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中心静脉导管插入技术

2023年7月30日 更新者:Syed Shabbir Ahmed、Aga Khan University Hospital, Pakistan

颈内静脉插管:三种技术的比较:解剖标志、美国引导的预先定位和超声引导的实时,在三级护理教学大学医院

研究人员在心脏手术患者中比较了中心静脉插管 (CVC) 插入、解剖标志、预定位超声和真实超声技术这三种技术。

研究概览

详细说明

中心静脉插管 (CVC) 是在颈部(颈内静脉)、胸部(锁骨下或腋窝)或腹股沟(股静脉)的大中央静脉插管。 它是用于监测中心静脉压、临时血液透析、药物给药(刺激外周静脉的药物、化学疗法、浓缩血管活性药物)快速输液、外周静脉通路不足和重复采血的采样点的标准临床方法。 中心静脉插管有不同的技术,包括解剖标志和超声引导 (USG) 技术。

以前的研究表明,使用解剖标志技术的 IJV 插管成功率为 85%,而超声引导的 IJV 插管为 95%。通过超声引导 (USG) 的颈内静脉中位插管时间比解剖标志技术短。

关于在我们人群中的三级医院使用超声引导进行颈内静脉插管的证据很少。 此外,随着超声波的广泛应用,颈内静脉可以成功插管,尝试次数减少,时间消耗减少,并发症发生率降低。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

201

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
        • Aga Khan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • ASA(美国麻醉医师协会)状态 1 至 3 需要在手术过程中使用中心静脉导管
  • ASA(美国麻醉医师协会)状态 4 名前来心脏手术的患者

排除标准:

有以下病史的患者

  • 先前的头颈手术
  • 头部和颈部肿块或癌症。
  • 上腔静脉综合征。
  • 凝血障碍。
  • 插管部位感染。
  • 以前的中央静脉通路。
  • 由于颈部手术或任何病理学导致的解剖学变化,可能导致穿刺区域的解剖学地标变形。
  • 颅内压 (ICP) 升高。
  • 前来急诊手术的患者
  • BMI(身体质量指数)超过 30 的患者
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:丙氨酸转氨酶
将触诊解剖标志(胸锁乳突肌、胸骨切迹、环状软骨、颈动脉和锁骨)。 将首先使用带有 21 号针头(定位器)的 3cc 注射器将 IJV 定位在由胸锁乳突肌的两个头形成的三角形的顶点。 成功定位后,将在同一点插入一根 18 号穿刺针,连同 5 毫升注射器。 引导针将以与皮肤成 20-30° 的角度指向同侧乳头
有源比较器:USG-预
在Group Ultrasound-guided pre-location technique中,将使用超声探头确定静脉穿刺部位,然后将其移除,并首先使用21号定位针确定IJV位置。 插管或静脉穿刺将通过使用 18 号插管针在定位针的标记点进行。
有源比较器:超声造影RT
在组超声引导实时技术中,将使用 18 号针在实时成像下进行插管或静脉穿刺,即超声将用于 IJV 的预定位和穿刺,不使用定位针

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功率
大体时间:第一天
成功率将根据尝试次数来衡量。 在前三次尝试中对右侧颈内静脉进行插管。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每种技术的持续时间
大体时间:第一天
以分钟为单位的时间测量
第一天
并发症发生率
大体时间:第一天
寻找颈动脉穿刺、血肿形成、气胸
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月4日

研究注册日期

首次提交

2022年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月23日

首次发布 (实际的)

2022年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月30日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3488-Ane-ERC-15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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解剖标志技术的临床试验

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