Covid-19에 이차적인 폐 섬유증에 대한 EV-Pure + WJ-Pure 치료의 안전성 및 유효성

포함 기준:

• 피험자는 다음 기준을 충족하는 경우에만 연구에 등록할 수 있습니다.

  1. 25세(포함)에서 90세 사이의 남성 또는 여성
  2. 폐 섬유증 진단이 확인된 COVID-19 감염 이력을 확인하고 문서화했습니다.
  3. RT-PCR 테스트에서 현재 Covid-19 감염 음성
  4. 6분 도보 테스트 수행 가능

  5. 혈액 루틴, 간 및 신장 기능 테스트 값이 제어 가능한 범위 내에 있습니다.

     1. 참조 실험실에 대해 ALT, AST 및 LDH < 2X ULN 및 빌리루빈 < 1.5X ULN으로 입증되는 적절한 간 기능
     2. 참조 실험실에 대한 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 X ULN 또는 Cockcroft-Gault 방정식에 의해 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 60 mL/min으로 입증되는 적절한 신장 기능
     3. 백혈구 ≥ 3x109 / L 및 혈소판 ≥ 100x109 / L로 입증되는 적절한 조혈 기능
  6. 가임 연령인 경우: 스크리닝부터 마지막 ​​연구 치료 후 12주까지 효과적인 피임을 실행하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에 등록할 수 없습니다.

  1. 조절되지 않는 심부전, 중증 폐고혈압, 심방 세동 또는 심각한 선천성 심장 질환을 포함하나 이에 국한되지 않는 임상적으로 관련된 심장 상태
  2. 생물학적 제제 또는 스테로이드를 사용한 만성 요법에 대한 중증 천식
  3. 현재 하루에 적어도 한 개비 또는 이에 상응하는 제품을 흡연하는 개인으로 정의되는 활성 흡연자. (정기적으로 담배를 피웠으나 지난 달에 담배를 피우지 않은 과거 흡연자 자격)
  4. 활동성 악성 종양의 증거 또는 차도가 없는 활동성 악성 종양의 이전 병력.
  5. 기대 수명 < 6개월
  6. 다른 진행 중인 중재적 치료 시험에 포함된 환자.
  7. 임신 또는 수유.
  8. 심각하거나 생명을 위협하는 동반이환(co-morbidities), 연구자의 의견으로는 연구 지침 및 추적의 안전성 또는 준수를 손상시킬 수 있습니다.