- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05387486
Técnicas de Inserção de Cateter Venoso Central
Canulação da veia jugular interna: uma comparação de três técnicas: marco anatômico, pré-localização guiada por US e tempo real guiado por ultrassom, no Tertiary Care Teaching University Hospital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A canulação venosa central (CVC) é a canulação de uma grande veia central no pescoço (veia jugular interna), tórax (subclávia ou axilar) ou virilha (veia femoral). É um método clínico padrão realizado para o monitoramento da pressão venosa central, hemodiálise temporária, administração de drogas (drogas irritantes das veias periféricas, quimioterapia, drogas vasoativas concentradas), infusão rápida de fluidos, acesso intravenoso periférico inadequado e local de amostragem para coleta repetida de sangue. Existem diferentes técnicas para canulação venosa central, que incluem referência anatômica e técnica guiada por ultrassom (USG).
Estudos anteriores mostraram que a canulação IJV bem-sucedida usando a técnica de referência anatômica foi de 85% em comparação com a canulação IJV guiada por ultrassom, que foi de 95%.
Existem poucas evidências sobre o uso da orientação por ultrassom para canulação da veia jugular interna em um hospital terciário em nossa população. Além disso, com ampla disponibilidade de ultrassom, a veia jugular interna pode ser canulada com sucesso com diminuição do número de tentativas, menor consumo de tempo e diminuição da incidência de complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Aga Khan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- ASA (American Society of Anesthesiologists) status 1 a 3 requerendo cateter venoso central durante o procedimento cirúrgico
- Status ASA (American Society of Anesthesiologists) 4 pacientes vindos para cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
Pacientes com histórico de acompanhamento
- Cirurgia prévia de cabeça e pescoço
- Massa de cabeça e pescoço ou câncer.
- Síndrome da veia cava superior.
- Coagulopatia.
- Infecção no local da canulação.
- Acesso venoso central prévio.
- Alterações anatômicas devido a cirurgia ou qualquer patologia no pescoço que pode levar à distorção de marcos anatômicos na região da punção.
- Aumento da pressão intracraniana (PIC).
- Pacientes vindo para cirurgia de emergência
- Pacientes com IMC (Índice de Massa Corporal) acima de 30
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ALT
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marcos anatômicos (músculos esternocleidomastóideo, incisura esternal, cartilagem cricoide, artéria carótida e clavícula) serão palpados.
Uma seringa de 3cc com agulha calibre 21 (localizador) será usada primeiro para localizar a VJI no ápice do triângulo formado pelas duas cabeças do músculo esternocleidomastóideo.
Após a localização bem-sucedida, uma agulha introdutora calibre 18, acoplada a uma seringa de 5 ml, será inserida no mesmo ponto.
A agulha introdutora será direcionada para o mamilo ipsilateral em um ângulo de 20-30° com a pele
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Comparador Ativo: USG-Pré
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Na técnica de pré-localização guiada por ultrassom em grupo, o local da punção venosa será determinado usando uma sonda de ultrassom que será então removida e a agulha localizadora de calibre 21 será usada primeiro para confirmar a localização da VJI.
A canulação ou punção venosa será realizada no ponto marcado pela agulha localizadora com o uso de agulha introdutora calibre 18.
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Comparador Ativo: USG-RT
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No Grupo Técnica em tempo real guiada por ultrassom, a canulação ou punção venosa será realizada sob imagem em tempo real usando agulha de calibre 18, ou seja, o ultrassom será usado para pré-localização e punção da VJI e a agulha localizadora não será usada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso
Prazo: Dia 1
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A taxa de sucesso será medida de acordo com o número de tentativas.
A canulação da veia jugular interna direita nas três primeiras tentativas.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do tempo para cada técnica
Prazo: Dia 1
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Medição de tempo em minutos
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Dia 1
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Incidência de Complicações
Prazo: Dia 1
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Procure punção carotídea, formação de hematoma, pneumotórax
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leung J, Duffy M, Finckh A. Real-time ultrasonographically-guided internal jugular vein catheterization in the emergency department increases success rates and reduces complications: a randomized, prospective study. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):540-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.011. Epub 2006 Feb 21.
- Ray BR, Mohan VK, Kashyap L, Shende D, Darlong VM, Pandey RK. Internal jugular vein cannulation: A comparison of three techniques. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Jul;29(3):367-71. doi: 10.4103/0970-9185.117115.
- Kaye AD, Fox CJ, Hymel BJ, Gayle JA, Hawney HA, Bawcom BA, Cotter TD. The importance of training for ultrasound guidance in central vein catheterization. Middle East J Anaesthesiol. 2011 Feb;21(1):61-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3488-Ane-ERC-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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