Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknikker til indføring af centralt venekateter

30. juli 2023 opdateret af: Syed Shabbir Ahmed, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Intern halsvenekanylering: En sammenligning af tre teknikker: anatomisk vartegn, amerikansk guidet prælokation og ultralydsvejledt realtid på Tertiary Care Teaching University Hospital

Efterforsker sammenlignede tre teknikker til indsættelse af central venøs kanyle (CVC), anatomisk vartegn, prælokaliseret ultralyd og ægte ultralydsteknikker hos hjertekirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Central venøs kanylering (CVC) er kanylering af en stor central vene i halsen (den indre halsvene), brystet (subclavia eller aksillær) eller lysken (lårvenen). Det er en standard klinisk metode, der udføres til overvågning af centralt venetryk, midlertidig hæmodialyse, lægemiddeladministration (medikamenter, der irriterer perifere vener, kemoterapi, koncentrerede vasoaktive lægemidler) hurtig infusion af væsker, utilstrækkelig perifer intravenøs adgang og prøveudtagningssted til gentagen blodprøvetagning. Der er forskellige teknikker til central venøs kanylering, som omfatter anatomisk vartegn og ultralydsstyret (USG) teknik.

Tidligere undersøgelser har vist, at den vellykkede IJV-kanylering ved brug af anatomisk skelsættende teknik var 85 % sammenlignet med ultralydsstyret IJV-kanyle, som var 95 %. Median kateteriseringstid for intern halsvene via ultralydsstyret (USG) er kortere end anatomisk skelsættende teknik.

Der har været lidt evidens for brugen af ​​ultralydsvejledning til intern halsvene-kanylering på et tertiært hospital i vores befolkning. Ydermere, med udbredt tilgængelighed af ultralyd, kan intern halsvene med succes kanyleres med faldende antal forsøg, mindre tidsforbrug og fald i forekomsten af ​​komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) status 1 til 3, der kræver centralt venekateter under kirurgisk indgreb
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) status 4 patienter, der kommer til hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

Patienter med en historie med følgende

  • Tidligere hoved- og nakkeoperation
  • Hoved- og halsmasse eller kræft.
  • Superior vena cava syndrom.
  • Koagulopati.
  • Infektion på kanyleringsstedet.
  • Tidligere central venøs adgang.
  • Anatomiske ændringer som følge af kirurgi eller enhver patologi i nakken, som kan føre til forvrængning af anatomiske landemærker i området for punktering.
  • Forhøjet intrakranielt tryk (ICP).
  • Patienter, der kommer til akut operation
  • Patienter med BMI (Body Mass Index) mere end 30
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ALT
Procedure: Anatomisk Landmark teknik
anatomiske pejlemærker (muskler i sternocleidomastoideus, sternal hak, cricoid brusk, halspulsåren og kravebenet) vil blive palperet. En 3cc sprøjte med 21 gauge nål (locator) vil blive brugt først til at lokalisere IJV i spidsen af ​​trekanten dannet af de to hoveder af sternocleidomastoidmuskelen. Efter vellykket placering indsættes en indføringsnål på 18 gauge, fastgjort med en 5 ml sprøjte, på samme sted. Indføringsnålen vil blive rettet mod den ipsilaterale brystvorte i en vinkel på 20-30° med huden
Aktiv komparator: USG-Pre
Procedure: Ultralydsstyret prælokaliseringsteknik
I gruppeultralyds-guidet prælokaliseringsteknik vil venepunkturstedet blive bestemt ved hjælp af ultralydssonde, som derefter fjernes, og lokaliseringsnål på 21 gauge vil blive brugt først til at bekræfte IJV-lokalisering. Kanylering eller venepunktur vil blive udført på det markerede punkt for lokaliseringsnålen ved brug af en 18 gauge introducernål.
Aktiv komparator: USG -RT
Procedure: Ultralydsstyret realtidsteknik
I gruppeultralydsstyret realtidsteknik vil kanylering eller venepunktur blive udført under realtidsbilleddannelse ved brug af 18 gauge nål, dvs. ultralyd vil blive brugt til prælokalisering og punktering af IJV, og lokaliseringsnålen vil ikke blive brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: Dag 1
Succesraten vil blive målt i henhold til antallet af forsøg. Kanylering af højre indre halsvene inden for de første tre forsøg.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsvarighed for hver teknik
Tidsramme: Dag 1
Måling af tid i minutter
Dag 1
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Dag 1
Se efter carotispunktur, hæmatomdannelse, pneumothorax
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3488-Ane-ERC-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterisation, central venøs

Kliniske forsøg med Anatomisk Landmark teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner