Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki wprowadzania cewnika do żyły centralnej

30 lipca 2023 zaktualizowane przez: Syed Shabbir Ahmed, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Kaniulacja żyły szyjnej wewnętrznej: porównanie trzech technik: anatomiczna punkt orientacyjny, prelokacja pod kontrolą USG i ultrasonografia w czasie rzeczywistym, w klinice uniwersyteckiej szkolnictwa wyższego

Badacz porównał trzy techniki wprowadzania centralnej kaniuli żylnej (CVC), technikę Anatomical Landmark, ultrasonografię prelokacyjną i ultrasonografię rzeczywistą u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Centralne kaniulowanie żył (CVC) to kaniulacja dużej żyły centralnej w szyi (żyła szyjna wewnętrzna), klatce piersiowej (podobojczykowej lub pachowej) lub pachwinie (żyła udowa). Jest standardową metodą kliniczną wykonywaną w celu monitorowania ośrodkowego ciśnienia żylnego, doraźnej hemodializy, podawania leków (leki drażniące żyły obwodowe, chemioterapia, skoncentrowane leki wazoaktywne), szybkiego wlewu płynów, niedostatecznego dostępu dożylnego obwodowego oraz miejsca pobrania do ponownego pobrania krwi. Istnieją różne techniki kaniulacji żył centralnych, które obejmują anatomiczny punkt orientacyjny i technikę pod kontrolą ultrasonografii (USG).

Wcześniejsze badania wykazały, że udana kaniulacja IJV przy użyciu techniki anatomicznych punktów orientacyjnych wyniosła 85% w porównaniu z kaniulacją IJV pod kontrolą ultrasonografii, która wyniosła 95%. Mediana czasu cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej za pomocą ultrasonografii (USG) jest krótsza niż technika anatomicznego punktu orientacyjnego.

W naszej populacji istnieje niewiele dowodów dotyczących stosowania wskazówek ultrasonograficznych do kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej w szpitalach trzeciego stopnia. Ponadto, dzięki powszechnej dostępności ultradźwięków, żyłę szyjną wewnętrzną można z powodzeniem kaniulować przy coraz mniejszej liczbie prób, krótszym czasie i zmniejszeniu częstości powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) status 1 do 3 wymagający cewnika do żyły centralnej podczas zabiegu chirurgicznego
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) ma status 4 pacjentów zgłaszających się na operację kardiochirurgiczną

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z historią śledzenia

  • Przebyta operacja głowy i szyi
  • Guz głowy i szyi lub rak.
  • Zespół żyły głównej górnej.
  • Koagulopatia.
  • Zakażenie w miejscu kaniulacji.
  • Wcześniejszy centralny dostęp żylny.
  • Zmiany anatomiczne spowodowane operacją lub jakąkolwiek patologią szyi, które mogą prowadzić do zniekształcenia anatomicznych punktów orientacyjnych w obszarze nakłucia.
  • Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (ICP).
  • Pacjenci przyjeżdżający na pilną operację
  • Pacjenci z BMI (wskaźnikiem masy ciała) powyżej 30
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ALT
Procedura: Anatomiczna technika Landmark
anatomiczne punkty orientacyjne (mięśnie mostkowo-obojczykowo-sutkowe, wcięcie mostka, chrząstka pierścieniowata, tętnica szyjna i obojczyk) zostaną zbadane palpacyjnie. Strzykawka o pojemności 3 cm3 z igłą o rozmiarze 21 (lokalizator) zostanie użyta jako pierwsza do zlokalizowania IJV na wierzchołku trójkąta utworzonego przez dwie głowy mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego. Po pomyślnym zlokalizowaniu w tym samym miejscu zostanie wprowadzona igła introduktora o rozmiarze 18 G, połączona ze strzykawką o pojemności 5 ml. Igła wprowadzająca zostanie skierowana w stronę brodawki sutkowej po tej samej stronie pod kątem 20-30° względem skóry
Aktywny komparator: USG-pre
Procedura: Technika wstępnej lokalizacji pod kontrolą USG
W grupowej technice wstępnej lokalizacji pod kontrolą USG miejsce wkłucia do żyły zostanie określone za pomocą sondy ultradźwiękowej, którą następnie usunie się, a następnie użyje igły lokalizującej o rozmiarze 21 G w celu potwierdzenia lokalizacji IJV. Kaniulacja lub nakłucie żyły zostanie wykonane w zaznaczonym punkcie igły lokalizującej za pomocą igły wprowadzającej o rozmiarze 18.
Aktywny komparator: USG-RT
Procedura: Technika czasu rzeczywistego pod kontrolą USG
W przypadku grupowej techniki w czasie rzeczywistym pod kontrolą USG, kaniulacja lub nakłucie żyły będą wykonywane w obrazowaniu w czasie rzeczywistym przy użyciu igły 18G, tj.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Dzień 1
Wskaźnik sukcesu będzie mierzony na podstawie liczby prób. Kaniulacja prawej żyły szyjnej wewnętrznej w ciągu pierwszych trzech prób.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania dla każdej techniki
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar czasu w minutach
Dzień 1
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: Dzień 1
Poszukaj nakłucia tętnicy szyjnej, powstania krwiaka, odmy opłucnowej
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3488-Ane-ERC-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewnikowanie żył centralnych

Badania kliniczne na Anatomiczna technika Landmark

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj