Tekniker för införande av central venkateter
Intern halsvenskanylering: en jämförelse mellan tre tekniker: anatomiskt landmärke, guidad förlokalisering i USA och ultraljudsguidad realtid, vid universitetssjukhuset för tertiärvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Central venös kanylering (CVC) är kanylering av en stor central ven i halsen (inre halsvenen), bröstet (subklavian eller axillären) eller ljumsken (lårvenen). Det är en klinisk standardmetod som utförs för övervakning av centralt venöst tryck, tillfällig hemodialys, läkemedelsadministrering (läkemedel som irriterar perifera vener, kemoterapi, koncentrerade vasoaktiva läkemedel) snabb infusion av vätskor, otillräcklig perifer intravenös åtkomst och provtagningsställe för upprepad blodprovstagning. Det finns olika tekniker för central venös kanylering som inkluderar anatomiska landmärken och ultraljudsstyrd (USG) teknik.
Tidigare studier har visat att den framgångsrika IJV-kanyleringen med anatomisk landmärketeknik var 85 % jämfört med ultraljudsstyrd IJV-kanylering som var 95 %. Mediankateteriseringstiden för intern halsven via ultraljudsstyrd (USG) är kortare än anatomisk landmärkesteknik.
Det har funnits få bevis för användningen av ultraljudsvägledning för inre halsvenskanylering på ett tertiärsjukhus i vår befolkning. Dessutom med utbredd tillgång till ultraljud kan den interna halsvenen framgångsrikt kanyleras med minskande antal försök, mindre tidsåtgång och minskad förekomst av komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- ASA (American Society of Anesthesiologists) status 1 till 3 som kräver central venkateter under kirurgiskt ingrepp
- ASA (American Society of Anesthesiologists) status 4 patienter som kommer för hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
Patienter med en historia av följande
- Tidigare huvud- och nackeoperationer
- Huvud- och halsmassa eller cancer.
- Superior vena cava syndrom.
- Koagulopati.
- Infektion på kanyleringsplatsen.
- Tidigare central venös åtkomst.
- Anatomiska förändringar på grund av kirurgi eller patologi i nacken som kan leda till förvrängning av anatomiska landmärken i området för punktering.
- Förhöjt intrakraniellt tryck (ICP).
- Patienter som kommer för akut operation
- Patienter med BMI (Body Mass Index) över 30
- Patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ALT
|
anatomiska landmärken (sternocleidomastoidmuskler, bröstbensskåra, cricoid brosk, halspulsådern och nyckelbenet) kommer att palperas.
En 3cc spruta med 21 gauge nål (locator) kommer att användas först för att lokalisera IJV vid spetsen av triangeln som bildas av de två huvudena av sternocleidomastoidmuskeln.
Efter framgångsrik lokalisering kommer en introducernål på 18 gauge, fäst med en 5 ml spruta, att införas vid samma punkt.
Införingsnålen kommer att riktas mot den ipsilaterala bröstvårtan i en vinkel på 20-30° mot huden
|
|
Aktiv komparator: USG-Pre
|
I gruppultraljudsvägledd teknik före lokalisering kommer venpunktionsplatsen att bestämmas med hjälp av ultraljudssond som sedan tas bort och lokaliseringsnål på 21 gauge kommer att användas först för att bekräfta IJV-lokalisering.
Kanyleringen eller venpunktionen kommer att utföras vid den markerade punkten för lokaliseringsnålen med hjälp av en 18 gauge introducernål.
|
|
Aktiv komparator: USG -RT
|
I gruppultraljudsstyrd realtidsteknik kommer kanylering eller venpunktion att utföras under realtidsavbildning med 18 gauge nål, dvs. ultraljud kommer att användas för förlokalisering och punktering av IJV och lokaliseringsnål kommer inte att användas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång
Tidsram: Dag 1
|
Framgångsfrekvensen kommer att mätas enligt antalet försök.
Kanylering av höger inre halsven under de tre första försöken.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidslängd för varje teknik
Tidsram: Dag 1
|
Mätning av tid i minuter
|
Dag 1
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: Dag 1
|
Leta efter karotispunktion, hematombildning, pneumothorax
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Leung J, Duffy M, Finckh A. Real-time ultrasonographically-guided internal jugular vein catheterization in the emergency department increases success rates and reduces complications: a randomized, prospective study. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):540-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.011. Epub 2006 Feb 21.
- Ray BR, Mohan VK, Kashyap L, Shende D, Darlong VM, Pandey RK. Internal jugular vein cannulation: A comparison of three techniques. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Jul;29(3):367-71. doi: 10.4103/0970-9185.117115.
- Kaye AD, Fox CJ, Hymel BJ, Gayle JA, Hawney HA, Bawcom BA, Cotter TD. The importance of training for ultrasound guidance in central vein catheterization. Middle East J Anaesthesiol. 2011 Feb;21(1):61-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3488-Ane-ERC-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .