Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Központi vénás katéter behelyezési technikák

2023. július 30. frissítette: Syed Shabbir Ahmed, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Belső jugularis véna kanülálás: Három technika összehasonlítása: anatómiai mérföldkő, amerikai irányított előlokáció és valós időben irányított ultrahang, a Tertiary Care Oktató Egyetemi Kórházban

A kutató a centrális vénás kanül behelyezésének (CVC) három technikáját, az anatómiai mérföldkő, a lokalizáció előtti ultrahang és a valódi ultrahang technikát hasonlította össze szívsebészeti betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A centrális vénás kanül (CVC) egy nagy centrális véna kanülálása a nyakban (belső jugularis véna), a mellkasban (szubklavia vagy axilláris) vagy az ágyékban (véna combcsont). Ez egy standard klinikai módszer a centrális vénás nyomás monitorozására, ideiglenes hemodialízisre, gyógyszeradagolásra (perifériás vénákat irritáló gyógyszerek, kemoterápia, koncentrált vazoaktív gyógyszerek), gyors folyadékinfúzió, nem megfelelő perifériás intravénás hozzáférés és mintavételi hely az ismételt vérvételhez. Különféle technikák léteznek a centrális vénás kanülálásra, beleértve az anatómiai mérföldkő és az ultrahang által irányított (USG) technikát.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az anatómiai mérföldkő technikával végzett sikeres IJV kanülálás 85%-os volt, szemben az ultrahanggal vezérelt IJV kanülálással, amely 95%. A belső jugularis véna katéterezési ideje ultrahangon (USG) keresztül rövidebb, mint az anatómiai mérföldkő technika.

Kevés bizonyíték áll rendelkezésre az ultrahangos irányítás használatára vonatkozóan a belső jugularis vénák kanülálására egy felsőfokú egészségügyi kórházban populációnkban. Továbbá az ultrahang széles körű elérhetősége révén a belső jugularis véna sikeresen kanülálható, csökkenő próbálkozások számával, kevesebb időfelhasználással és a szövődmények gyakoriságának csökkenésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

201

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év
  • ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) státusza 1-3, központi vénás katéter szükséges a műtéti beavatkozás során
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) státuszú 4 szívműtétre érkező beteg

Kizárási kritériumok:

Betegek, akiknek a kórtörténetében követett

  • Korábbi fej-nyaki műtét
  • Fej-nyaki tömeg vagy rák.
  • Superior vena cava szindróma.
  • Coagulopathia.
  • Fertőzés a kanülozás helyén.
  • Korábbi központi vénás hozzáférés.
  • A nyak műtéti vagy bármilyen patológiája miatti anatómiai elváltozások, amelyek az anatómiai talajnyomok eltorzulásához vezethetnek a szúrás régiójában.
  • Emelkedett koponyaűri nyomás (ICP).
  • Sürgősségi műtétre érkező betegek
  • 30-nál nagyobb BMI-vel (Body Mass Index) rendelkező betegek
  • Beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ALT
Eljárás: Anatómiai mérföldkő technika
anatómiai tereptárgyak (sternocleidomastoideus izmok, szegycsont bevágás, cricoid porc, nyaki artéria és kulcscsont) tapintásra kerülnek. Először egy 3 cm3-es fecskendőt kell használni 21 gauge tűvel (lokátor) az IJV lokalizálására a sternocleidomastoideus izom két feje által alkotott háromszög csúcsán. Sikeres lokalizálás után egy 18 gauge-es bevezetőtűt szúrnak be, amelyhez 5 ml-es fecskendő van csatlakoztatva. A bevezetőtű az azonos oldali mellbimbó felé irányul, a bőrrel 20-30°-os szögben.
Aktív összehasonlító: USG-Pre
Eljárás: Ultrahang vezérelt pre lokációs technika
A csoportos ultrahang által vezérelt előzetes lokalizációs technikában a vénapunkció helyét ultrahangszondával határozzák meg, amelyet ezután eltávolítanak, és először 21 gauge-es lokátortűt használnak az IJV helyének megerősítésére. A kanülozást vagy a vénapunkciót a lokátortű megjelölt pontján kell végrehajtani 18 gauge bevezető tű használatával.
Aktív összehasonlító: USG -RT
Eljárás: Ultrahang vezérelt valós idejű technika
A csoportos ultrahang által vezérelt valós idejű technikában a kanülálást vagy a vénapunkciót valós idejű képalkotás során, 18 gauge tűvel végezzük. Az i-e ultrahangot az IJV prelokációjához és szúrásához használjuk, és nem használunk lokátortűt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikerarány
Időkeret: 1. nap
A siker arányát a kísérletek száma alapján mérjük. A jobb belső jugularis véna kanülálása az első három kísérletben.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időtartam az egyes technikákhoz
Időkeret: 1. nap
Időmérés percekben
1. nap
A szövődmények előfordulása
Időkeret: 1. nap
Keressen carotis punkciót, hematóma képződést, légmellt
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3488-Ane-ERC-15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel