Clinica multidisciplinare del dispositivo di assistenza ventricolare (MultiVAD)

L'attuale standard di cura per i pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare (VAD) è composto da un team multidisciplinare (MDT), che è una pratica obbligatoria nella fase di cura pre-impianto e di ricovero implantare. Ogni membro del MDT (chirurgo, cardiologo, coordinatore VAD, fisioterapista, terapista occupazionale, assistente sociale e specialista in cure palliative) fornisce dati unici e ortogonali. L'assistenza post-impianto è attualmente incentrata sull'evitare le complicanze del supporto VAD, tra cui insulto cerebrovascolare (CVA/TIA), sanguinamento gastrointestinale e infezione. Sebbene i pazienti vengano indirizzati alla riabilitazione cardiaca post-impianto di VAD, la valutazione del miglioramento della capacità funzionale post-impianto non è ben standardizzata. Nel nostro programma, PT, OT, SW e medicina delle cure palliative non visitano abitualmente i pazienti a intervalli post-impianto e sono disponibili in modo limitato se sorgono preoccupazioni specifiche.

Studi precedenti hanno dimostrato che l'assistenza MDT nei pazienti con VAD migliora la sopravvivenza in un ambiente ospedaliero e si dimostra fattibile ed efficace in altri processi patologici. Nonostante i notevoli miglioramenti nella sopravvivenza dei pazienti con VAD, tuttavia, la qualità della vita e le misure di funzionamento fisico non hanno registrato miglioramenti significativi. Poiché vi è la necessità clinica di esaminare il trattamento post-impianto, questo studio mira a caratterizzare l'impatto dell'assistenza MDT di routine sulla qualità della vita correlata alla salute, al burnout del caregiver e alla capacità funzionale dei pazienti ambulatoriali con VAD e a determinare se l'implementazione dell'assistenza MDT è associato a una riduzione delle complicanze e dei ricoveri nei pazienti con VAD a uno e due anni dopo l'impianto.

Questo studio includerà due coorti interventistiche prospettiche e una coorte di controllo retrospettiva. La prima coorte interventistica prospettica sarà composta da pazienti recentemente sottoposti a impianto di LVAD presso il Massachusetts General Hospital e dai loro caregiver. Questi pazienti riceveranno solo l'assistenza di un team multidisciplinare dal momento del loro impianto. La seconda coorte interventistica prospettica sarà composta da pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a impianto di LVAD presso il Massachusetts General Hospital che vengono seguiti con visite cliniche VAD standard di cura e dai loro caregiver. Questi pazienti riceveranno un ibrido di cure di gruppo multidisciplinari e visite standard di cura. La coorte di controllo storica consisterà nella raccolta di dati retrospettivi su pazienti che hanno subito l'impianto di LVAD in passato e non hanno più un LVAD impiantato (a causa di trapianto, morte, espianto, ecc.). Questo gruppo sarà abbinato ai potenziali pazienti interventisti. I ricercatori ipotizzano che il modello clinico MDT in aggiunta alla gestione VAD standard di cura avrà un impatto positivo sulla qualità della vita e sullo stato funzionale dei pazienti VAD. Il lavoro futuro studierà i tassi di riammissione, le complicanze mediche e la differenza di sopravvivenza globale tra l'assistenza clinica MultiVAD e le normali cliniche VAD.

I soggetti che acconsentono a questo studio saranno visti dai fornitori di MDT e completi Test da sforzo cardiopolmonare (CPET), test di camminata di sei minuti e questionari sulla qualità della vita. I soggetti VAD appena impiantati parteciperanno per un periodo di 24 mesi e i soggetti VAD precedentemente impiantati parteciperanno per un periodo di 12 mesi. I caregiver primari di questi soggetti completeranno un'autovalutazione del caregiver in due momenti. Prevediamo di arruolare 20 pazienti VAD appena impiantati nel braccio MDT puro, 35 pazienti VAD preesistenti nel braccio MDT ibrido/SOC e 55 caregiver primari.