集学的補助人工心臓クリニック (MultiVAD)

人工心室補助装置 (VAD) 患者の現在の標準治療は、集学的チーム (MDT) で構成されています。 MDT の各メンバー (外科医、心臓専門医、VAD コーディネーター、理学療法士、作業療法士、ソーシャル ワーカー、緩和ケアの専門家) は、独自の直交データを提供します。 現在、インプラント後のケアは、脳血管損傷 (CVA/TIA)、消化管出血、感染症など、VAD サポートの合併症の回避に重点が置かれています。 患者は VAD 移植後に心臓リハビリテーションを受けることになりますが、移植後の機能的能力の改善の評価は十分に標準化されていません。 私たちのプログラムでは、PT、OT、SW、および緩和ケア医学は、インプラント後に一定間隔で定期的に患者を診察することはなく、特定の懸念が生じた場合は限られた方法で利用できます。

以前の研究では、VAD 患者の MDT ケアが入院患者の生存率を改善し、他の疾患プロセスで実行可能で効果的であることが証明されています。 VAD 患者の生存率が大幅に改善されたにもかかわらず、生活の質と身体機能の測定値には大きな改善は見られませんでした。 移植後の治療を検討する臨床的必要性があるため、この研究は、日常の MDT ケアが健康関連の生活の質、介護者の燃え尽き症候群、および外来 VAD 患者の機能的能力に及ぼす影響を特徴付け、MDT ケアの実施の有無を判断することを目的としています。移植後 1 年および 2 年での VAD 患者の合併症および再入院の減少に関連しています。

この研究には、2つの前向き介入コホートと遡及的対照コホートが含まれます。 最初の前向き介入コホートは、最近マサチューセッツ総合病院で LVAD 移植を受けた患者とその介護者で構成されます。 これらの患者は、インプラントの時点から集学的チームケアのみを受けます。 2番目の前向き介入コホートは、マサチューセッツ総合病院で以前にLVAD移植を受けた患者で、標準的なケアのVADクリニック訪問でフォローアップされている患者とその介護者で構成されます。 これらの患者は、集学的チームケアと標準治療のハイブリッド治療を受けます。 過去の対照コホートは、過去に LVAD 移植を受け、もはや LVAD が移植されていない (移植、死亡、外植などによる) 患者に関する回顧的データ収集で構成されます。 このグループは、将来の介入患者と一致します。 研究者らは、標準治療の VAD 管理に加えて MDT クリニック モデルが、VAD 患者の生活の質と機能状態にプラスの影響を与えるという仮説を立てています。 今後の作業では、再入院率、医学的合併症、および MultiVAD クリニック ケアと通常のケア VAD クリニックとの間の全生存率の差を研究します。

この研究に同意した被験者は、MDT プロバイダーの診察を受け、心肺運動テスト (CPET)、6 分間歩行テスト、および生活の質に関するアンケートを完了します。 新しく移植された VAD 被験者は 24 か月間参加し、以前に移植された VAD 被験者は 12 か月間参加します。 これらの被験者の主介護者は、2 つの時点で介護者の自己評価を完了します。 純粋な MDT アームに 20 人の新しく移植された VAD 患者、ハイブリッド MDT/SOC アームに 35 人の既存の VAD 患者、および 55 人の主介護者を登録する予定です。