Multidisziplinäre Klinik für ventrikuläre Unterstützungsgeräte (MultiVAD)

Der aktuelle Behandlungsstandard für Patienten mit ventrikulären Unterstützungsgeräten (VAD) besteht aus einem multidisziplinären Team (MDT), das in der Präimplantations- und Implantationsphase der Behandlung eine Mandatspraxis ist. Jedes Mitglied des MDT (Chirurg, Kardiologe, VAD-Koordinator, Physiotherapeut, Ergotherapeut, Sozialarbeiter und Palliativmediziner) liefert einzigartige und orthogonale Daten. Die Nachsorge nach der Implantation konzentriert sich derzeit auf die Vermeidung von Komplikationen der VAD-Unterstützung, einschließlich zerebrovaskulärer Insult (CVA/TIA), gastrointestinaler Blutungen und Infektionen. Obwohl die Patienten nach der VAD-Implantation zur kardiologischen Rehabilitation überwiesen werden, ist die Bewertung der Verbesserung der funktionellen Kapazität nach der Implantation nicht gut standardisiert. In unserem Programm sehen PT, OT, SW und Palliativmediziner Patienten nicht routinemäßig in Intervallen nach der Implantation und stehen in begrenztem Umfang zur Verfügung, wenn besondere Bedenken auftreten.

Frühere Studien haben gezeigt, dass die MDT-Versorgung bei VAD-Patienten das Überleben im stationären Umfeld verbessert und sich bei anderen Krankheitsprozessen als durchführbar und wirksam erweist. Trotz erheblicher Überlebensverbesserungen für VAD-Patienten haben sich jedoch die Lebensqualität und die körperliche Funktionsfähigkeit nicht signifikant verbessert. Da ein klinischer Bedarf besteht, die Postimplantationsbehandlung zu untersuchen, zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der routinemäßigen MDT-Versorgung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, den Burnout der Pflegekräfte und die funktionelle Kapazität von ambulanten VAD-Patienten zu charakterisieren und festzustellen, ob eine MDT-Versorgung durchgeführt wird ist mit einer Verringerung von Komplikationen und Wiederaufnahmen bei VAD-Patienten ein und zwei Jahre nach der Implantation verbunden.

Diese Studie umfasst zwei prospektive interventionelle Kohorten und eine retrospektive Kontrollkohorte. Die erste prospektive Interventionskohorte wird aus Patienten bestehen, die sich kürzlich einer LVAD-Implantation im Massachusetts General Hospital unterzogen haben, und ihren Betreuern. Diese Patienten werden ab dem Zeitpunkt ihrer Implantation ausschließlich von einem multidisziplinären Team betreut. Die zweite prospektive Interventionskohorte besteht aus Patienten, die sich zuvor einer LVAD-Implantation im Massachusetts General Hospital unterzogen haben und die mit standardmäßigen VAD-Klinikbesuchen nachuntersucht werden, und ihren Betreuern. Diese Patienten erhalten eine Mischung aus multidisziplinärer Teamversorgung und Standardbesuchen. Die historische Kontrollkohorte wird aus der retrospektiven Datensammlung von Patienten bestehen, die sich in der Vergangenheit einer LVAD-Implantation unterzogen haben und denen kein LVAD mehr implantiert wurde (aufgrund von Transplantation, Tod, Explantation usw.). Diese Gruppe wird mit den potenziellen Interventionspatienten abgeglichen. Die Forscher gehen davon aus, dass das MDT-Klinikmodell zusätzlich zum Standardbehandlungs-VAD-Management die Lebensqualität und den funktionellen Status von VAD-Patienten positiv beeinflussen wird. Zukünftige Arbeiten werden Wiederaufnahmeraten, medizinische Komplikationen und den Unterschied zwischen der Gesamtüberlebenszeit zwischen der Versorgung in MultiVAD-Kliniken und VAD-Kliniken mit normaler Versorgung untersuchen.

Probanden, die dieser Studie zustimmen, werden von den MDT-Anbietern untersucht und führen kardiopulmonale Belastungstests (CPET), Sechs-Minuten-Gehtests und Fragebögen zur Lebensqualität durch. Neu implantierte VAD-Probanden werden über einen Zeitraum von 24 Monaten und zuvor implantierte VAD-Probanden über einen Zeitraum von 12 Monaten teilnehmen. Die Hauptbetreuer dieser Probanden werden zu zwei Zeitpunkten eine Betreuer-Selbsteinschätzung ausfüllen. Wir gehen davon aus, 20 neu implantierte VAD-Patienten in den reinen MDT-Arm, 35 vorbestehende VAD-Patienten in den Hybrid-MDT/SOC-Arm und 55 primäre Pflegekräfte aufzunehmen.