Многопрофильная клиника вентрикулярных вспомогательных устройств (MultiVAD)

Текущий стандарт ухода за пациентами с желудочковыми вспомогательными устройствами (VAD) состоит из многопрофильной бригады (MDT), которая является обязательной практикой на этапе лечения до имплантации и госпитализации после имплантации. Каждый член MDT (хирург, кардиолог, координатор VAD, физиотерапевт, эрготерапевт, социальный работник и специалист по паллиативной помощи) предоставляет уникальные и ортогональные данные. Постимплантационный уход в настоящее время сосредоточен на предотвращении осложнений поддержки VAD, включая цереброваскулярный инсульт (CVA/TIA), желудочно-кишечное кровотечение и инфекцию. Несмотря на то, что пациенты направляются на кардиологическую реабилитацию после имплантации VAD, оценка улучшения функциональных возможностей после имплантации недостаточно стандартизирована. В нашей программе PT, OT, SW и паллиативная медицина обычно не принимают пациентов через определенные промежутки времени после имплантации и доступны в ограниченном режиме, если возникают особые проблемы.

Предыдущие исследования показали, что лечение MDT у пациентов с VAD улучшает выживаемость в стационарных условиях и оказывается выполнимым и эффективным при других болезненных процессах. Однако, несмотря на значительное улучшение выживаемости пациентов с ДВА, показатели качества жизни и физического функционирования не претерпели значительных улучшений. Поскольку существует клиническая потребность в изучении постимплантационного лечения, это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать влияние рутинного лечения МДТ на качество жизни, связанное со здоровьем, выгорание лиц, осуществляющих уход, и функциональные возможности амбулаторных пациентов с ДВА, а также определить, действительно ли применение МДТ связано со снижением частоты осложнений и повторных госпитализаций у пациентов с ДВА через один и два года после имплантации.

Это исследование будет включать две проспективные интервенционные когорты и ретроспективную контрольную когорту. Первая предполагаемая интервенционная когорта будет состоять из пациентов, недавно перенесших имплантацию LVAD в Массачусетской больнице общего профиля, и лиц, ухаживающих за ними. Эти пациенты будут получать только междисциплинарную бригадную помощь с момента имплантации. Вторая проспективная интервенционная когорта будет состоять из пациентов, которым ранее была проведена имплантация LVAD в Массачусетской больнице общего профиля, которые находятся под наблюдением в клинике VAD в соответствии со стандартами лечения, и их опекунов. Эти пациенты получат гибрид междисциплинарной бригады и стандартных посещений. Историческая контрольная когорта будет состоять из сбора ретроспективных данных о пациентах, которым в прошлом была имплантирована LVAD и которые больше не имплантированы LVAD (из-за трансплантации, смерти, эксплантации и т. д.). Эта группа будет сопоставлена ​​с предполагаемыми интервенционными пациентами. Исследователи предполагают, что модель клиники MDT в дополнение к стандартному лечению VAD положительно повлияет на качество жизни и функциональное состояние пациентов с VAD. Будущая работа будет посвящена изучению частоты повторных госпитализаций, медицинских осложнений и разницы в общей выживаемости между клиникой MultiVAD и клиникой обычной помощи VAD.

Субъекты, давшие согласие на это исследование, будут осмотрены поставщиками MDT и заполнят сердечно-легочные нагрузочные тесты (CPET), тесты шестиминутной ходьбы и опросники по качеству жизни. Субъекты с новой имплантацией VAD будут участвовать в течение 24 месяцев, а субъекты с ранее имплантированной VAD будут участвовать в течение 12-месячного периода. Основные лица, осуществляющие уход за этими субъектами, будут проходить самооценку лиц, осуществляющих уход, в два момента времени. Мы ожидаем включить 20 пациентов с недавно имплантированной ДВА в группу чистой МДТ, 35 ранее существовавших пациентов с ДВА в гибридную группу МДТ/СОК и 55 лиц, осуществляющих основной уход.