale ontwikkeling van kinderen, de verbetering van werk- en sportprestaties of de preventie en behandeling van pathologieën.
De antropometrische kenmerken van de voet van het kind verschillen aanzienlijk van die van de voet van een volwassene, in feite is het pas op de leeftijd van 18-19 jaar dat de structuur van de voet definitief wordt geconsolideerd. Daarom is het essentieel dat schoenenfabrikanten deze kenmerken kennen om tot een adequaat ontwerp te komen.
Huidig wetenschappelijk bewijs benadrukt het belang van het overwegen van de unieke morfologie van de kindervoet, evenals de hoge functionele eisen waaraan schoeisel op deze leeftijden wordt blootgesteld. Er is een gebrek aan studies die de vorm van de voet van het kind in detail analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien de gegevens die we tot nu toe hebben, afkomstig zijn van studies die niet erg actueel zijn en op kleine steekproeven, is het nodig om deze variabelen bij te werken om deze resultaten over te dragen naar het productieve weefsel.
Daarom is het doel van dit onderzoek om een antropometrische en biomechanische analyse van de kindervoet uit te voeren om deze gegevens te gebruiken bij het creëren van een standaard leest die zijn morfologie respecteert.
Vervolgens zal de leest worden onderworpen aan verschillende fittesten om de juiste aanpassing aan de voet in deze bevolkingsgroep te verifiëren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sevilla, Spanje, 41003
- Manuel Pereira Domínguez.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolgaande jongens en meisjes met voetmaten tussen 20 en 41
- Naar school gaan en behoren tot openbare, particuliere of gecoördineerde scholen, om de variabiliteit van de steekproef in termen van schooltype te garanderen.
Uitsluitingscriteria:
- Presenteer een ernstige structurele of functionele wijziging van de voet, die een adequate digitalisering van de voet en enkel verhindert met de hardware en software die wordt gebruikt om de monsters te verzamelen.
- Het niet hebben van de handtekening van de geïnformeerde toestemming of uitdrukkelijke toestemming van de ouders of wettelijke voogden om de meting en de daaropvolgende verwerking van de gegevens uit te voeren.
- Onvermogen om zelfstandig te staan of lopen.
- Aanwezig zijn met huilen of angst, niet meewerken of ongepast gedrag vertonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Antropometrische studie van kindervoeten en gezond standaard leestontwerp:
Er zal een antropometrische studie van de voeten van de proefpersonen worden uitgevoerd. De interessante variabelen die in dit werk worden gebruikt, worden verzameld door de voet en enkel van elke persoon te digitaliseren, evenals door middel van een anonieme vragenlijst, die de studievrijwilligers en hun ouders of wettelijke voogden invullen en bezorgen. Uit de verzamelde gegevens zullen 5 modellen van gezonde standaardleest worden geproduceerd die zijn aangepast aan de antropometrische kenmerken van onze studiepopulatie: sportleest, laarsleest, sandaalleest, ballerinaleest en mocassinleest. |
Als in fase 1 de 5 modellen leesten zijn geproduceerd, zullen op basis van deze leesten willekeurig en naar vrije keuze van de ontwerpers van een schoenenbedrijf bepaalde schoenmodellen worden ontworpen en vervaardigd.
Deze modellen worden vervolgens fysiek getest op kinderen om hun effecten op lopen en lopen te analyseren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schoenen test
Tijdsspanne: Tot 3 maand
|
Door verschillende referentiepunten van de voet te gebruiken, worden de te meten gebieden in millimeters gemeten.
Ze worden verzameld door de voet en enkel van elke persoon te digitaliseren met behulp van de 3D-scanner en de IcadPie-software.
|
Tot 3 maand
|
|
Plantaire druk
Tijdsspanne: Tot 3 maand
|
Op basis van sensorische technologie worden de sensoren langs een vast platform geplaatst, via een universele seriële buskabel verbonden met een computer en geschikte software. De sensoren genereren, door druk te ondersteunen, een potentiaalverschil dat kan worden gemeten. Deze elektrische spanningswaarde wordt door de sensoren zelf gedetecteerd en een computerprogramma herinterpreteert deze in de vorm van een grafiek met de geregistreerde waarden. De grafiek bestaat uit een voetafdruk van de voetzool met een reeks kleuren, afhankelijk van de vastgelegde relatieve barodruk. Dit instrument zou ons kwantificeerbare gegevens verschaffen over hoe belastingspatronen zich gedragen op blote voeten en schoenen, om bruikbare vergelijkingen te kunnen maken in ons onderzoek |
Tot 3 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Aníbal Báez Suárez, PhD, University of Las Palmas de Gran Canaria
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alvarez C, De Vera M, Chhina H, Black A. Normative data for the dynamic pedobarographic profiles of children. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):309-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.01.017. Epub 2008 Apr 15.
- Beulertz J, Bloch W, Prokop A, Rustler V, Fitzen C, Herich L, Streckmann F, Baumann FT. Limitations in Ankle Dorsiflexion Range of Motion, Gait, and Walking Efficiency in Childhood Cancer Survivors. Cancer Nurs. 2016 Mar-Apr;39(2):117-24. doi: 10.1097/NCC.0000000000000256.
- Bok SK, Lee H, Kim BO, Ahn S, Song Y, Park I. The Effect of Different Foot Orthosis Inverted Angles on Plantar Pressure in Children with Flexible Flatfeet. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159831. doi: 10.1371/journal.pone.0159831. eCollection 2016.
- Buckland MA, Slevin CM, Hafer JF, Choate C, Kraszewski AP; Hospital for Special Surgery Pediatric Research Team. The effect of torsional shoe flexibility on gait and stability in children learning to walk. Pediatr Phys Ther. 2014 Winter;26(4):411-7. doi: 10.1097/PEP.0000000000000084.
- Gonzalez Elena ML, Cordoba-Fernandez A. Footwear fit in schoolchildren of southern Spain: a population study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 10;20(1):208. doi: 10.1186/s12891-019-2591-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ABIP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .