中心静脈カテーテル挿入手技
2023年7月30日 更新者：Syed Shabbir Ahmed、Aga Khan University Hospital, Pakistan
内頸静脈カニューレ挿入: 3 つの技術の比較: 解剖学的ランドマーク、US ガイド付き事前配置、超音波ガイド付きリアルタイム、Tertiary Care Teaching University Hospital
研究者は、心臓外科患者における中心静脈カニュレーション (CVC) 挿入、解剖学的ランドマーク、事前位置超音波および実際の超音波技術の 3 つの技術を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
中心静脈カニュレーション (CVC) は、首 (内頸静脈)、胸部 (鎖骨下または腋窩) または鼠径部 (大腿静脈) の大きな中心静脈のカニュレーションです。 これは、中心静脈圧、一時的な血液透析、薬物投与（末梢静脈を刺激する薬物、化学療法、濃縮血管作用薬）、液体の急速な注入、不十分な末梢静脈内アクセス、および繰り返し採血のためのサンプリング部位のモニタリングのために実行される標準的な臨床方法です。 解剖学的ランドマークおよび超音波誘導 (USG) 技術を含む、中心静脈カニューレ挿入にはさまざまな技術があります。
以前の研究では、解剖学的ランドマーク技術を使用した成功した IJV カニュレーションは、95% であった超音波ガイド付き IJV カニュレーションと比較して 85% であったことが示されています。
私たちの人口の三次医療病院での内頸静脈カニューレ挿入のための超音波ガイダンスの使用に関する証拠はほとんどありません。 さらに、超音波が広く利用できるようになったことで、試行回数を減らし、時間の消費を減らし、合併症の発生率を減らしながら、内頸静脈にうまくカニューレを挿入することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- Aga Khan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- ASA (American Society of Anesthesiologists) ステータス 1 から 3 で外科手術中に中心静脈カテーテルが必要
- ASA (American Society of Anesthesiologists) ステータス 4 人の患者が心臓手術に来ています
除外基準:
以下の既往歴のある患者
- 以前の頭頸部手術
- 頭頸部の腫瘤または癌。
- 上大静脈症候群。
- 凝固障害。
- カニューレ挿入部位での感染。
- 以前の中心静脈アクセス。
- 首の手術または病理学による解剖学的変化は、穿刺領域の解剖学的ランドマークの歪みにつながる可能性があります。
- 頭蓋内圧（ICP）の上昇。
- 緊急手術で来院される患者様
- BMI（体格指数）が30以上の患者
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オルタナティブ
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解剖学的ランドマーク (胸鎖乳突筋、胸骨ノッチ、輪状軟骨、頸動脈および鎖骨) を触診します。
21 ゲージの針 (ロケーター) を備えた 3cc の注射器を使用して、胸鎖乳突筋の 2 つの頭部によって形成される三角形の頂点に IJV を配置します。
位置の特定に成功したら、5 ml の注射器を取り付けた 18 ゲージの導入針を同じポイントに挿入します。
導入針は、皮膚に対して 20 ～ 30° の角度で同側の乳首に向けられます。
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アクティブコンパレータ：USG-プレ
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Group Ultrasound-guided pre-location テクニックでは、超音波プローブを使用して静脈穿刺部位を決定し、超音波プローブを取り外してから、最初に 21 ゲージのロケーター ニードルを使用して IJV の位置を確認します。
カニュレーションまたは静脈穿刺は、18ゲージのイントロデューサー針を使用して、ロケーター針のマークされたポイントで実行されます。
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アクティブコンパレータ：USG -RT
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グループ超音波ガイド下のリアルタイム技術では、18 ゲージの針を使用したリアルタイム イメージングの下でカニューレ挿入または静脈穿刺が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：1日目
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試行回数に応じて成功率が測定されます。
最初の 3 回の試行で右内頸静脈にカニューレ挿入。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各テクニックの所要時間
時間枠：1日目
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分単位の時間測定
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1日目
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合併症の発生率
時間枠：1日目
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頸動脈穿刺、血腫形成、気胸を探す
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Leung J, Duffy M, Finckh A. Real-time ultrasonographically-guided internal jugular vein catheterization in the emergency department increases success rates and reduces complications: a randomized, prospective study. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):540-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.011. Epub 2006 Feb 21.
- Ray BR, Mohan VK, Kashyap L, Shende D, Darlong VM, Pandey RK. Internal jugular vein cannulation: A comparison of three techniques. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Jul;29(3):367-71. doi: 10.4103/0970-9185.117115.
- Kaye AD, Fox CJ, Hymel BJ, Gayle JA, Hawney HA, Bawcom BA, Cotter TD. The importance of training for ultrasound guidance in central vein catheterization. Middle East J Anaesthesiol. 2011 Feb;21(1):61-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月4日
試験登録日
最初に提出
2022年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月23日
最初の投稿 (実際)
2022年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月30日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 3488-Ane-ERC-15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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