EV-Pure + WJ-Pure 治疗 Covid-19 继发肺纤维化的安全性和有效性

纳入标准：

• 只有满足以下条件的受试者才有资格参加研究：

  1. 男女不限，年龄在25周岁（含）至90周岁之间
  2. 确认并记录 COVID-19 感染史并确诊肺纤维化
  3. 经 RT-PCR 检测，对当前的 Covid-19 感染呈阴性
  4. 能够进行 6 分钟的步行测试

  5. 血常规、肝肾功能检测值在可控范围内

     1. 参考实验室的 ALT、AST 和 LDH < 2X ULN 以及胆红素 < 1.5X ULN 证明有足够的肝功能
     2. 参考实验室的血清肌酐 ≤ 1.5 X ULN 或通过 Cockcroft-Gault 方程计算的肌酐清除率 ≥ 60 mL/min 证明有足够的肾功能
     3. 白细胞 ≥ 3x109 / L 和血小板 ≥ 100x109 / L 证明具有足够的造血功能
  6. 如果育龄：同意从筛查到最后一次研究治疗后 12 周实施有效的避孕措施。

排除标准：

• 如果受试者符合以下任何标准，则他们将没有资格参加研究：

  1. 临床相关的心脏病，例如但不限于不受控制的心力衰竭、严重的肺动脉高压、心房颤动或严重的先天性心脏病
  2. 长期使用生物制剂或类固醇治疗的严重哮喘
  3. 活跃吸烟者定义为目前每天至少吸一支香烟或同等产品的个人。 （有规律吸烟但上个月没有吸烟的戒烟者有资格）
  4. 活动性恶性肿瘤的证据，或活动性恶性肿瘤的既往病史未缓解。
  5. 预期寿命 < 6 个月
  6. 患者包括在另一项正在进行的介入治疗试验中。
  7. 怀孕或哺乳期。
  8. 研究人员认为严重或危及生命的合并症可能会危及研究指南和跟踪的安全性或依从性。