Clinique multidisciplinaire d'appareils d'assistance ventriculaire (MultiVAD)

La norme de soins actuelle pour les patients utilisant un dispositif d'assistance ventriculaire (VAD) est composée d'une équipe multidisciplinaire (MDT), qui est une pratique obligatoire dans la phase de soins pré-implantatoire et implantaire. Chaque membre de l'EMD (chirurgien, cardiologue, coordinateur VAD, kinésithérapeute, ergothérapeute, assistant social, spécialiste en soins palliatifs) fournit des données uniques et orthogonales. Les soins post-implantaires sont actuellement centrés sur l'évitement des complications du support VAD, y compris l'insulte cérébrovasculaire (AVC/AIT), les saignements gastro-intestinaux et les infections. Bien que les patients soient référés en réadaptation cardiaque après l'implantation d'un VAD, l'évaluation de l'amélioration de la capacité fonctionnelle après l'implantation n'est pas bien standardisée. Dans notre programme, PT, OT, SW et médecine de soins palliatifs ne voient pas systématiquement les patients à intervalles post-implant et sont disponibles de manière limitée si des problèmes spécifiques surviennent.

Des études antérieures ont montré que les soins PCT chez les patients atteints de VAD améliorent la survie en milieu hospitalier et s'avèrent faisables et efficaces dans d'autres processus pathologiques. Malgré des améliorations majeures de la survie des patients atteints de VAD, la qualité de vie et les mesures du fonctionnement physique n'ont pas connu d'améliorations significatives. Puisqu'il existe un besoin clinique d'examiner le traitement post-implantaire, cette étude vise à caractériser l'impact des soins PCT de routine sur la qualité de vie liée à la santé, l'épuisement professionnel des soignants et la capacité fonctionnelle des patients VAD ambulatoires, et à déterminer si la mise en œuvre des soins PCT est associée à une réduction des complications et des réadmissions chez les patients VAD à un et deux ans après l'implantation.

Cette étude comprendra deux cohortes interventionnelles prospectives et une cohorte témoin rétrospective. La première cohorte interventionnelle prospective sera composée de patients qui ont récemment subi une implantation de LVAD au Massachusetts General Hospital et de leurs soignants. Ces patients bénéficieront uniquement des soins d'une équipe multidisciplinaire à partir du moment de leur implantation. La deuxième cohorte interventionnelle prospective sera composée de patients qui ont déjà subi une implantation de LVAD au Massachusetts General Hospital qui sont suivis par des visites à la clinique VAD standard, et de leurs soignants. Ces patients recevront un mélange de soins d'équipe multidisciplinaire et de visites standard de soins. La cohorte de contrôle historique consistera en une collecte de données rétrospective sur des patients ayant subi une implantation de LVAD dans le passé et n'ayant plus de LVAD implanté (pour cause de greffe, décès, explantation, etc.). Ce groupe sera jumelé avec les patients interventionnels potentiels. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le modèle de clinique PCT, en plus de la prise en charge standard de la VAD, aura un impact positif sur la qualité de vie et l'état fonctionnel des patients atteints de VAD. Les travaux futurs étudieront les taux de réadmission, les complications médicales et la différence de survie globale entre les soins cliniques MultiVAD et les cliniques VAD de soins habituels.

Les sujets qui consentent à cette étude seront vus par les prestataires de PCT et rempliront des tests d'exercice cardiopulmonaire (CPET), des tests de marche de six minutes et des questionnaires sur la qualité de vie. Les sujets VAD nouvellement implantés participeront sur une période de 24 mois et les sujets VAD précédemment implantés participeront sur une période de 12 mois. Les principaux soignants de ces sujets rempliront une auto-évaluation du soignant à deux moments. Nous prévoyons d'inscrire 20 patients VAD nouvellement implantés dans le bras PCT pur, 35 patients VAD préexistants dans le bras hybride-MDT/SOC et 55 soignants primaires.