Covid-19に続発する肺線維症に対するEV-Pure + WJ-Pure治療の安全性と有効性

包含基準:

• 被験者は、以下の基準を満たす場合にのみ、研究への登録資格があります。

  1. 25歳（含む）～90歳の男女
  2. -肺線維症の診断が確認された、確認および文書化されたCOVID-19感染歴
  3. RT-PCR検査で検査された現在のCovid-19感染は陰性
  4. 6分間歩行テストができる

  5. -血液ルーチン、肝機能および腎機能の検査値は制御可能な範囲内です

     1. -ALT、AST、およびLDHによって証明される適切な肝機能<2X ULNおよび参照ラボのビリルビン<1.5X ULN
     2. -参照検査室の血清クレアチニン≤1.5 X ULNによって証明される適切な腎機能、またはCockcroft-Gault方程式による計算されたクレアチニンクリアランス≥60 mL / min
     3. -白血球≥3x109 / Lおよび血小板≥100x109 / Lによって証明される適切な造血機能
  6. 妊娠可能年齢の場合：スクリーニングから最後の研究治療の12週間後まで効果的な避妊を実践することに同意します。

除外基準:

• 以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究への登録に不適格となります。

  1. -制御されていない心不全、重度の肺高血圧症、心房細動、または重大な先天性心疾患など、ただしこれらに限定されない臨床的に関連する心臓の状態
  2. -生物製剤またはステロイドによる慢性治療中の重度の喘息
  3. 現在、少なくとも 1 日に 1 本のタバコまたは同等の製品を吸っている個人として定義されるアクティブ スモーカー。 （定期的に喫煙していたが、前月に喫煙していなかった元喫煙者が対象）
  4. -活動性悪性腫瘍の証拠、または寛解していない活動性悪性腫瘍の既往。
  5. 6ヶ月未満の平均余命
  6. -患者は、進行中の別の介入治療試験に含まれています。
  7. 妊娠中または授乳中。
  8. -研究者の意見では、安全性または研究ガイドラインと追跡の遵守を損なう可能性がある、深刻なまたは生命を脅かす併存疾患。