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Tecniche di inserimento del catetere venoso centrale

30 luglio 2023 aggiornato da: Syed Shabbir Ahmed, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Cannulazione della vena giugulare interna: un confronto di tre tecniche: punto di riferimento anatomico, prelocazione guidata dagli Stati Uniti e tempo reale guidato da ultrasuoni, presso l'ospedale universitario didattico di assistenza terziaria

Il ricercatore ha confrontato tre tecniche di incannulazione venosa centrale (CVC), punti di riferimento anatomici, ultrasuoni pre-localizzazione e tecniche di ultrasuoni reali, in pazienti cardiochirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cannulazione venosa centrale (CVC) è la cannulazione di una grande vena centrale del collo (vena giugulare interna), del torace (succlavia o ascellare) o dell'inguine (vena femorale). È un metodo clinico standard eseguito per il monitoraggio della pressione venosa centrale, emodialisi temporanea, somministrazione di farmaci (farmaci irritanti le vene periferiche, chemioterapia, farmaci vasoattivi concentrati), rapida infusione di liquidi, accesso endovenoso periferico inadeguato e sito di prelievo per ripetuti prelievi di sangue. Esistono diverse tecniche per l'incannulamento venoso centrale che includono il punto di riferimento anatomico e la tecnica ecoguidata (USG).

Precedenti studi hanno dimostrato che il successo dell'incannulamento dell'IJV utilizzando la tecnica del punto di riferimento anatomico era dell'85% rispetto all'incannulamento dell'IJV guidato da ultrasuoni che era del 95%.

Ci sono state poche prove sull'uso della guida ecografica per l'incannulamento della vena giugulare interna in un ospedale terziario nella nostra popolazione. Inoltre, grazie alla diffusa disponibilità di ultrasuoni, la vena giugulare interna può essere incannulata con successo con un numero decrescente di tentativi, minor consumo di tempo e diminuzione dell'incidenza di complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

201

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Stato ASA (American Society of Anesthesiologists) da 1 a 3 che richiede un catetere venoso centrale durante la procedura chirurgica
  • Stato ASA (American Society of Anesthesiologists) 4 pazienti in arrivo per cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

Pazienti con una storia di follow-up

  • Precedente intervento chirurgico alla testa e al collo
  • Massa della testa e del collo o cancro.
  • Sindrome della vena cava superiore.
  • Coagulopatia.
  • Infezione nel sito di cannulazione.
  • Pregresso accesso venoso centrale.
  • Modifiche anatomiche dovute a interventi chirurgici o qualsiasi patologia del collo che possono portare alla distorsione dei punti di contatto anatomici nella regione della puntura.
  • Aumento della pressione intracranica (ICP).
  • Pazienti che vengono per un intervento chirurgico d'urgenza
  • Pazienti con BMI (indice di massa corporea) superiore a 30
  • Rifiuto paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ALT
Procedura: Tecnica del punto di riferimento anatomico
verranno palpati i punti di repere anatomici (muscoli sternocleidomastoidei, tacca sternale, cartilagine cricoide, arteria carotidea e clavicola). Una siringa da 3 cc con ago calibro 21 (locatore) verrà utilizzata per prima cosa per localizzare la IJV all'apice del triangolo formato dalle due teste del muscolo sternocleidomastoideo. Dopo aver localizzato con successo, un ago introduttore di calibro 18, attaccato con una siringa da 5 ml, verrà inserito nello stesso punto. L'ago introduttore sarà diretto verso il capezzolo omolaterale con un angolo di 20-30° rispetto alla pelle
Comparatore attivo: USG-Pre
Procedura: Tecnica di prelocalizzazione ecoguidata
Nella tecnica di pre-localizzazione guidata dagli ultrasuoni di gruppo, il sito di prelievo venoso sarà determinato utilizzando una sonda ecografica che verrà quindi rimossa e verrà utilizzato prima un ago localizzatore di calibro 21 per confermare la posizione della IJV. L'incannulamento o la puntura venosa verrà eseguita nel punto contrassegnato dell'ago localizzatore mediante l'uso di un ago introduttore di calibro 18.
Comparatore attivo: USG-RT
Procedura: Tecnica in tempo reale ecoguidata
Nella tecnica in tempo reale guidata da ecografia di gruppo, l'incannulamento o la puntura venosa verranno eseguiti sotto imaging in tempo reale utilizzando un ago di calibro 18, ovvero l'ecografia verrà utilizzata per la prelocalizzazione e la puntura dell'IJV e l'ago localizzatore non verrà utilizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: Giorno 1
La percentuale di successo sarà misurata in base al numero di tentativi. L'incannulamento della vena giugulare interna destra entro i primi tre tentativi.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata di ogni tecnica
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazione del tempo in minuti
Giorno 1
Incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: Giorno 1
Cerca punture carotidee, formazione di ematomi, pneumotorace
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3488-Ane-ERC-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica del punto di riferimento anatomico

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