- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05387486
Técnicas de inserción del catéter venoso central
Canulación de la vena yugular interna: una comparación de tres técnicas: punto de referencia anatómico, preubicación guiada por ecografía y tiempo real guiado por ultrasonido, en el Hospital Universitario Docente de Atención Terciaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La canulación venosa central (CVC) es la canulación de una vena central grande en el cuello (vena yugular interna), el tórax (subclavia o axilar) o la ingle (vena femoral). Es un método clínico estándar que se realiza para el control de la presión venosa central, la hemodiálisis temporal, la administración de fármacos (fármacos que irritan las venas periféricas, quimioterapia, fármacos vasoactivos concentrados), la infusión rápida de líquidos, el acceso intravenoso periférico inadecuado y el sitio de toma de muestras sanguíneas repetidas. Existen diferentes técnicas para la canulación venosa central que incluyen puntos de referencia anatómicos y técnicas guiadas por ultrasonido (USG).
Estudios previos han demostrado que el éxito de la canulación de la VYI utilizando la técnica de referencia anatómica fue del 85 % en comparación con la canulación de la VYI guiada por ecografía, que fue del 95 %.
Ha habido poca evidencia con respecto al uso de la guía ecográfica para la canalización de la vena yugular interna en un hospital de tercer nivel de atención en nuestra población. Además, con la disponibilidad generalizada de ultrasonido, la vena yugular interna se puede canular con éxito con un número decreciente de intentos, menos consumo de tiempo y una disminución en la incidencia de complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Aga Khan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) estado 1 a 3 que requiere catéter venoso central durante el procedimiento quirúrgico
- Estado ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) 4 pacientes que vienen para cirugía cardiaca
Criterio de exclusión:
Pacientes con antecedentes de seguimiento
- Cirugía previa de cabeza y cuello
- Masa de cabeza y cuello o cáncer.
- Síndrome de la vena cava superior.
- Coagulopatía.
- Infección en el sitio de canulación.
- Acceso venoso central previo.
- Cambios anatómicos debidos a cirugía o cualquier patología en el cuello que pueda conducir a la distorsión de las marcas anatómicas en la región de punción.
- Aumento de la presión intracraneal (PIC).
- Pacientes que vienen para cirugía de emergencia.
- Pacientes con IMC (Índice de Masa Corporal) superior a 30
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Alternativa
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Se palparán los puntos de referencia anatómicos (músculos esternocleidomastoideos, muesca esternal, cartílago cricoides, arteria carótida y clavícula).
Primero se utilizará una jeringa de 3 cc con aguja de calibre 21 (localizador) para localizar la IJV en el vértice del triángulo formado por las dos cabezas del músculo esternocleidomastoideo.
Después de la localización exitosa, se insertará en el mismo punto una aguja introductora de calibre 18, unida con una jeringa de 5 ml.
La aguja introductora se dirigirá hacia el pezón ipsilateral en un ángulo de 20-30° con la piel
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Comparador activo: USG-Pre
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En la técnica de ubicación previa guiada por ultrasonido grupal, el sitio de venopunción se determinará utilizando una sonda de ultrasonido que luego se retirará y se usará primero una aguja localizadora de calibre 21 para confirmar la ubicación de la IJV.
La canulación o venopunción se realizará en el punto marcado de la aguja localizadora mediante el uso de una aguja introductora de calibre 18.
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Comparador activo: USG-RT
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En la técnica grupal en tiempo real guiada por ultrasonido, la canulación o la venopunción se realizarán con imágenes en tiempo real usando una aguja de calibre 18, es decir, se usará el ultrasonido para la preubicación y punción de la IJV y no se usará la aguja localizadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: Día 1
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La tasa de éxito se medirá según el número de intentos.
La canulación de la Vena Yugular Interna derecha dentro de los tres primeros intentos.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de duración de cada técnica
Periodo de tiempo: Día 1
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Medida del tiempo en minutos
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Día 1
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Día 1
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Busque punción carotídea, formación de hematoma, neumotórax
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leung J, Duffy M, Finckh A. Real-time ultrasonographically-guided internal jugular vein catheterization in the emergency department increases success rates and reduces complications: a randomized, prospective study. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):540-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.011. Epub 2006 Feb 21.
- Ray BR, Mohan VK, Kashyap L, Shende D, Darlong VM, Pandey RK. Internal jugular vein cannulation: A comparison of three techniques. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Jul;29(3):367-71. doi: 10.4103/0970-9185.117115.
- Kaye AD, Fox CJ, Hymel BJ, Gayle JA, Hawney HA, Bawcom BA, Cotter TD. The importance of training for ultrasound guidance in central vein catheterization. Middle East J Anaesthesiol. 2011 Feb;21(1):61-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 3488-Ane-ERC-15
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