Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskuslaskimokatetrin asennustekniikat

sunnuntai 30. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Syed Shabbir Ahmed, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Sisäinen kaulalaskimon kanylaatio: Kolmen tekniikan vertailu: anatominen maamerkki, USA:n ohjattu esisijoitus ja ultraääniohjattu reaaliaikainen, korkea-asteen hoidon opetus yliopistollisessa sairaalassa

Tutkija vertasi kolmea keskuslaskimokanyylin (CVC) asettamistekniikkaa, anatomista maamerkkiä, esipaikannusultraäänitekniikkaa ja todellista ultraäänitekniikkaa sydänkirurgisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskuslaskimokanylaatio (CVC) on suuren keskuslaskimon kanylointi kaulassa (sisäinen kaulalaskimo), rinnassa (subklavialainen tai kainalolaskimo) tai nivusissa (reisilaskimo). Se on tavallinen kliininen menetelmä keskuslaskimopaineen seurantaan, tilapäiseen hemodialyysiin, lääkkeiden antamiseen (ääreislaskimot ärsyttävät lääkkeet, kemoterapia, tiivistetyt vasoaktiiviset lääkkeet), nopeaa nesteiden infuusiota, riittämätöntä perifeeristä suonensisäistä pääsyä ja näytteenottopaikkaa toistuvia verinäytteitä varten. Keskuslaskimokanylaatioon on olemassa erilaisia ​​tekniikoita, joihin kuuluu anatominen maamerkki ja ultraääniohjattu (USG) tekniikka.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että onnistunut IJV-kanylaatio anatomisella maamerkkitekniikalla oli 85 % verrattuna ultraääniohjattuihin IJV-kanylaatioihin, joka oli 95 %. Sisäisen kaulalaskimon katetrointiajan mediaani ultraääniohjatun (USG) kautta on lyhyempi kuin anatominen maamerkkitekniikka.

Ultraääniohjauksen käytöstä kaulalaskimon sisäisessä kanylaatiossa korkea-asteen sairaalassa väestössämme on ollut vähän näyttöä. Lisäksi ultraäänen laajan saatavuuden ansiosta sisäinen kaulalaskimo voidaan kanyloida onnistuneesti yritysten lukumäärän vähenemisellä, ajan kulutuksen ja komplikaatioiden vähentymisen myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) -status 1–3, joka vaatii keskuslaskimokatetrin kirurgisen toimenpiteen aikana
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) status 4 potilasta tulossa sydänleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on ollut seuraavia oireita

  • Aiempi pään ja kaulan leikkaus
  • Pään ja kaulan massa tai syöpä.
  • Superior vena cava -oireyhtymä.
  • Koagulopatia.
  • Infektio kanylointikohdassa.
  • Aiempi keskuslaskimoyhteys.
  • Leikkauksesta tai mistä tahansa kaulan patologiasta johtuvat anatomiset muutokset, jotka voivat johtaa anatomisten maamerkkien vääristymiseen pistosalueella.
  • Kohonnut kallonsisäinen paine (ICP).
  • Potilaat tulevat hätäleikkaukseen
  • Potilaat, joiden BMI (Body Mass Index) on yli 30
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ALT
Menettely: Anatominen maamerkkitekniikka
anatomiset maamerkit (sternocleidomastoid lihakset, rintalastan lovi, cricoid rusto, kaulavaltimo ja solisluun) tunnustetaan. 3cc ruiskua, jossa on 21 gaugen neula (paikannin), käytetään ensin IJV:n paikantamiseen sternocleidomastoid-lihaksen kahden pään muodostaman kolmion kärjestä. Onnistuneen paikantamisen jälkeen 18 gaugen sisäänvientineula, joka on kiinnitetty 5 ml:n ruiskulla, työnnetään samaan kohtaan. Syöttöneula suunnataan ipsilateraaliseen nänniin 20-30° kulmassa ihon kanssa
Active Comparator: USG-Pre
Menettely: Ultraääniohjattu esipaikannustekniikka
Ryhmä-ultraääniohjatussa esipaikannustekniikassa laskimopunktiokohta määritetään ultraäänianturilla, joka sitten poistetaan ja 21 gaugen paikannusneulaa käytetään ensin IJV:n sijainnin vahvistamiseen. Kanylointi tai laskimopunktio suoritetaan paikannusneulan merkittyyn kohtaan käyttämällä 18 gaugen sisäänvientineulaa.
Active Comparator: USG -RT
Menettely: Ultraääniohjattu reaaliaikainen tekniikka
Ryhmä-ultraääniohjatussa reaaliaikatekniikassa kanylointi tai laskimopunktio suoritetaan reaaliaikaisessa kuvantamisessa 18 gaugen neulalla. IJV:n esipaikannukseen ja puhkaisemiseen käytetään i-e-ultraääntä, eikä paikannusneulaa käytetä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Päivä 1
Onnistumisprosentti mitataan yritysten lukumäärän mukaan. Oikean sisäisen kaulalaskimon kanylointi kolmen ensimmäisen yrityksen aikana.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajan kesto kullekin tekniikalle
Aikaikkuna: Päivä 1
Ajan mittaus minuutteina
Päivä 1
Komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Etsi kaulavaltimopiste, hematooman muodostuminen, ilmarinta
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3488-Ane-ERC-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa