Technieken voor het inbrengen van een centraal veneuze katheter
Interne halsadercanulatie: een vergelijking van drie technieken: anatomisch oriëntatiepunt, door de VS geleide prelocatie en echogeleide real-time, bij Tertiary Care Teaching University Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Centraal veneuze canulatie (CVC) is de canulatie van een grote centrale ader in de nek (interne halsader), borst (subclavia of oksel) of lies (femorale ader). Het is een standaard klinische methode die wordt uitgevoerd voor het bewaken van de centrale veneuze druk, tijdelijke hemodialyse, medicijntoediening (medicijnen die de perifere aderen irriteren, chemotherapie, geconcentreerde vasoactieve medicijnen), snelle infusie van vloeistoffen, onvoldoende perifere intraveneuze toegang en afnameplaats voor herhaalde bloedafname. Er zijn verschillende technieken voor centrale veneuze canulatie, waaronder anatomische oriëntatiepunten en echogeleide (USG) technieken.
Eerdere studies hebben aangetoond dat de succesvolle IJV-canulatie met behulp van anatomische oriëntatiepunttechniek 85% was in vergelijking met echogeleide IJV-canulatie die 95% was. De mediane katheterisatietijd van de interne halsader via echogeleide (USG) is korter dan de anatomische oriëntatietechniek.
Er is weinig bewijs met betrekking tot het gebruik van ultrasone begeleiding voor interne halsadercanulatie in een tertiair ziekenhuis in onze populatie. Bovendien kan met de wijdverbreide beschikbaarheid van echografie de interne halsader met succes worden gecanuleerd met een afnemend aantal pogingen, minder tijdsbesteding en een afname van de incidentie van complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- ASA (American Society of Anesthesiologists) status 1 tot 3 waarvoor een centrale veneuze katheter nodig is tijdens een chirurgische ingreep
- ASA (American Society of Anesthesiologists) status 4 patiënten die een hartoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een voorgeschiedenis van volgen
- Eerdere hoofd-halsoperaties
- Hoofd-halsmassa of kanker.
- Superieur vena cava-syndroom.
- Coagulopathie.
- Infectie op de plaats van de canulatie.
- Vorige centrale veneuze toegang.
- Anatomische veranderingen als gevolg van een operatie of een pathologie in de nek die kan leiden tot vervorming van anatomische oriëntatiepunten in het gebied van de punctie.
- Verhoogde intracraniale druk (ICP).
- Patiënten komen voor een spoedoperatie
- Patiënten met een BMI (Body Mass Index) van meer dan 30
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ALT
|
anatomische oriëntatiepunten (sternocleidomastoïde spieren, sternale inkeping, ringkraakbeen, halsslagader en sleutelbeen) zullen worden gepalpeerd.
Een injectiespuit van 3 cc met een naald van 21 gauge (locator) wordt eerst gebruikt om IJV te lokaliseren aan de top van de driehoek gevormd door de twee koppen van de sternocleidomastoïde spier.
Na een succesvolle plaatsing wordt op hetzelfde punt een introductienaald van 18 gauge, bevestigd met een injectiespuit van 5 ml, ingebracht.
De introductienaald wordt naar de ipsilaterale tepel gericht in een hoek van 20-30° met de huid
|
|
Actieve vergelijker: USG-Pre
|
Bij groeps-echogeleide pre-locatietechniek wordt de plaats van de venapunctie bepaald met behulp van een ultrasone sonde die vervolgens wordt verwijderd en wordt eerst een lokalisatienaald van 21 gauge gebruikt om de IJV-locatie te bevestigen.
De canulatie of venapunctie wordt uitgevoerd op het gemarkeerde punt van de lokalisatienaald met behulp van een 18 gauge introductienaald.
|
|
Actieve vergelijker: USG-RT
|
In Groep Ultrasound-geleide real-time techniek, zal canulatie of venapunctie worden uitgevoerd onder real-time beeldvorming met behulp van 18 gauge naald, d.w.z. echografie zal worden gebruikt voor prelocatie en punctie van IJV en lokalisatienaald zal niet worden gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaagkans
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het slagingspercentage wordt gemeten aan de hand van het aantal pogingen.
De canulatie van de rechter interne halsader binnen de eerste drie pogingen.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsduur voor elke techniek
Tijdsspanne: Dag 1
|
Tijdsmeting in minuten
|
Dag 1
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: Dag 1
|
Zoek naar halsslagaderpunctie, hematoomvorming, pneumothorax
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leung J, Duffy M, Finckh A. Real-time ultrasonographically-guided internal jugular vein catheterization in the emergency department increases success rates and reduces complications: a randomized, prospective study. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):540-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.011. Epub 2006 Feb 21.
- Ray BR, Mohan VK, Kashyap L, Shende D, Darlong VM, Pandey RK. Internal jugular vein cannulation: A comparison of three techniques. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Jul;29(3):367-71. doi: 10.4103/0970-9185.117115.
- Kaye AD, Fox CJ, Hymel BJ, Gayle JA, Hawney HA, Bawcom BA, Cotter TD. The importance of training for ultrasound guidance in central vein catheterization. Middle East J Anaesthesiol. 2011 Feb;21(1):61-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3488-Ane-ERC-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .