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Techniques d'insertion du cathéter veineux central

30 juillet 2023 mis à jour par: Syed Shabbir Ahmed, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Canulation de la veine jugulaire interne : comparaison de trois techniques : repère anatomique, prélocalisation guidée par échographie et temps réel guidé par ultrasons, à l'hôpital universitaire universitaire de soins tertiaires

L'enquêteur a comparé trois techniques d'insertion de canulation veineuse centrale (CVC), de repère anatomique, d'échographie de pré-localisation et d'échographie réelle, chez des patients en chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La canulation veineuse centrale (CVC) est la canulation d'une grande veine centrale dans le cou (veine jugulaire interne), la poitrine (sous-clavière ou axillaire) ou l'aine (veine fémorale). Il s'agit d'une méthode clinique standard réalisée pour la surveillance de la pression veineuse centrale, l'hémodialyse temporaire, l'administration de médicaments (médicaments irritant les veines périphériques, chimiothérapie, médicaments vasoactifs concentrés), la perfusion rapide de liquides, l'accès intraveineux périphérique inadéquat et le site de prélèvement pour des prélèvements sanguins répétés. Il existe différentes techniques de canulation veineuse centrale, notamment la technique de repère anatomique et la technique guidée par ultrasons (USG).

Des études antérieures ont montré que la canulation IJV réussie utilisant la technique de repère anatomique était de 85 % par rapport à la canulation IJV guidée par ultrasons qui était de 95 %. Le temps de cathétérisme médian de la veine jugulaire interne via la technique guidée par ultrasons (USG) est plus court que la technique de repère anatomique.

Il y a eu peu de preuves concernant l'utilisation du guidage échographique pour la canulation de la veine jugulaire interne dans un hôpital de soins tertiaires dans notre population. De plus, avec la disponibilité généralisée de l'échographie, la veine jugulaire interne peut être canulée avec succès avec un nombre décroissant de tentatives, moins de temps et une diminution de l'incidence des complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

201

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-65 ans
  • Statut ASA (American Society of Anesthesiologists) 1 à 3 nécessitant un cathéter veineux central lors d'une intervention chirurgicale
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) statut 4 patients venant pour une chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

Patients ayant des antécédents de suivi

  • Chirurgie antérieure de la tête et du cou
  • Masse ou cancer de la tête et du cou.
  • Syndrome de la veine cave supérieure.
  • Coagulopathie.
  • Infection au site de canulation.
  • Accès veineux central antérieur.
  • Modifications anatomiques dues à une intervention chirurgicale ou à toute pathologie du cou pouvant entraîner une distorsion des repères anatomiques dans la région de ponction.
  • Pression intracrânienne élevée (PIC).
  • Patients venant pour une chirurgie d'urgence
  • Patients avec IMC (indice de masse corporelle) supérieur à 30
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ALT
Procédure: Technique de repère anatomique
les repères anatomiques (muscles sternocléidomastoïdiens, encoche sternale, cartilage cricoïde, artère carotide et clavicule) seront palpés. Une seringue de 3 cc avec une aiguille de calibre 21 (localisateur) sera d'abord utilisée pour localiser la VJI au sommet du triangle formé par les deux têtes du muscle sternocléidomastoïdien. Après une localisation réussie, une aiguille d'introduction de calibre 18, attachée avec une seringue de 5 ml, sera insérée au même point. L'aiguille d'introduction sera dirigée vers le mamelon ipsilatéral à un angle de 20-30° avec la peau
Comparateur actif: USG-Pré
Procédure: Technique de pré localisation guidée par ultrasons
Dans la technique de pré-localisation guidée par ultrasons de groupe, le site de ponction veineuse sera déterminé à l'aide d'une sonde à ultrasons qui sera ensuite retirée et une aiguille de localisation de calibre 21 sera utilisée en premier pour confirmer l'emplacement de la VJI. La canulation ou la ponction veineuse sera effectuée au point marqué de l'aiguille de localisation à l'aide d'une aiguille d'introduction de calibre 18.
Comparateur actif: USG-RT
Procédure: Technique en temps réel guidée par ultrasons
Dans la technique en temps réel guidée par échographie de groupe, la canulation ou la ponction veineuse sera réalisée sous imagerie en temps réel à l'aide d'une aiguille de calibre 18, c'est-à-dire que l'échographie sera utilisée pour la prélocalisation et la ponction de la VJI et l'aiguille de localisation ne sera pas utilisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite
Délai: Jour 1
Le taux de réussite sera mesuré en fonction du nombre de tentatives. La canulation de la veine jugulaire interne droite dans les trois premières tentatives.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de chaque technique
Délai: Jour 1
Mesure du temps en minutes
Jour 1
Incidence des complications
Délai: Jour 1
Rechercher une ponction carotidienne, une formation d'hématome, un pneumothorax
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Première publication (Réel)

24 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3488-Ane-ERC-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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