Техника введения центрального венозного катетера
Внутренняя канюляция яремной вены: сравнение трех методов: анатомический ориентир, предварительная локализация под контролем УЗИ и в режиме реального времени под контролем УЗИ, в университетской больнице третичного уровня
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Центральная венозная канюляция (ЦВК) — это катетеризация крупной центральной вены на шее (внутренняя яремная вена), грудной клетке (подключичная или подмышечная) или в паху (бедренная вена). Это стандартный клинический метод, применяемый для мониторинга центрального венозного давления, временного гемодиализа, введения лекарств (лекарств, раздражающих периферические вены, химиотерапия, концентрированные вазоактивные препараты), быстрого вливания жидкости, неадекватного периферического внутривенного доступа и места забора крови для повторного забора крови. Существуют различные методы катетеризации центральной вены, в том числе метод анатомического ориентира и метод ультразвукового контроля (USG).
Предыдущие исследования показали, что успешная канюляция ВЯВ с использованием техники анатомических ориентиров составила 85% по сравнению с канюляцией ВЯВ под ультразвуковым контролем, которая составила 95%. Среднее время катетеризации внутренней яремной вены под ультразвуковым контролем (УЗИ) короче, чем при использовании техники анатомических ориентиров.
Было мало доказательств относительно использования ультразвукового контроля для катетеризации внутренней яремной вены в больнице третичного уровня в нашей популяции. Кроме того, с широкой доступностью ультразвука внутренняя яремная вена может быть успешно канюлирована с меньшим количеством попыток, меньшими затратами времени и снижением частоты осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- ASA (Американское общество анестезиологов) статус от 1 до 3, требующий центрального венозного катетера во время хирургической процедуры
- ASA (Американское общество анестезиологов) сообщает о 4 пациентах, поступающих на операцию на сердце.
Критерий исключения:
Пациенты с историей следующих
- Предыдущие операции на голове и шее
- Масса головы и шеи или рак.
- Синдром верхней полой вены.
- Коагулопатия.
- Инфекция в месте канюляции.
- Предыдущий центральный венозный доступ.
- Анатомические изменения в результате операции или любой патологии шеи, которые могут привести к искажению анатомических ориентиров в области пункции.
- Повышенное внутричерепное давление (ВЧД).
- Пациенты, поступающие на экстренную операцию
- Пациенты с ИМТ (индекс массы тела) более 30
- Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ALT
|
анатомические ориентиры (грудно-ключично-сосцевидные мышцы, вырезка грудины, перстневидный хрящ, сонная артерия и ключица) будут пальпироваться.
Шприц объемом 3 см3 с иглой 21 калибра (локатор) будет использоваться в первую очередь для локализации ВЯВ в вершине треугольника, образованного двумя головками грудино-ключично-сосцевидной мышцы.
После успешной локализации в ту же точку будет введена игла-проводник 18 калибра, прикрепленная к шприцу на 5 мл.
Иглу интродьюсера направляют к ипсилатеральному соску под углом 20-30° к коже.
|
|
Активный компаратор: USG-Pre
|
В методе предварительной локализации под контролем группового УЗИ место венепункции определяется с помощью ультразвукового датчика, который затем удаляется, и сначала для подтверждения локализации ВЯВ используется игла-локатор 21 калибра.
Канюлирование или венепункция будет выполняться в отмеченной точке иглы-локатора с использованием интродьюсерной иглы 18 калибра.
|
|
Активный компаратор: ЗГС-РТ
|
В групповом ультразвуковом методе в режиме реального времени канюляция или венепункция будут выполняться в режиме реального времени с использованием иглы 18 калибра, т. е. ультразвук будет использоваться для предварительной локализации и пункции ВЯВ, а игла-локатор не будет использоваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень успеха
Временное ограничение: 1 день
|
Коэффициент успеха будет измеряться в зависимости от количества попыток.
Канюляция правой внутренней яремной вены в течение первых трех попыток.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность каждой техники
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение времени в минутах
|
1 день
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 1 день
|
Ищите пункцию сонной артерии, образование гематомы, пневмоторакс
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Leung J, Duffy M, Finckh A. Real-time ultrasonographically-guided internal jugular vein catheterization in the emergency department increases success rates and reduces complications: a randomized, prospective study. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):540-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.011. Epub 2006 Feb 21.
- Ray BR, Mohan VK, Kashyap L, Shende D, Darlong VM, Pandey RK. Internal jugular vein cannulation: A comparison of three techniques. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Jul;29(3):367-71. doi: 10.4103/0970-9185.117115.
- Kaye AD, Fox CJ, Hymel BJ, Gayle JA, Hawney HA, Bawcom BA, Cotter TD. The importance of training for ultrasound guidance in central vein catheterization. Middle East J Anaesthesiol. 2011 Feb;21(1):61-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3488-Ane-ERC-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .