Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknikker for innføring av sentralt venekateter

30. juli 2023 oppdatert av: Syed Shabbir Ahmed, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Intern halsvenekanylering: en sammenligning av tre teknikker: anatomisk landemerke, amerikansk guidet prelokasjon og ultralydveiledet sanntid, ved Tertiary Care Teaching University Hospital

Etterforsker sammenlignet tre teknikker for innsetting av sentral venøs kanyle (CVC), anatomisk landemerke, prelokaliseringsultralyd og ekte ultralydteknikker, hos hjertekirurgiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sentral venøs kanylering (CVC) er kanylering av en stor sentral vene i halsen (intern halsvene), bryst (subclavia eller aksillær) eller lyske (femoral vene). Det er en standard klinisk metode utført for overvåking av sentralt venetrykk, midlertidig hemodialyse, medikamentadministrasjon (legemidler som irriterer perifere vener, kjemoterapi, konsentrerte vasoaktive legemidler) rask infusjon av væsker, utilstrekkelig perifer intravenøs tilgang og prøvetakingssted for gjentatt blodprøvetaking. Det finnes forskjellige teknikker for sentral venøs kanylering som inkluderer anatomisk landemerke og ultralydveiledet (USG) teknikk.

Tidligere studier har vist at den vellykkede IJV-kanyleringen ved bruk av anatomisk landemerketeknikk var 85 % sammenlignet med ultralydveiledet IJV-kanylering som var 95 %. Median kateteriseringstid for indre halsvene via ultralydveiledet (USG) er kortere enn anatomisk landemerketeknikk.

Det har vært lite bevis for bruk av ultralydveiledning for intern halsvenekanylering ved et tertiærsykehus i vår befolkning. Videre med utbredt tilgjengelighet av ultralyd, kan den indre halsvenen med hell kanyleres med synkende antall forsøk, mindre tidsforbruk og reduksjon i forekomsten av komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) status 1 til 3 som krever sentralt venekateter under kirurgisk prosedyre
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) status 4 pasienter som kommer for hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med en historie med følgende

  • Tidligere hode- og nakkeoperasjoner
  • Hode- og nakkemasse eller kreft.
  • Superior vena cava syndrom.
  • Koagulopati.
  • Infeksjon på kanylestedet.
  • Tidligere sentral venøs tilgang.
  • Anatomiske endringer på grunn av kirurgi eller patologi i nakken som kan føre til forvrengning av anatomiske landemerker i området for punktering.
  • Økt intrakranielt trykk (ICP).
  • Pasienter som kommer for akuttoperasjon
  • Pasienter med BMI (Body Mass Index) over 30
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ALT
Fremgangsmåte: Anatomisk landemerketeknikk
anatomiske landemerker (sternocleidomastoideus muskler, sternal hakk, cricoid brusk, halspulsåre og krageben) vil bli palpert. En 3cc sprøyte med 21 gauge nål (locator) vil bli brukt først for å lokalisere IJV på toppen av trekanten dannet av de to hodene til sternocleidomastoidmuskelen. Etter vellykket plassering vil en innføringsnål på 18 gauge, festet med en 5 ml sprøyte, settes inn på samme punkt. Innføringsnålen vil bli rettet mot den ipsilaterale brystvorten i en vinkel på 20-30° med huden
Aktiv komparator: USG-Pre
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet prelokaliseringsteknikk
I gruppeultralydveiledet prelokaliseringsteknikk vil venepunkturstedet bli bestemt ved hjelp av ultralydsonde som deretter fjernes og lokaliseringsnål på 21 gauge vil bli brukt først for å bekrefte IJV-plassering. Kanylering eller venepunktur vil bli utført ved det merkede punktet på lokaliseringsnålen ved bruk av en 18 gauge innføringsnål.
Aktiv komparator: USG -RT
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet sanntidsteknikk
I gruppeultralydveiledet sanntidsteknikk, vil kanylering eller venepunktur utføres under sanntidsavbildning ved bruk av 18 gauge nål, dvs. ultralyd vil bli brukt for prelokalisering og punktering av IJV og lokaliseringsnål vil ikke bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess rate
Tidsramme: Dag 1
Suksessraten vil bli målt i henhold til antall forsøk. Kanylering av høyre indre halsvene innen de tre første forsøkene.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsvarighet for hver teknikk
Tidsramme: Dag 1
Måling av tid i minutter
Dag 1
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Dag 1
Se etter carotispunksjon, hematomdannelse, pneumothorax
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 3488-Ane-ERC-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kateterisering, sentralvenøs

Kliniske studier på Anatomisk landemerketeknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere