Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky zavedení centrálního žilního katétru

30. července 2023 aktualizováno: Syed Shabbir Ahmed, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Kanylace vnitřní jugulární žíly: Porovnání tří technik: Anatomický orientační bod, US řízená prelokace a ultrazvuk řízený v reálném čase, ve Fakultní nemocnici terciární péče

Řešitel porovnával tři techniky zavedení centrální žilní kanyly (CVC), anatomický orientační bod, předlokační ultrazvuk a techniky skutečného ultrazvuku u kardiochirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Centrální žilní kanylace (CVC) je kanylace velké centrální žíly na krku (vnitřní jugulární žíla), hrudníku (podklíčkové nebo axilární) nebo třísle (femorální žíla). Jde o standardní klinickou metodu prováděnou pro monitorování centrálního žilního tlaku, dočasnou hemodialýzu, podávání léků (léky dráždí periferní žíly, chemoterapie, koncentrované vazoaktivní léky), rychlou infuzi tekutin, nevyhovující periferní nitrožilní přístup a odběrové místo pro opakované odběry krve. Pro centrální žilní kanylu existují různé techniky, které zahrnují anatomický orientační bod a ultrazvukem řízenou (USG) techniku.

Předchozí studie ukázaly, že úspěšná kanylace IJV s použitím anatomické orientační techniky byla 85 % ve srovnání s ultrazvukovou kanylací IJV, která byla 95 %. Střední doba katetrizace vnitřní jugulární žíly pomocí ultrazvukově naváděné (USG) je kratší než u anatomické orientační techniky.

Existuje jen málo důkazů o použití ultrazvukového vedení pro kanylaci vnitřní jugulární žíly v nemocnici terciární péče v naší populaci. Navíc díky široké dostupnosti ultrazvuku může být vnitřní jugulární žíla úspěšně kanylována se snižujícím se počtem pokusů, menší časovou náročností a snížením výskytu komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • ASA (Americká společnost anesteziologů) stav 1 až 3 vyžadující centrální žilní katétr během chirurgického zákroku
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) stav 4 pacientů přicházejících na kardiochirurgický výkon

Kritéria vyloučení:

Pacienti s historií sledování

  • Předchozí operace hlavy a krku
  • Hmota hlavy a krku nebo rakovina.
  • Syndrom horní duté žíly.
  • Koagulopatie.
  • Infekce v místě kanyly.
  • Předchozí centrální žilní vstup.
  • Anatomické změny v důsledku chirurgického zákroku nebo jakékoli patologie na krku, které mohou vést ke zkreslení anatomických stop v oblasti punkce.
  • Zvýšený intrakraniální tlak (ICP).
  • Pacienti přicházející na pohotovostní operaci
  • Pacienti s BMI (Body Mass Index) vyšším než 30
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ALT
Postup: Technika Anatomical Landmark
anatomické orientační body (sternocleidomastoideus, sternální zářez, kricoidální chrupavka, krční tepna a klíční kost) budou palpovány. K lokalizaci IJV na vrcholu trojúhelníku tvořeného dvěma hlavami m. sternocleidomastoideus bude nejprve použita stříkačka o objemu 3 ccm s jehlou 21 gauge (lokátor). Po úspěšném umístění bude do stejného bodu zavedena zaváděcí jehla 18 gauge připojená 5ml injekční stříkačkou. Zaváděcí jehla bude směřována k ipsilaterální bradavce pod úhlem 20-30° s kůží
Aktivní komparátor: USG-Pre
Postup: Technika předběžné lokalizace naváděná ultrazvukem
Ve skupinové technice předběžné lokalizace naváděné ultrazvukem bude místo venepunkce určeno pomocí ultrazvukové sondy, která bude poté odstraněna, a nejprve se použije lokalizační jehla o velikosti 21 k potvrzení umístění IJV. Kanylace nebo venepunkce se provede v označeném bodě jehly lokátoru pomocí zaváděcí jehly 18 gauge.
Aktivní komparátor: USG-RT
Postup: Ultrazvuková technika v reálném čase
Ve skupinové ultrazvukově naváděné technice v reálném čase bude kanylace nebo venepunkce prováděna pod zobrazením v reálném čase pomocí jehly 18 gauge i-e ultrazvuk bude použit pro prelokaci a punkci IJV a lokalizační jehla nebude použita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěchu
Časové okno: Den 1
Úspěšnost se bude měřit podle počtu pokusů. Kanylace pravé vnitřní jugulární žíly během prvních tří pokusů.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání pro každou techniku
Časové okno: Den 1
Měření času v minutách
Den 1
Výskyt komplikací
Časové okno: Den 1
Hledejte punkci karotidy, tvorbu hematomu, pneumotorax
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3488-Ane-ERC-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katetrizace, centrální žilní

Klinické studie na Technika Anatomical Landmark

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit