Multidisciplinaire ventriculaire assistentieapparaatkliniek (MultiVAD)

De huidige zorgstandaard voor patiënten met ventriculaire hulpapparatuur (VAD) bestaat uit een multidisciplinair team (MDT), wat een verplichte praktijk is in de zorgfase vóór implantatie en implantatie in het ziekenhuis. Elk lid van de MDT (chirurg, cardioloog, VAD-coördinator, fysiotherapeut, ergotherapeut, maatschappelijk werker en palliatieve zorgspecialist) levert unieke en orthogonale gegevens. Post-implantaire zorg is momenteel gericht op het vermijden van complicaties van VAD-ondersteuning, waaronder cerebrovasculaire beschadiging (CVA/TIA), gastro-intestinale bloedingen en infecties. Hoewel patiënten na VAD-implantatie worden doorverwezen naar hartrevalidatie, is de beoordeling van de verbetering van de functionele capaciteit na implantatie niet goed gestandaardiseerd. In ons programma zien PT, OT, SW en palliatieve zorg patiënten niet routinematig met tussenpozen na de implantatie en zijn ze beperkt beschikbaar als er specifieke problemen ontstaan.

Eerdere studies hebben aangetoond dat MDT-zorg bij VAD-patiënten de overleving in een intramurale setting verbetert en haalbaar en effectief blijkt te zijn bij andere ziekteprocessen. Ondanks grote verbeteringen in overleving voor VAD-patiënten, hebben de maatregelen voor kwaliteit van leven en fysiek functioneren echter geen significante verbeteringen opgeleverd. Aangezien er een klinische noodzaak is om post-implantaire behandeling te onderzoeken, heeft deze studie tot doel de impact van routinematige MDT-zorg op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, burn-out van de zorgverlener en functionele capaciteit van poliklinische VAD-patiënten te karakteriseren, en om te bepalen of de implementatie van MDT-zorg wordt geassocieerd met een vermindering van complicaties en heropnames bij VAD-patiënten één en twee jaar na implantatie.

Deze studie omvat twee prospectieve interventionele cohorten en een retrospectieve controlecohort. Het eerste prospectieve interventionele cohort zal bestaan ​​uit patiënten die onlangs een LVAD-implantatie hebben ondergaan in het Massachusetts General Hospital, en hun zorgverleners. Deze patiënten krijgen vanaf het moment van hun implantatie alleen multidisciplinaire teamzorg. Het tweede prospectieve interventionele cohort zal bestaan ​​uit patiënten die eerder een LVAD-implantatie hebben ondergaan in het Massachusetts General Hospital, die worden opgevolgd met standaard VAD-kliniekbezoeken, en hun zorgverleners. Deze patiënten krijgen een hybride van multidisciplinaire teamzorg en standaardzorgbezoeken. Het historische controlecohort zal bestaan ​​uit retrospectieve gegevensverzameling van patiënten die in het verleden een LVAD-implantatie hebben ondergaan en nu geen LVAD meer hebben (door transplantatie, overlijden, explantatie, enz.). Deze groep zal worden gekoppeld aan de toekomstige interventionele patiënten. De onderzoekers veronderstellen dat het MDT-kliniekmodel naast de standaard VAD-behandeling een positieve invloed zal hebben op de kwaliteit van leven en de functionele status van VAD-patiënten. Toekomstig werk zal heropnamepercentages, medische complicaties en algehele overlevingsverschillen bestuderen tussen MultiVAD-kliniekzorg en gebruikelijke VAD-klinieken.

Proefpersonen die instemmen met dit onderzoek zullen worden gezien door de MDT-aanbieders en zullen cardiopulmonale inspanningstests (CPET), zes-minuten-looptesten en vragenlijsten over de kwaliteit van leven voltooien. Nieuw geïmplanteerde VAD-proefpersonen zullen gedurende een periode van 24 maanden deelnemen en eerder geïmplanteerde VAD-proefpersonen zullen gedurende een periode van 12 maanden deelnemen. De primaire zorgverleners van deze proefpersonen zullen op twee tijdstippen een Caregiver Self-Assessment invullen. We verwachten 20 nieuw geïmplanteerde VAD-patiënten in de pure-MDT-arm in te schrijven, 35 reeds bestaande VAD-patiënten in de hybride MDT/SOC-arm en 55 primaire zorgverleners.