Clínica Multidisciplinar de Dispositivos de Asistencia Ventricular (MultiVAD)

El estándar de atención actual para pacientes con dispositivos de asistencia ventricular (VAD) está compuesto por un equipo multidisciplinario (MDT), que es una práctica obligatoria en la fase de atención previa al implante y la hospitalización del implante. Cada miembro del MDT (cirujano, cardiólogo, coordinador de VAD, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, trabajador social y especialista en cuidados paliativos) proporciona datos únicos y ortogonales. Actualmente, la atención posterior al implante se centra en evitar las complicaciones del soporte VAD, incluido el daño cerebrovascular (CVA/TIA), el sangrado gastrointestinal y la infección. Aunque los pacientes son derivados a rehabilitación cardíaca después del implante de VAD, la evaluación de la mejora de la capacidad funcional después del implante no está bien estandarizada. En nuestro programa, PT, OT, SW y medicina de cuidados paliativos no atienden a los pacientes de forma rutinaria a intervalos posteriores al implante y están disponibles de manera limitada si surgen inquietudes específicas.

Estudios previos han demostrado que la atención MDT en pacientes con VAD mejora la supervivencia en un entorno de pacientes hospitalizados y demuestra ser factible y eficaz en otros procesos de la enfermedad. Sin embargo, a pesar de las importantes mejoras en la supervivencia de los pacientes con VAD, las medidas de calidad de vida y funcionamiento físico no han visto mejoras significativas. Dado que existe una necesidad clínica de examinar el tratamiento posterior al implante, este estudio tiene como objetivo caracterizar el impacto de la atención MDT de rutina en la calidad de vida relacionada con la salud, el agotamiento del cuidador y la capacidad funcional de los pacientes ambulatorios con DAV, y determinar si la implementación de la atención MDT se asocia con una reducción de complicaciones y reingresos en pacientes con VAD al año y dos años después del implante.

Este estudio incluirá dos cohortes de intervención prospectivas y una cohorte de control retrospectiva. La primera cohorte prospectiva de intervención consistirá en pacientes que recientemente se sometieron a un implante de LVAD en el Hospital General de Massachusetts y sus cuidadores. Estos pacientes recibirán únicamente atención de un equipo multidisciplinario desde el momento de su implante. La segunda cohorte prospectiva de intervención consistirá en pacientes que se hayan sometido previamente a un implante de LVAD en el Hospital General de Massachusetts y que estén siendo objeto de seguimiento con visitas clínicas estándar de atención de VAD, y sus cuidadores. Estos pacientes recibirán un híbrido de atención de equipo multidisciplinario y visitas de atención estándar. La cohorte de control histórica consistirá en la recopilación de datos retrospectivos de pacientes que se han sometido a un implante de DAVI en el pasado y ya no tienen un DAVI implantado (por trasplante, muerte, explante, etc.). Este grupo se emparejará con los posibles pacientes intervencionistas. Los investigadores plantean la hipótesis de que el modelo clínico de MDT, además del tratamiento estándar de atención de VAD, tendrá un impacto positivo en la calidad de vida y el estado funcional de los pacientes de VAD. El trabajo futuro estudiará las tasas de reingreso, las complicaciones médicas y la diferencia de supervivencia general entre la atención clínica MultiVAD y las clínicas VAD de atención habitual.

Los proveedores de MDT verán a los sujetos que den su consentimiento para este estudio y completarán las pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET), las pruebas de caminata de seis minutos y los cuestionarios de calidad de vida. Los sujetos con VAD recién implantados participarán durante un período de 24 meses y los sujetos con VAD previamente implantados participarán durante un período de 12 meses. Los cuidadores principales de estos sujetos completarán una autoevaluación del cuidador en dos momentos. Anticipamos inscribir a 20 pacientes con VAD recién implantados en el brazo de MDT puro, 35 pacientes con VAD preexistentes en el brazo de MDT/SOC híbrido y 55 cuidadores principales.